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Ureteroscopia de Shuotongo para cálculos en las vías urinarias superiores (SFUUTS)

14 de marzo de 2023 actualizado por: kunwu-yan, Handan First Hospital

Estudio clínico sobre el tratamiento de cálculos en el tracto urinario superior por Shuotong Scope

El propósito de este estudio es utilizar la ureteroscopia de Shuotong para el tratamiento quirúrgico de pacientes con cálculos en el tracto urinario superior, aprovechando que el espejo de Shuotong se puede utilizar para la litotricia y la extracción simultánea de cálculos, maximizando así la descarga de cálculos del cuerpo. y mejorar la tasa de eliminación de cálculos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La ureteroscopia a través de la luz natural tiene las ventajas de ser no invasiva, segura y repetible. Aquí es donde la ureteroscopia de Shuotongo, un nuevo tipo de ureteroscopia, aún no se ha vuelto completamente popular. Por lo general, la mayoría de los pacientes con cálculos en las vías urinarias superiores son tratados mediante ureteroscopia o con ureteroscopia flexible, debido a que estos endoscopios suelen romper los cálculos y pedirle al paciente que beba más agua para expulsar los cálculos por sí solo, después de la operación, suele ser fácil dejarlos. piedras en el cuerpo, y algunos pacientes incluso forman calles de piedra para volver a bloquear el uréter después de la operación. En algunos pacientes, los cálculos pueden volver a formarse y obstruir el uréter nuevamente. La ureteroscopia de Shuotong tiene las ventajas de la trituración y extracción de cálculos, que puede sincronizar el proceso de trituración y extracción de cálculos y mantener una buena vista quirúrgica. Tiene las ventajas de una operación simple, menos trauma y alta seguridad para la operación por vía natural, especialmente para los cálculos grandes en el tracto urinario superior y los cálculos de Gantun.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hebei
      • Handan, Hebei, Porcelana, 056000
        • Reclutamiento
        • Kunwu Yan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de cálculo ureteral Debe ser capaz de cooperar con el tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes tenían infecciones graves del tracto urinario; los pacientes tenían otras condiciones que los investigadores consideraron no adecuadas para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ureteroscopia Shuotong
Ureteroscopia de Shuotong: un ureteroscopio que puede litotricia y litotricia simultáneamente
Tratamiento de pacientes con cálculos ureterales utilizando la Shuotong-scopy
Sin intervención: Grupo de ureteroscopia
Grupo de ureteroscopia: utilizando ureteroscopia convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de eliminación de cálculos
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
Piedras residuales en el cuerpo después de la cirugía.
1 semana después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de cirugía
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Tiempo desde el inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía
Durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

20 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20231925-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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