Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shuotongo ureteroskopie pro kameny v horních močových cestách (SFUUTS)

14. března 2023 aktualizováno: kunwu-yan, Handan First Hospital

Klinická studie o léčbě kamenů v horních močových cestách pomocí Shuotong Scope

Účelem této studie je využití Shuotong ureteroskopie pro chirurgickou léčbu pacientů s kameny v horních močových cestách s využitím skutečnosti, že zrcadlo Shuotong lze použít pro současnou litotrypsii a odstranění kamenů, čímž se maximalizuje výtok kamenů z těla a zlepšení rychlosti odstraňování kamenů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ureteroskopie přes přirozený lumen má výhody v tom, že je neinvazivní, bezpečná a opakovatelná. Zde se ureteroskopie Shuotongo, nový typ ureteroskopie, ještě plně neprosadila. Obvykle je většina pacientů s kameny v horních močových cestách léčena ureteroskopií nebo flexibilní ureteroskopií, protože tyto endoskopy obvykle kameny rozbijí a vyzve pacienta, aby vypil více vody, aby kameny samy vypudily, po operaci je obvykle snadné odejít kameny v těle a někteří pacienti dokonce tvoří kamenné ulice, aby po operaci močovod opět ucpali. U některých pacientů se mohou opět tvořit kameny a opět ucpat močovod. Ureteroskopie Shuotong má výhody drcení a odstraňování kamenů, které mohou synchronizovat proces drcení a odstraňování kamenů a udržovat dobrý chirurgický výhled. Má výhody jednoduchého ovládání, menšího traumatu a vysoké bezpečnosti při operaci přirozeným kanálem, zejména u velkých kamenů v horních močových cestách a Gantunových kamenů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Čína, 056000
        • Nábor
        • Kunwu Yan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza ureterálního kamene Musí umět spolupracovat s léčbou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti měli těžké infekce močových cest; pacienti měli jiné stavy, které výzkumníci nepovažovali za vhodné pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Shuotong ureteroskopie
Shuotong ureteroskopie: ureteroskop, který dokáže litotrypsi a litotrypsi současně
Přístroj: Použití shuotong ureteroskopie
Léčba pacientů s ureterálními kameny pomocí Shuotong-scopy
Žádný zásah: Skupina ureteroskopie
Skupina ureteroskopie: s použitím konvenční ureteroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost odstraňování kamenů
Časové okno: 1 týden po operaci
Zbytkové kameny v těle po operaci
1 týden po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na operaci
Časové okno: Během operace
Doba od začátku operace do konce operace
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Handan First Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20231925-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit