- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05712785
Shuotongo-ureteroscopie voor bovenste urinewegstenen (SFUUTS)
14 maart 2023 bijgewerkt door: kunwu-yan, Handan First Hospital
Klinische studie naar de behandeling van stenen in de bovenste urinewegen door Shuotong Scope
Het doel van deze studie is om de Shuotong-ureteroscopie te gebruiken voor chirurgische behandeling van patiënten met stenen in de bovenste urinewegen, gebruikmakend van het feit dat de Shuotong-spiegel kan worden gebruikt voor gelijktijdige lithotripsie en steenverwijdering, waardoor de afvoer van stenen uit het lichaam wordt gemaximaliseerd en het verbeteren van het verwijderingspercentage van stenen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ureteroscopie via het natuurlijke lumen heeft de voordelen dat het niet-invasief, veilig en herhaalbaar is.
Dit is waar Shuotongo-ureteroscopie, een nieuw type ureteroscopie, nog niet helemaal populair is geworden.
Gewoonlijk worden de meeste patiënten met stenen van de bovenste urinewegen behandeld door ureteroscopie of met flexibele ureteroscopie, omdat deze endoscopen de stenen meestal breken en de patiënt vragen meer water te drinken om de stenen zelf te verdrijven, na de operatie is het meestal gemakkelijk om te vertrekken stenen in het lichaam, en sommige patiënten vormen zelfs stenen straten om de urineleider na de operatie weer te blokkeren.
Bij sommige patiënten kunnen zich weer stenen vormen en de urineleider weer verstoppen.
De Shuotong-ureteroscopie heeft de voordelen van het breken van stenen en het verwijderen van stenen, waardoor het proces van het breken van stenen en het verwijderen van stenen kan worden gesynchroniseerd en een goed chirurgisch zicht kan worden behouden.
Het heeft de voordelen van eenvoudige bediening, minder trauma en hoge veiligheid voor de operatie via natuurlijk kanaal, vooral voor de grote stenen in de bovenste urinewegen en Gantun-stenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, China, 056000
- Werving
- Kunwu Yan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van uretersteen Moet kunnen meewerken aan de behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hadden ernstige urineweginfecties; patiënten hadden andere aandoeningen die volgens de onderzoekers niet geschikt waren voor het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Shuotong Ureteroscopie-groep
Shuotong Ureteroscopie: een ureteroscoop die gelijktijdig kan lithotripsie en lithotripsie
|
Behandeling van patiënten met ureterstenen met behulp van de Shuotong-scopie
|
Geen tussenkomst: Ureteroscopie groep
Ureteroscopiegroep: met behulp van conventionele ureteroscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Steenverwijderingssnelheid
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Reststenen in het lichaam na een operatie
|
1 week na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Chirurgie tijd
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Tijd vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
|
Tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lai L, Zhang W, Zheng F, Wang T, Bai P, Liu Z, Zheng J, Shao Z, Duan B, Wang H, Xing J, Chen H, Huang Y, Chen B. Comparison of the Efficacy of ShuoTong Ureteroscopy and Simple Flexible Ureteroscopy in the Treatment of Unilateral Upper Ureteral Calculi. Front Surg. 2021 Sep 27;8:707022. doi: 10.3389/fsurg.2021.707022. eCollection 2021.
- Qiao D, Cheng L, Xiaomei T, Baolei S, Yingyi L, Hui Z, Shaohua B, Wei L, U DY, Fangqiong D, Jie L, Shuangning L. Effect of ultra-mini percutaneous nephrolithotomy and ShuoTong ureteroscopy on the stress response, inflammatory indices, and urokinase level in patients with polycystic kidney disease complicated with renal calculus. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2022 Feb 4;67(5):309-316. doi: 10.14715/cmb/2021.67.5.42.
- Gan S, Guo Z, Zou Q, Gu C, Xiang S, Li S, Ye Z, Wang S. Diagnosis accuracy of PCA3 level in patients with prostate cancer: a systematic review with meta-analysis. Int Braz J Urol. 2020 Sep-Oct;46(5):786-793. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0521.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 december 2026
Studie voltooiing (Verwacht)
20 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20231925-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Urinewegen
-
Gangnam Severance HospitalVoltooid
-
Aya SakrVoltooidSpeekselklierziekten | Speekselklier SteenEgypte
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleVoltooid
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidUreterale calculi, hyperalgisch, niet ingewikkeldFrankrijk
-
Ankara Training and Research HospitalVoltooidUreterolithiase | Ureter Steen | Ureter CalculiKalkoen
-
Seoul National University HospitalVoltooidNierstenen; Ureterale CalculiKorea, republiek van
-
Mansoura UniversityVoltooidGalblaas en galwegen Calculi
-
GUILLEMIN Francis, MDAssociation Francaise pour la Recherche Thermale; Conseil National des Etablissements...Beëindigd
-
Kocaeli UniversityVoltooid
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidUreterale CalculiIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Gebruik van shuotong-ureteroscopie
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...WervingMedicatie therapietrouwVerenigde Staten
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityOnbekend
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfVoltooidAdemhalingsinsufficiëntieDuitsland