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Shuotongo Ureteroscopia per i calcoli del tratto urinario superiore (SFUUTS)

14 marzo 2023 aggiornato da: kunwu-yan, Handan First Hospital

Studio clinico sul trattamento dei calcoli del tratto urinario superiore di Shuotong Scope

Lo scopo di questo studio è quello di utilizzare l'ureteroscopia Shuotong per il trattamento chirurgico di pazienti con calcoli del tratto urinario superiore, sfruttando il fatto che lo specchio Shuotong può essere utilizzato per la litotripsia simultanea e la rimozione dei calcoli, massimizzando così lo scarico dei calcoli dal corpo e migliorare il tasso di rimozione della pietra.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'ureteroscopia attraverso il lume naturale presenta i vantaggi di essere non invasiva, sicura e ripetibile. È qui che l'ureteroscopia Shuotongo, un nuovo tipo di ureteroscopia, non è ancora diventata pienamente popolare. Di solito, la maggior parte dei pazienti con calcoli del tratto urinario superiore viene trattata con ureteroscopia o con ureteroscopia flessibile, perché questi endoscopi di solito rompono i calcoli e chiedono al paziente di bere più acqua per espellere i calcoli da soli, dopo l'operazione, di solito è facile lasciare pietre nel corpo e alcuni pazienti formano persino strade di pietra per bloccare nuovamente l'uretere dopo l'operazione. In alcuni pazienti, i calcoli possono formarsi di nuovo e ostruire nuovamente l'uretere. L'ureteroscopia Shuotong presenta i vantaggi della frantumazione e della rimozione dei calcoli, che possono sincronizzare il processo di frantumazione e rimozione dei calcoli e mantenere una buona visione chirurgica. Presenta i vantaggi di un funzionamento semplice, meno traumi e un'elevata sicurezza per l'operazione tramite canale naturale, in particolare per i calcoli di grandi dimensioni nel tratto urinario superiore e le pietre di Gantun.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hebei
      • Handan, Hebei, Cina, 056000
        • Reclutamento
        • Kunwu Yan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del calcolo ureterale Deve essere in grado di collaborare con il trattamento

Criteri di esclusione:

  • I pazienti avevano gravi infezioni del tratto urinario; i pazienti presentavano altre condizioni che i ricercatori ritenevano non adatte allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Shuotong gruppo di ureteroscopia
Shuotong Ureteroscopia: un ureteroscopio in grado di eseguire litotripsia e litotripsia contemporaneamente
Trattamento di pazienti con calcoli ureterali usando la Shuotong-scopy
Nessun intervento: Gruppo di ureteroscopia
Gruppo di ureteroscopia:usando l'ureteroscopia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rimozione della pietra
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Calcoli residui nel corpo dopo l'intervento chirurgico
1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di chirurgia
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Tempo dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
Durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 dicembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20231925-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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