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상부 요로 결석에 대한 Shuotongo 요관경 검사 (SFUUTS)

2023년 3월 14일 업데이트: kunwu-yan, Handan First Hospital

Shuotong Scope에 의한 상부요로결석의 치료에 관한 임상연구

본 연구의 목적은 Shuotong 거울을 이용하여 쇄석술과 결석 제거를 동시에 할 수 있어 결석 배출을 극대화할 수 있다는 점을 이용하여 상부 요로 결석 환자의 수술적 치료에 Shuotong 요관경을 사용하는 것이다. 돌 제거율을 향상시킵니다.

연구 개요

상세 설명

자연 내강을 통한 요관경 검사는 비침습적이고 안전하며 반복 가능하다는 장점이 있습니다. 이것은 새로운 유형의 요관경 검사인 Shuotongo 요관경 검사가 아직 완전히 대중화되지 않은 곳입니다. 일반적으로 상부요로결석이 있는 대부분의 환자는 요관경이나 굴곡성 요관경으로 치료하는데, 이러한 내시경은 보통 결석을 깨고 환자가 스스로 결석을 배출하기 위해 더 많은 물을 마시도록 요청하기 때문에 수술 후에는 일반적으로 쉽게 빠져나올 수 있습니다. 몸에 결석이 생기고 일부 환자는 수술 후 다시 요관을 막기 위해 돌길을 형성하기도 합니다. 일부 환자에서는 결석이 ​​다시 형성되어 요관을 다시 막을 수 있습니다. Shuotong 요관경 검사는 결석 파쇄 및 결석 제거의 장점이 있어 결석 파쇄 및 결석 제거 과정을 동기화하고 양호한 수술 시야를 유지할 수 있습니다. 특히 상부 요로의 큰 결석과 간툰 결석에 대해 자연 채널을 통한 수술에 대해 간단한 수술, 적은 외상 및 높은 안전성의 장점이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hebei
      • Handan, Hebei, 중국, 056000
        • 모병
        • Kunwu Yan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 요관결석의 임상진단 치료에 협조할 수 있어야 함

제외 기준:

  • 환자는 심각한 요로 감염을 앓았습니다. 환자는 연구자가 연구에 적합하지 않다고 생각하는 다른 상태를 가졌습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Shuotong 요관경 그룹
Shuotong 요관경: 쇄석술과 쇄석술을 동시에 할 수 있는 요관경
Shuotong-scopy를 이용한 요관 결석 환자의 치료
간섭 없음: 요관경 검사 그룹
요관경 검사 그룹: 기존 요관경 검사 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
석재제거율
기간: 수술 후 1주일
수술 후 몸에 남아있는 돌
수술 후 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 수술 중
수술 시작부터 수술 종료까지의 시간
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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