- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05711810
Hémodialyse cardiaque induite par la médecine sur COVID-19
Transfert cardiaque des techniques de circulation de la protéine de pointe du SRAS-CoV-2 - Hémodialyse induite par la médecine sur les attaques immunitaires "vaccinées"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Nifédipine 30 MG
- Test diagnostique: Kangzhu BPCB0A-3A
- Comportemental: Faible Mobilité
- Médicament: Maléate d'énalapril 10mg onglet
- Médicament: Lansoprazole 30Mg Bouchon Ec
- Médicament: Succinate de métoprolol
- Complément alimentaire: Coenzyme Q10
- Complément alimentaire: acétate de d-alpha tocophérol
- Complément alimentaire: Oméga 3
- Médicament: Chlorhydrate de duloxétine 20 mg, gélule orale à libération retardée
- Médicament: Superoxyde dismutase
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 402762
- Residential Address
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Aucun empoisonnement par ARNm vacciné n'a été inclus actuellement, mais des preuves scientifiques suggèrent que les méthodes de vaccination ne sont pas pertinentes pour les conditions. Il est théorisé que plus la technologie de production de vaccins est avancée, plus l'empoisonnement est profond.
Critère d'exclusion:
- individus sains sans myocardite ou non vaccinés sans infection par la série SARS-CoV
- les personnes atteintes de diabète (les traitements Paxlovid et PrEP peuvent être appliqués selon la disponibilité)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Participant à l'expérience
COVID-19 recombiné vacciné, 3 doses, aucune intervention. Nifédipine, voie orale, 30 mg par jour pendant 2 jours, actif comparatif. Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, par voie orale, augmenter progressivement jusqu'à 20 mg par jour le soir. Bêta-bloquant, oral, 23,75 - 95 mg par jour le matin. Inhibiteur de la pompe à protons, oral, 30 mg par jour. Chlorhydrate de duloxétine, voie orale, placebo, 20 mg par jour avant le coucher. Acétaminophène (comparateur factice), oral, 250 mg quatre fois par jour pendant 8 jours. Céfuroxime (comparateur factice), voie orale, 100 mg deux fois par jour pendant 6 jours. Papavérine, voie orale, faiblement dosée en antitussif pendant 4 jours. Superoxyde Dismutase (comparateur actif), voie orale, à introduire. Bafilomycine A1 (comparateur actif), voie orale, 100 ug par kilogramme par jour, peu susceptible d'être introduite faute de financement. |
En raison de la disponibilité initiale des médicaments et de l'intensité des symptômes du patient, la nifédipine a été utilisée pour l'intervention initiale dans la prévention de la myocardite aiguë.
Autres noms:
Le test de diagnostic a été utilisé pour confirmer des paramètres objectifs pour guider les dosages de médicaments d'intervention et accéder aux risques de mort subite et d'effets indésirables à long terme.
Autres noms:
L'intervention comportementale visait à réduire les risques de flux sanguins soudains et forts dans le système du patient.
L'intervention vise à réduire les flux veineux dans la pression artérielle diastolique, ainsi que les risques de formation de caillots sanguins et de saignements veineux internes.
L'intervention vise à servir les protéines allergisantes pour induire l'hémodialyse rénale.
Le succinate de métoprolol est utilisé pour contrôler les débits artériels cardiaques et stabiliser la fréquence cardiaque du patient.
200 mg par jour sont utilisés en complément des interventions cardiaques.
Les soins diététiques de 268 mg deux fois par jour constituent l'utilisation quotidienne habituelle du patient.
Les soins diététiques de 900 mg deux fois par jour constituent l'utilisation quotidienne habituelle du patient.
Le chlorhydrate de duloxétine est utilisé pour les affections neurodiverses du patient.
Autres noms:
La superoxyde dismutase est utilisée pour remplacer les médicaments antiviraux manquants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rythme cardiaque
Délai: Un jour
|
La fréquence cardiaque est surveillée quotidiennement et l'objectif principal est de stabiliser la fréquence cardiaque du patient.
|
Un jour
|
Électrocardiogramme
Délai: 20 jours
|
L'électrocardiogramme reflète la gestion de la pression artérielle sur l'état de santé du patient et les risques potentiels.
|
20 jours
|
Répartition des plaquettes
Délai: 10 jours
|
La distribution plaquettaire est mesurée pour déterminer l'agent pathogène à diffusion hématogène induit par le virus dans les réponses physiologiques du patient.
|
10 jours
|
Volume plaquettaire moyen
Délai: 10 jours
|
Le MPV est mesuré pour déterminer les risques de caillot sanguin et de rayures veineuses internes chez le patient.
|
10 jours
|
Nombre absolu d'éosinophiles
Délai: 10 jours
|
Le nombre absolu d'éosinophiles est mesuré pour déterminer l'intensité de l'infection chez le patient.
|
10 jours
|
Nombre absolu de basophiles
Délai: 10 jours
|
Le nombre absolu de basophiles est mesuré sur la réaction des intégrités du système immunitaire du patient contre l'acidification rapide de l'infection virale.
|
10 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Enzymes cardiaques
Délai: 10 jours
|
Les enzymes cardiaques sont mesurées pour localiser et éliminer les causes des symptômes, identifier les risques potentiels pour la santé et déterminer si des traitements subsidiaires sont nécessaires.
|
10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Liu X, Mostafavi H, Ng WH, Freitas JR, King NJC, Zaid A, Taylor A, Mahalingam S. The Delta SARS-CoV-2 Variant of Concern Induces Distinct Pathogenic Patterns of Respiratory Disease in K18-hACE2 Transgenic Mice Compared to the Ancestral Strain from Wuhan. mBio. 2022 Jun 28;13(3):e0068322. doi: 10.1128/mbio.00683-22. Epub 2022 Apr 14.
- Wu Zhang X, Leng Yap Y. Structural similarity between HIV-1 gp41 and SARS-CoV S2 proteins suggests an analogous membrane fusion mechanism. Theochem. 2004 May;677(1):73-76. doi: 10.1016/j.theochem.2004.02.018. Epub 2004 Apr 2.
- Hu B, Guo H, Zhou P, Shi ZL. Characteristics of SARS-CoV-2 and COVID-19. Nat Rev Microbiol. 2021 Mar;19(3):141-154. doi: 10.1038/s41579-020-00459-7. Epub 2020 Oct 6. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2022 May;20(5):315.
- Xavier LL, Neves PFR, Paz LV, Neves LT, Bagatini PB, Timmers LFSM, Rasia-Filho AA, Mestriner RG, Wieck A. Does Angiotensin II Peak in Response to SARS-CoV-2? Front Immunol. 2021 Jan 14;11:577875. doi: 10.3389/fimmu.2020.577875. eCollection 2020.
- Ortiz-Guerrero G, Amador-Munoz D, Calderon-Ospina CA, Lopez-Fuentes D, Nava Mesa MO. Proton Pump Inhibitors and Dementia: Physiopathological Mechanisms and Clinical Consequences. Neural Plast. 2018 Mar 21;2018:5257285. doi: 10.1155/2018/5257285. eCollection 2018.
- Tabares L, Betz B. Multiple functions of the vesicular proton pump in nerve terminals. Neuron. 2010 Dec 22;68(6):1020-2. doi: 10.1016/j.neuron.2010.12.012.
- Goldstein FC, Steenland K, Zhao L, Wharton W, Levey AI, Hajjar I. Proton Pump Inhibitors and Risk of Mild Cognitive Impairment and Dementia. J Am Geriatr Soc. 2017 Sep;65(9):1969-1974. doi: 10.1111/jgs.14956. Epub 2017 Jun 7.
- Poea-Guyon S, Ammar MR, Erard M, Amar M, Moreau AW, Fossier P, Gleize V, Vitale N, Morel N. The V-ATPase membrane domain is a sensor of granular pH that controls the exocytotic machinery. J Cell Biol. 2013 Oct 28;203(2):283-98. doi: 10.1083/jcb.201303104.
- Wang D, Hiesinger PR. The vesicular ATPase: a missing link between acidification and exocytosis. J Cell Biol. 2013 Oct 28;203(2):171-3. doi: 10.1083/jcb.201309130.
- Glebov OO. Understanding SARS-CoV-2 endocytosis for COVID-19 drug repurposing. FEBS J. 2020 Sep;287(17):3664-3671. doi: 10.1111/febs.15369. Epub 2020 Jun 2.
- Ragia G, Manolopoulos VG. Inhibition of SARS-CoV-2 entry through the ACE2/TMPRSS2 pathway: a promising approach for uncovering early COVID-19 drug therapies. Eur J Clin Pharmacol. 2020 Dec;76(12):1623-1630. doi: 10.1007/s00228-020-02963-4. Epub 2020 Jul 21.
- Cure E, Cumhur Cure M. Angiotensin-converting enzyme inhibitors and angiotensin receptor blockers may be harmful in patients with diabetes during COVID-19 pandemic. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):349-350. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.019. Epub 2020 Apr 15.
- Duwal S, Schutte C, von Kleist M. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of the reverse transcriptase inhibitor tenofovir and prophylactic efficacy against HIV-1 infection. PLoS One. 2012;7(7):e40382. doi: 10.1371/journal.pone.0040382. Epub 2012 Jul 11. Erratum In: PLoS One. 2012;7(11). doi:10.1371/annotation/fb73d0f4-1cd8-481d-bddd-20439896102a.
- Bradley BT, Bryan A, Fink SL, Goecker EA, Roychoudhury P, Huang ML, Zhu H, Chaudhary A, Madarampalli B, Lu JYC, Strand K, Whimbey E, Bryson-Cahn C, Schippers A, Mani NS, Pepper G, Jerome KR, Morishima C, Coombs RW, Wener M, Cohen S, Greninger AL. Anti-SARS-CoV-2 Antibody Levels Measured by the AdviseDx SARS-CoV-2 Assay Are Concordant with Previously Available Serologic Assays but Are Not Fully Predictive of Sterilizing Immunity. J Clin Microbiol. 2021 Aug 18;59(9):e0098921. doi: 10.1128/JCM.00989-21. Epub 2021 Aug 18.
- Graham RL, Baric RS. Recombination, reservoirs, and the modular spike: mechanisms of coronavirus cross-species transmission. J Virol. 2010 Apr;84(7):3134-46. doi: 10.1128/JVI.01394-09. Epub 2009 Nov 11.
- Pham AQ, Xu LH, Moe OW. Drug-Induced Metabolic Acidosis. F1000Res. 2015 Dec 16;4:F1000 Faculty Rev-1460. doi: 10.12688/f1000research.7006.1. eCollection 2015.
- Fischer W, Giorgi EE, Chakraborty S, Nguyen K, Bhattacharya T, Theiler J, Goloboff PA, Yoon H, Abfalterer W, Foley BT, Tegally H, San JE, de Oliveira T; Network for Genomic Surveillance in South Africa (NGS-SA); Gnanakaran S, Korber B. HIV-1 and SARS-CoV-2: Patterns in the evolution of two pandemic pathogens. Cell Host Microbe. 2021 Jul 14;29(7):1093-1110. doi: 10.1016/j.chom.2021.05.012. Epub 2021 Jun 3.
- Dilip KG. Poison as Discussed by Susruta, The Father of Surgery. Biomedical Science and Clinical Research. 2022; 1(1): 18-20.
- Yonker LM, Swank Z, Bartsch YC, Burns MD, Kane A, Boribong BP, Davis JP, Loiselle M, Novak T, Senussi Y, Cheng CA, Burgess E, Edlow AG, Chou J, Dionne A, Balaguru D, Lahoud-Rahme M, Arditi M, Julg B, Randolph AG, Alter G, Fasano A, Walt DR. Circulating Spike Protein Detected in Post-COVID-19 mRNA Vaccine Myocarditis. Circulation. 2023 Jan 4. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061025. Online ahead of print.
- Yang IP. Public health equity in information asymmetry - phenomenological studies upon SARS-CoV-2 super- virus mutation. International Physical Medicine & Rehabilitation Journal. 2023; 8(1): 14-18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Cardiomyopathies
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- Infections
- Maladies virales
- Myocardite
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents gastro-intestinaux
- Inhibiteurs de protéase
- Agents protecteurs
- Micronutriments
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents antidépresseurs
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
- Vitamines
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents anti-ulcéreux
- Les inhibiteurs de la pompe à protons
- Antioxydants
- Piégeurs de radicaux libres
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
- Agents tocolytiques
- Sympatholytiques
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Chlorhydrate de duloxétine
- Lansoprazole
- Vitamine E
- Tocophérols
- alpha-tocophérol
- Enalaprilate
- Enalapril
- Métoprolol
- Nifédipine
- Coenzyme Q10
- Superoxyde dismutase
- Ubiquinone
Autres numéros d'identification d'étude
- SARSCoVVaxPoison
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Données/documents d'étude
-
Rapport d'étude clinique
Identifiant des informations: 10.5281/zenodo.7534361Commentaires d'informations: Les informations sur l'hôpital local et l'assurance-maladie sont anonymisées pour leur protection.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Nifédipine 30 MG
-
Fondazione OncotechPas encore de recrutement
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityComplété
-
Regeneron PharmaceuticalsComplétéInfections par le virus respiratoire syncytialÉtats-Unis, Australie, Bulgarie, Canada, Chili, Danemark, Finlande, Allemagne, Hongrie, Pays-Bas, Nouvelle-Zélande, Panama, Porto Rico, Afrique du Sud, Espagne, Suède, Turquie, Ukraine, Royaume-Uni
-
Vigonvita Life SciencesComplété
-
Cerevel Therapeutics, LLCRecrutement
-
AllerganComplétéMigraine chroniqueÉtats-Unis, Australie, Canada, Chine, Tchéquie, Danemark, France, Allemagne, Italie, Japon, Corée, République de, Pologne, Fédération Russe, Espagne, Suède, Taïwan, Royaume-Uni
-
Galderma R&DComplétéPrurigo nodulaireÉtats-Unis, Allemagne, L'Autriche, Canada, Danemark, Hongrie, Italie, Pologne, Suède, Royaume-Uni
-
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.Inconnue
-
Merck Sharp & Dohme LLCRésiliéCarcinome pulmonaire non à petites cellules | Anémie | Cancer de la vessie | Cancer de la tête et du cou | Cancer du col de l'utérus | Carcinome pulmonaire à petites cellules
-
Cerevel Therapeutics, LLCRecrutementLa schizophrénieÉtats-Unis, Bulgarie, Hongrie, Porto Rico