- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05712785
Shuotongo ureteroszkópia felső húgyúti kövek esetén (SFUUTS)
2023. március 14. frissítette: kunwu-yan, Handan First Hospital
Klinikai tanulmány a felső húgyúti kövek kezeléséről Shuotong Scope szerint
A tanulmány célja a Shuotong ureteroszkópia alkalmazása felső húgyúti köves betegek sebészeti kezelésére, kihasználva azt a tényt, hogy a Shuotong tükör egyszerre használható litotripsziára és kőeltávolításra, így maximalizálva a kövek kiürülését a szervezetből. és a kőeltávolítási sebesség javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A természetes lumenen keresztül végzett ureteroszkópia előnye, hogy nem invazív, biztonságos és megismételhető.
Ez az a hely, ahol a Shuotongo ureteroszkópia, egy új típusú ureteroszkópia még nem vált teljesen népszerűvé.
Általában a felső húgyúti köves betegek többségét ureteroszkópiával vagy flexibilis ureteroszkópiával kezelik, mivel ezek az endoszkópok általában feltörik a köveket, és több vizet kérnek a pácienstől, hogy maguktól ürítse ki a köveket, a műtét után általában könnyen elhagyható. kövek a testben, és egyes betegek még kőutcákat is kialakítanak, hogy a műtét után ismét elzárják az uretert.
Egyes betegeknél ismét kövek képződhetnek, és ismét elzárhatják az uretert.
A Shuotong ureteroszkópia a kőzúzás és a kőeltávolítás előnyeivel rendelkezik, amely szinkronizálhatja a kőzúzás és a kőeltávolítás folyamatát, és jó műtéti kilátást biztosít.
Előnye az egyszerű kezelés, a kevesebb traumás és a természetes csatornán keresztüli műtét magas biztonsága, különösen a felső húgyúti nagy kövek és a Gantun-kövek esetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, Kína, 056000
- Toborzás
- Kunwu Yan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ureterális fogkő klinikai diagnosztikája Együttműködni kell a kezeléssel
Kizárási kritériumok:
- A betegeknek súlyos húgyúti fertőzései voltak; a betegeknek egyéb olyan állapotai is voltak, amelyek a vizsgálók szerint nem alkalmasak a vizsgálatra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Shuotong Ureteroszkópia csoport
Shuotong ureteroszkópia: egy ureteroszkóp, amely egyszerre képes litotripsziára és litotripsziára
|
Uréterköves betegek kezelése Shuotong-scopy segítségével
|
Nincs beavatkozás: Ureteroszkópos csoport
Ureteroszkópiás csoport: hagyományos ureteroszkópia használatával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kőeltávolítási arány
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
Maradék kövek a szervezetben a műtét után
|
1 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A műtét ideje
Időkeret: A műtét során
|
A műtét kezdetétől a műtét végéig eltelt idő
|
A műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lai L, Zhang W, Zheng F, Wang T, Bai P, Liu Z, Zheng J, Shao Z, Duan B, Wang H, Xing J, Chen H, Huang Y, Chen B. Comparison of the Efficacy of ShuoTong Ureteroscopy and Simple Flexible Ureteroscopy in the Treatment of Unilateral Upper Ureteral Calculi. Front Surg. 2021 Sep 27;8:707022. doi: 10.3389/fsurg.2021.707022. eCollection 2021.
- Qiao D, Cheng L, Xiaomei T, Baolei S, Yingyi L, Hui Z, Shaohua B, Wei L, U DY, Fangqiong D, Jie L, Shuangning L. Effect of ultra-mini percutaneous nephrolithotomy and ShuoTong ureteroscopy on the stress response, inflammatory indices, and urokinase level in patients with polycystic kidney disease complicated with renal calculus. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2022 Feb 4;67(5):309-316. doi: 10.14715/cmb/2021.67.5.42.
- Gan S, Guo Z, Zou Q, Gu C, Xiang S, Li S, Ye Z, Wang S. Diagnosis accuracy of PCA3 level in patients with prostate cancer: a systematic review with meta-analysis. Int Braz J Urol. 2020 Sep-Oct;46(5):786-793. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0521.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2026. december 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20231925-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .