- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05712785
Shuotongo Ureteroscopia per i calcoli del tratto urinario superiore (SFUUTS)
14 marzo 2023 aggiornato da: kunwu-yan, Handan First Hospital
Studio clinico sul trattamento dei calcoli del tratto urinario superiore di Shuotong Scope
Lo scopo di questo studio è quello di utilizzare l'ureteroscopia Shuotong per il trattamento chirurgico di pazienti con calcoli del tratto urinario superiore, sfruttando il fatto che lo specchio Shuotong può essere utilizzato per la litotripsia simultanea e la rimozione dei calcoli, massimizzando così lo scarico dei calcoli dal corpo e migliorare il tasso di rimozione della pietra.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ureteroscopia attraverso il lume naturale presenta i vantaggi di essere non invasiva, sicura e ripetibile.
È qui che l'ureteroscopia Shuotongo, un nuovo tipo di ureteroscopia, non è ancora diventata pienamente popolare.
Di solito, la maggior parte dei pazienti con calcoli del tratto urinario superiore viene trattata con ureteroscopia o con ureteroscopia flessibile, perché questi endoscopi di solito rompono i calcoli e chiedono al paziente di bere più acqua per espellere i calcoli da soli, dopo l'operazione, di solito è facile lasciare pietre nel corpo e alcuni pazienti formano persino strade di pietra per bloccare nuovamente l'uretere dopo l'operazione.
In alcuni pazienti, i calcoli possono formarsi di nuovo e ostruire nuovamente l'uretere.
L'ureteroscopia Shuotong presenta i vantaggi della frantumazione e della rimozione dei calcoli, che possono sincronizzare il processo di frantumazione e rimozione dei calcoli e mantenere una buona visione chirurgica.
Presenta i vantaggi di un funzionamento semplice, meno traumi e un'elevata sicurezza per l'operazione tramite canale naturale, in particolare per i calcoli di grandi dimensioni nel tratto urinario superiore e le pietre di Gantun.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, Cina, 056000
- Reclutamento
- Kunwu Yan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del calcolo ureterale Deve essere in grado di collaborare con il trattamento
Criteri di esclusione:
- I pazienti avevano gravi infezioni del tratto urinario; i pazienti presentavano altre condizioni che i ricercatori ritenevano non adatte allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Shuotong gruppo di ureteroscopia
Shuotong Ureteroscopia: un ureteroscopio in grado di eseguire litotripsia e litotripsia contemporaneamente
|
Trattamento di pazienti con calcoli ureterali usando la Shuotong-scopy
|
|
Nessun intervento: Gruppo di ureteroscopia
Gruppo di ureteroscopia:usando l'ureteroscopia convenzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di rimozione della pietra
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
|
Calcoli residui nel corpo dopo l'intervento chirurgico
|
1 settimana dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di chirurgia
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
|
Tempo dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
|
Durante l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lai L, Zhang W, Zheng F, Wang T, Bai P, Liu Z, Zheng J, Shao Z, Duan B, Wang H, Xing J, Chen H, Huang Y, Chen B. Comparison of the Efficacy of ShuoTong Ureteroscopy and Simple Flexible Ureteroscopy in the Treatment of Unilateral Upper Ureteral Calculi. Front Surg. 2021 Sep 27;8:707022. doi: 10.3389/fsurg.2021.707022. eCollection 2021.
- Qiao D, Cheng L, Xiaomei T, Baolei S, Yingyi L, Hui Z, Shaohua B, Wei L, U DY, Fangqiong D, Jie L, Shuangning L. Effect of ultra-mini percutaneous nephrolithotomy and ShuoTong ureteroscopy on the stress response, inflammatory indices, and urokinase level in patients with polycystic kidney disease complicated with renal calculus. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2022 Feb 4;67(5):309-316. doi: 10.14715/cmb/2021.67.5.42.
- Gan S, Guo Z, Zou Q, Gu C, Xiang S, Li S, Ye Z, Wang S. Diagnosis accuracy of PCA3 level in patients with prostate cancer: a systematic review with meta-analysis. Int Braz J Urol. 2020 Sep-Oct;46(5):786-793. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0521.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
20 dicembre 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
20 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20231925-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .