Hemodiálisis cardíaca inducida por medicamentos en COVID-19
1 de febrero de 2023 actualizado por: Yang I. Pachankis
Transferencia cardíaca de técnicas de circulación de proteína de pico de SARS-CoV-2: hemodiálisis inducida por medicamentos en ataques inmunitarios "vacunados"
El ensayo clínico estudia el patógeno humano del SARS-CoV-2, con especificidad en la proteína Spike 2 circulante en el sistema humano.
El ensayo clínico plantea la hipótesis de que el patógeno humano SARS-CoV-2 surge de ataques inmunológicos, lo que subyace a los síntomas fisiológicos graves que pueden ser letales.
Además, plantea la hipótesis de que las vacunas no se ocupan de la proteína Spike 2 que causa los ataques inmunitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Nifedipino 30 mg
- Prueba de diagnóstico: Kangzhu BPCB0A-3A
- Conductual: Baja Movilidad
- Droga: Enalapril Maleato 10Mg Tab
- Droga: Lansoprazol 30Mg Ec Cap
- Droga: Succinato de metoprolol
- Suplemento dietético: Coenzima Q10
- Suplemento dietético: acetato de d-alfa tocoferol
- Suplemento dietético: Omega 3
- Droga: Clorhidrato de duloxetina, 20 mg, cápsula oral, liberación retardada
- Droga: Superóxido dismutasa
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 402762
- Residential Address
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente no se ha incluido ningún envenenamiento por vacunación con ARNm, pero la evidencia científica sugiere que los métodos de vacunación son irrelevantes para las condiciones. Se teoriza que cuanto más avanzada es la tecnología de producción de vacunas, más profunda es la intoxicación.
Criterio de exclusión:
- individuos sanos sin miocarditis o no vacunados sin infección por serie SARS-CoV
- personas con diabetes (se pueden aplicar tratamientos Paxlovid y PrEP según disponibilidad)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Participante del experimento
Vacunación recombinada COVID-19, 3 dosis, sin intervención. Nifedipina, oral, 30 mg por día durante 2 días, comparativa activa. Inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, oral, aumente gradualmente a 20 mg por día por la noche. Betabloqueante, oral, 23,75 - 95 mg al día por la mañana. Inhibidor de la bomba de protones, oral, 30 mg por día. Clorhidrato de duloxetina, oral, placebo, 20 mg por día antes de dormir. Acetaminofén (comparador simulado), oral, 250 mg cuatro veces al día durante 8 días. Cefuroxima (comparador simulado), oral, 100 mg dos veces al día durante 6 días. Papaverina, oral, dosis baja en pastillas para la tos durante 4 días. Superóxido dismutasa (comparador activo), oral, por introducir. Bafilomicina A1 (comparador activo), oral, 100 ug por kilogramo por día, es poco probable que se introduzca por falta de financiación. |
Debido a la disponibilidad inicial de medicamentos y la intensidad de los síntomas del paciente, se utilizó nifedipino para la intervención inicial en la prevención de la miocarditis aguda.
Otros nombres:
La prueba diagnóstica se ha utilizado para confirmar parámetros objetivos para orientar las dosis de los fármacos de intervención y acceder a los riesgos de muerte súbita y efectos adversos a largo plazo.
Otros nombres:
La intervención conductual destinada a reducir los riesgos de flujos sanguíneos fuertes y repentinos en el sistema del paciente.
La intervención tiene como objetivo reducir los flujos de las venas en la presión arterial diastólica y los riesgos en la formación de coágulos sanguíneos y el sangrado por rascado de la vena interna.
La intervención tiene como objetivo servir las proteínas inductoras de alergia para inducir la hemodiálisis renal.
El succinato de metoprolol se usa para controlar las cantidades de flujo de la arteria cardíaca y estabilizar la frecuencia cardíaca del paciente.
Se utilizan 200 mg por día para complementar las intervenciones cardíacas.
El cuidado dietético de 268 mg dos veces al día es el uso diario habitual del paciente.
El cuidado dietético de 900 mg dos veces al día es el uso diario habitual del paciente.
El clorhidrato de duloxetina se usa para las condiciones neurodiversas del paciente.
Otros nombres:
La superóxido dismutasa se utiliza para sustituir la falta de medicamentos antivirales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 día
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La frecuencia cardíaca se controla diariamente y el objetivo principal es estabilizar la frecuencia cardíaca del paciente.
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1 día
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Electrocardiograma
Periodo de tiempo: 20 días
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El electrocardiograma refleja el manejo de la presión arterial en el resultado de salud del paciente y los riesgos potenciales.
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20 días
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Distribución de plaquetas
Periodo de tiempo: 10 días
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La distribución de plaquetas se mide para determinar el patógeno transmitido por la sangre inducido por el virus en las respuestas fisiológicas del paciente.
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10 días
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Volumen medio de plaquetas
Periodo de tiempo: 10 días
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El MPV se mide para determinar los riesgos de coágulos sanguíneos y rasguños en las venas internas del paciente.
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10 días
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Número absoluto de eosinófilos
Periodo de tiempo: 10 días
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El número absoluto de eosinófilos se mide para determinar la intensidad de la infección en el paciente.
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10 días
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Número absoluto de basófilos
Periodo de tiempo: 10 días
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El número absoluto de basófilos se mide en la contrarrestación de las integridades del sistema inmunitario del paciente frente a la rápida acidificación de la infección viral.
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enzimas cardíacas
Periodo de tiempo: 10 días
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Las enzimas cardíacas se miden para localizar y eliminar las causas de los síntomas, identificar posibles riesgos para la salud y determinar si se necesitan tratamientos secundarios.
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Liu X, Mostafavi H, Ng WH, Freitas JR, King NJC, Zaid A, Taylor A, Mahalingam S. The Delta SARS-CoV-2 Variant of Concern Induces Distinct Pathogenic Patterns of Respiratory Disease in K18-hACE2 Transgenic Mice Compared to the Ancestral Strain from Wuhan. mBio. 2022 Jun 28;13(3):e0068322. doi: 10.1128/mbio.00683-22. Epub 2022 Apr 14.
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- Bradley BT, Bryan A, Fink SL, Goecker EA, Roychoudhury P, Huang ML, Zhu H, Chaudhary A, Madarampalli B, Lu JYC, Strand K, Whimbey E, Bryson-Cahn C, Schippers A, Mani NS, Pepper G, Jerome KR, Morishima C, Coombs RW, Wener M, Cohen S, Greninger AL. Anti-SARS-CoV-2 Antibody Levels Measured by the AdviseDx SARS-CoV-2 Assay Are Concordant with Previously Available Serologic Assays but Are Not Fully Predictive of Sterilizing Immunity. J Clin Microbiol. 2021 Aug 18;59(9):e0098921. doi: 10.1128/JCM.00989-21. Epub 2021 Aug 18.
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- Yonker LM, Swank Z, Bartsch YC, Burns MD, Kane A, Boribong BP, Davis JP, Loiselle M, Novak T, Senussi Y, Cheng CA, Burgess E, Edlow AG, Chou J, Dionne A, Balaguru D, Lahoud-Rahme M, Arditi M, Julg B, Randolph AG, Alter G, Fasano A, Walt DR. Circulating Spike Protein Detected in Post-COVID-19 mRNA Vaccine Myocarditis. Circulation. 2023 Jan 4. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061025. Online ahead of print.
- Yang IP. Public health equity in information asymmetry - phenomenological studies upon SARS-CoV-2 super- virus mutation. International Physical Medicine & Rehabilitation Journal. 2023; 8(1): 14-18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de enero de 2023
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de enero de 2023
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Miocardiopatías
- Síndrome respiratorio agudo severo
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Miocarditis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes Gastrointestinales
- Inhibidores de la proteasa
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Vitaminas
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes Antiulcerosos
- Inhibidores de la bomba de protones
- Antioxidantes
- Eliminadores de radicales libres
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Agentes tocolíticos
- Simpatolíticos
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Clorhidrato de duloxetina
- Lansoprazol
- Vitamina e
- Tocoferoles
- alfa-tocoferol
- Enalaprilato
- Enalapril
- Metoprolol
- Nifedipino
- Coenzima Q10
- Superóxido dismutasa
- Ubiquinona
Otros números de identificación del estudio
- SARSCoVVaxPoison
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La intervención emergente comenzó con la investigación del PI sobre la virología y los efectos adversos posteriores a la vacunación.
El plan fue improvisado y ajustado en consecuencia.
El análisis estadístico fue principalmente fisiológico con relación a las inducciones virológicas de las respuestas sintomáticas del paciente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los primeros 20 días de datos se cargaron en Zenodo, y los resultados significativos y los datos de monitoreo se actualizarán en consecuencia.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos están disponibles abiertamente en Zenodo.
Se anonimiza la instalación del hospital y el personal involucrado en los medicamentos recetados y las pruebas.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Datos del estudio/Documentos
-
Informe de estudio clínico
Identificador de información: 10.5281/zenodo.7534361Comentarios de información: La información del hospital local y de Medicare se anonimiza para su protección.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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