Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Shuotongo ureteroszkópia felső húgyúti kövek esetén (SFUUTS)

2023. március 14. frissítette: kunwu-yan, Handan First Hospital

Klinikai tanulmány a felső húgyúti kövek kezeléséről Shuotong Scope szerint

A tanulmány célja a Shuotong ureteroszkópia alkalmazása felső húgyúti köves betegek sebészeti kezelésére, kihasználva azt a tényt, hogy a Shuotong tükör egyszerre használható litotripsziára és kőeltávolításra, így maximalizálva a kövek kiürülését a szervezetből. és a kőeltávolítási sebesség javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A természetes lumenen keresztül végzett ureteroszkópia előnye, hogy nem invazív, biztonságos és megismételhető. Ez az a hely, ahol a Shuotongo ureteroszkópia, egy új típusú ureteroszkópia még nem vált teljesen népszerűvé. Általában a felső húgyúti köves betegek többségét ureteroszkópiával vagy flexibilis ureteroszkópiával kezelik, mivel ezek az endoszkópok általában feltörik a köveket, és több vizet kérnek a pácienstől, hogy maguktól ürítse ki a köveket, a műtét után általában könnyen elhagyható. kövek a testben, és egyes betegek még kőutcákat is kialakítanak, hogy a műtét után ismét elzárják az uretert. Egyes betegeknél ismét kövek képződhetnek, és ismét elzárhatják az uretert. A Shuotong ureteroszkópia a kőzúzás és a kőeltávolítás előnyeivel rendelkezik, amely szinkronizálhatja a kőzúzás és a kőeltávolítás folyamatát, és jó műtéti kilátást biztosít. Előnye az egyszerű kezelés, a kevesebb traumás és a természetes csatornán keresztüli műtét magas biztonsága, különösen a felső húgyúti nagy kövek és a Gantun-kövek esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hebei
      • Handan, Hebei, Kína, 056000
        • Toborzás
        • Kunwu Yan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ureterális fogkő klinikai diagnosztikája Együttműködni kell a kezeléssel

Kizárási kritériumok:

  • A betegeknek súlyos húgyúti fertőzései voltak; a betegeknek egyéb olyan állapotai is voltak, amelyek a vizsgálók szerint nem alkalmasak a vizsgálatra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Shuotong Ureteroszkópia csoport
Shuotong ureteroszkópia: egy ureteroszkóp, amely egyszerre képes litotripsziára és litotripsziára
Uréterköves betegek kezelése Shuotong-scopy segítségével
Nincs beavatkozás: Ureteroszkópos csoport
Ureteroszkópiás csoport: hagyományos ureteroszkópia használatával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kőeltávolítási arány
Időkeret: 1 héttel a műtét után
Maradék kövek a szervezetben a műtét után
1 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét ideje
Időkeret: A műtét során
A műtét kezdetétől a műtét végéig eltelt idő
A műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. december 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20231925-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel