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上部尿路結石に対するシュオトンゴ尿管鏡検査 (SFUUTS)

2023年3月14日 更新者:kunwu-yan、Handan First Hospital

Shuotong Scopeによる上部尿路結石の治療に関する臨床研究

この研究の目的は、Shuotong 鏡が同時に砕石術と結石除去に使用できるという事実を利用して、Shuotong 尿管鏡検査を上部尿路結石患者の外科的治療に使用し、体からの結石の排出を最大化することです。石の除去率を向上させます。

調査の概要

詳細な説明

自然な内腔を介した尿管鏡検査には、非侵襲性、安全性、再現性という利点があります。 これは、新しいタイプの尿管鏡検査であるShuotongo ureteroscopyがまだ十分に普及していない場所です. 通常、上部尿路結石のほとんどの患者は、尿管鏡検査または軟性尿管鏡検査によって治療されます。これらの内視鏡は通常、結石を壊し、患者に結石を自分で排出するためにさらに水を飲むように求めるため、手術後、通常は簡単に離れることができます。石が体内にでき、一部の患者は、手術後に再び尿管を塞ぐために石の通りを形成することさえあります. 一部の患者では、結石が再び形成され、尿管が再び閉塞することがあります。 Shuotong Ureteroscopyには、結石破砕と結石除去の利点があり、結石破砕と結石除去のプロセスを同期させ、良好な外科的視野を維持できます。 特に上部尿路の大きな結石やガントゥン結石に対しては、手術が簡単で、外傷が少なく、自然の経路を介した手術の安全性が高いという利点があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hebei
      • Handan、Hebei、中国、056000
        • 募集
        • Kunwu Yan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 尿管結石の臨床診断 治療に協力できること

除外基準:

  • 患者は重度の尿路感染症を患っていました。患者は、研究者が研究に適さないと考えた他の状態を持っていました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:朔通尿管鏡グループ
Shuotong Ureteroscopy:砕石と砕石を同時に行うことができる尿管鏡
Shuotong-scopyを用いた尿管結石患者の治療
介入なし:尿管鏡グループ
尿管鏡検査群:従来の尿管鏡検査を使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
石除去率
時間枠:手術後1週間
手術後の体内の残留石
手術後1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠:手術中
手術開始から手術終了までの時間
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2026年12月20日

研究の完了 (予想される)

2026年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月26日

最初の投稿 (実際)

2023年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月14日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20231925-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Shuotong ureteroscopy の使用の臨床試験

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