Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shuotongo-ureteroscopie voor bovenste urinewegstenen (SFUUTS)

14 maart 2023 bijgewerkt door: kunwu-yan, Handan First Hospital

Klinische studie naar de behandeling van stenen in de bovenste urinewegen door Shuotong Scope

Het doel van deze studie is om de Shuotong-ureteroscopie te gebruiken voor chirurgische behandeling van patiënten met stenen in de bovenste urinewegen, gebruikmakend van het feit dat de Shuotong-spiegel kan worden gebruikt voor gelijktijdige lithotripsie en steenverwijdering, waardoor de afvoer van stenen uit het lichaam wordt gemaximaliseerd en het verbeteren van het verwijderingspercentage van stenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Ureteroscopie via het natuurlijke lumen heeft de voordelen dat het niet-invasief, veilig en herhaalbaar is. Dit is waar Shuotongo-ureteroscopie, een nieuw type ureteroscopie, nog niet helemaal populair is geworden. Gewoonlijk worden de meeste patiënten met stenen van de bovenste urinewegen behandeld door ureteroscopie of met flexibele ureteroscopie, omdat deze endoscopen de stenen meestal breken en de patiënt vragen meer water te drinken om de stenen zelf te verdrijven, na de operatie is het meestal gemakkelijk om te vertrekken stenen in het lichaam, en sommige patiënten vormen zelfs stenen straten om de urineleider na de operatie weer te blokkeren. Bij sommige patiënten kunnen zich weer stenen vormen en de urineleider weer verstoppen. De Shuotong-ureteroscopie heeft de voordelen van het breken van stenen en het verwijderen van stenen, waardoor het proces van het breken van stenen en het verwijderen van stenen kan worden gesynchroniseerd en een goed chirurgisch zicht kan worden behouden. Het heeft de voordelen van eenvoudige bediening, minder trauma en hoge veiligheid voor de operatie via natuurlijk kanaal, vooral voor de grote stenen in de bovenste urinewegen en Gantun-stenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hebei
      • Handan, Hebei, China, 056000
        • Werving
        • Kunwu Yan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van uretersteen Moet kunnen meewerken aan de behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten hadden ernstige urineweginfecties; patiënten hadden andere aandoeningen die volgens de onderzoekers niet geschikt waren voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Shuotong Ureteroscopie-groep
Shuotong Ureteroscopie: een ureteroscoop die gelijktijdig kan lithotripsie en lithotripsie
Behandeling van patiënten met ureterstenen met behulp van de Shuotong-scopie
Geen tussenkomst: Ureteroscopie groep
Ureteroscopiegroep: met behulp van conventionele ureteroscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Steenverwijderingssnelheid
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
Reststenen in het lichaam na een operatie
1 week na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgie tijd
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijd vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
Tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20231925-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Urinewegen

Klinische onderzoeken op Gebruik van shuotong-ureteroscopie

3
Abonneren