- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05712785
Shuotongo-ureteroskopia ylempien virtsateiden kiville (SFUUTS)
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: kunwu-yan, Handan First Hospital
Shuotong Scope:n kliininen tutkimus ylempien virtsateiden kivien hoidosta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää Shuotong-ureteroskopiaa ylempien virtsateiden kivistä kärsivien potilaiden kirurgiseen hoitoon hyödyntäen sitä tosiasiaa, että Shuotong-peiliä voidaan käyttää samanaikaisesti litotripsiaan ja kivien poistoon, mikä maksimoi kivien vapautumisen kehosta. ja parantaa kivenpoistonopeutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luonnollisen luumenin kautta tehtävän ureteroskopian etuna on, että se on ei-invasiivinen, turvallinen ja toistettava.
Tässä Shuotongo-ureteroskopia, uudenlainen ureteroskopia, ei ole vielä tullut täysin suosituksi.
Yleensä suurin osa ylempien virtsateiden kivistä kärsivistä potilaista hoidetaan ureteroskopialla tai joustavalla ureteroskopialla, koska nämä endoskoopit yleensä rikkovat kivet ja pyytävät potilasta juomaan enemmän vettä kivien poistamiseksi itsestään, leikkauksen jälkeen on yleensä helppo lähteä kivet kehossa, ja jotkut potilaat jopa muodostavat kivikatuja tukkiakseen virtsanjohtimen uudelleen leikkauksen jälkeen.
Joillakin potilailla kiviä voi muodostua uudelleen ja ne voivat taas tukkia virtsanjohtimen.
Shuotong-ureteroskopialla on kivenmurskaus- ja kivenpoiston edut, jotka voivat synkronoida kivenmurskaus- ja kivenpoistoprosessit ja säilyttää hyvän kirurgisen näkymän.
Sen etuna on yksinkertainen käyttö, vähemmän traumoja ja korkea turvallisuus leikkauksessa luonnollisen kanavan kautta, erityisesti ylempien virtsateiden suurille kiville ja Gantun-kiville.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, Kiina, 056000
- Rekrytointi
- Kunwu Yan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsaputken kiven kliininen diagnoosi On kyettävä toimimaan yhteistyössä hoidon kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla oli vakavia virtsatieinfektioita; potilailla oli muita sairauksia, jotka eivät tutkijoiden mielestä olleet sopivia tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Shuotong ureteroskopiaryhmä
Shuotong ureteroscopy: ureteroscope, joka voi litotripsia ja litotripsia samanaikaisesti
|
Virtsanjohdinkivipotilaiden hoito Shuotong-scopylla
|
Ei väliintuloa: Uretoskopiaryhmä
Uretoskooppiryhmä: käyttämällä tavanomaista ureteroskopiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivien poistonopeus
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Jäljelle jääneet kivet kehossa leikkauksen jälkeen
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Aika leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lai L, Zhang W, Zheng F, Wang T, Bai P, Liu Z, Zheng J, Shao Z, Duan B, Wang H, Xing J, Chen H, Huang Y, Chen B. Comparison of the Efficacy of ShuoTong Ureteroscopy and Simple Flexible Ureteroscopy in the Treatment of Unilateral Upper Ureteral Calculi. Front Surg. 2021 Sep 27;8:707022. doi: 10.3389/fsurg.2021.707022. eCollection 2021.
- Qiao D, Cheng L, Xiaomei T, Baolei S, Yingyi L, Hui Z, Shaohua B, Wei L, U DY, Fangqiong D, Jie L, Shuangning L. Effect of ultra-mini percutaneous nephrolithotomy and ShuoTong ureteroscopy on the stress response, inflammatory indices, and urokinase level in patients with polycystic kidney disease complicated with renal calculus. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2022 Feb 4;67(5):309-316. doi: 10.14715/cmb/2021.67.5.42.
- Gan S, Guo Z, Zou Q, Gu C, Xiang S, Li S, Ye Z, Wang S. Diagnosis accuracy of PCA3 level in patients with prostate cancer: a systematic review with meta-analysis. Int Braz J Urol. 2020 Sep-Oct;46(5):786-793. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0521.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20231925-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Shuotong-ureteroskopian käyttö
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityTuntematon