- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05712785
Ureteroscopia de Shuotongo para cálculos en las vías urinarias superiores (SFUUTS)
14 de marzo de 2023 actualizado por: kunwu-yan, Handan First Hospital
Estudio clínico sobre el tratamiento de cálculos en el tracto urinario superior por Shuotong Scope
El propósito de este estudio es utilizar la ureteroscopia de Shuotong para el tratamiento quirúrgico de pacientes con cálculos en el tracto urinario superior, aprovechando que el espejo de Shuotong se puede utilizar para la litotricia y la extracción simultánea de cálculos, maximizando así la descarga de cálculos del cuerpo. y mejorar la tasa de eliminación de cálculos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ureteroscopia a través de la luz natural tiene las ventajas de ser no invasiva, segura y repetible.
Aquí es donde la ureteroscopia de Shuotongo, un nuevo tipo de ureteroscopia, aún no se ha vuelto completamente popular.
Por lo general, la mayoría de los pacientes con cálculos en las vías urinarias superiores son tratados mediante ureteroscopia o con ureteroscopia flexible, debido a que estos endoscopios suelen romper los cálculos y pedirle al paciente que beba más agua para expulsar los cálculos por sí solo, después de la operación, suele ser fácil dejarlos. piedras en el cuerpo, y algunos pacientes incluso forman calles de piedra para volver a bloquear el uréter después de la operación.
En algunos pacientes, los cálculos pueden volver a formarse y obstruir el uréter nuevamente.
La ureteroscopia de Shuotong tiene las ventajas de la trituración y extracción de cálculos, que puede sincronizar el proceso de trituración y extracción de cálculos y mantener una buena vista quirúrgica.
Tiene las ventajas de una operación simple, menos trauma y alta seguridad para la operación por vía natural, especialmente para los cálculos grandes en el tracto urinario superior y los cálculos de Gantun.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hebei
-
Handan, Hebei, Porcelana, 056000
- Reclutamiento
- Kunwu Yan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de cálculo ureteral Debe ser capaz de cooperar con el tratamiento
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tenían infecciones graves del tracto urinario; los pacientes tenían otras condiciones que los investigadores consideraron no adecuadas para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ureteroscopia Shuotong
Ureteroscopia de Shuotong: un ureteroscopio que puede litotricia y litotricia simultáneamente
|
Tratamiento de pacientes con cálculos ureterales utilizando la Shuotong-scopy
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Sin intervención: Grupo de ureteroscopia
Grupo de ureteroscopia: utilizando ureteroscopia convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de eliminación de cálculos
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
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Piedras residuales en el cuerpo después de la cirugía.
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1 semana después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de cirugía
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Tiempo desde el inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lai L, Zhang W, Zheng F, Wang T, Bai P, Liu Z, Zheng J, Shao Z, Duan B, Wang H, Xing J, Chen H, Huang Y, Chen B. Comparison of the Efficacy of ShuoTong Ureteroscopy and Simple Flexible Ureteroscopy in the Treatment of Unilateral Upper Ureteral Calculi. Front Surg. 2021 Sep 27;8:707022. doi: 10.3389/fsurg.2021.707022. eCollection 2021.
- Qiao D, Cheng L, Xiaomei T, Baolei S, Yingyi L, Hui Z, Shaohua B, Wei L, U DY, Fangqiong D, Jie L, Shuangning L. Effect of ultra-mini percutaneous nephrolithotomy and ShuoTong ureteroscopy on the stress response, inflammatory indices, and urokinase level in patients with polycystic kidney disease complicated with renal calculus. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2022 Feb 4;67(5):309-316. doi: 10.14715/cmb/2021.67.5.42.
- Gan S, Guo Z, Zou Q, Gu C, Xiang S, Li S, Ye Z, Wang S. Diagnosis accuracy of PCA3 level in patients with prostate cancer: a systematic review with meta-analysis. Int Braz J Urol. 2020 Sep-Oct;46(5):786-793. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0521.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
20 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20231925-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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