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Shuotongo Ureteroskopie für Steine ​​der oberen Harnwege (SFUUTS)

14. März 2023 aktualisiert von: kunwu-yan, Handan First Hospital

Klinische Studie zur Behandlung von Steinen der oberen Harnwege durch Shuotong Scope

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Shuotong-Ureteroskopie zur chirurgischen Behandlung von Patienten mit Steinen der oberen Harnwege zu verwenden, wobei die Tatsache ausgenutzt wird, dass der Shuotong-Spiegel zur gleichzeitigen Lithotripsie und Steinentfernung verwendet werden kann, wodurch die Ausscheidung von Steinen aus dem Körper maximiert wird und Verbesserung der Steinentfernungsrate.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ureteroskopie über das natürliche Lumen hat die Vorteile, dass sie nicht-invasiv, sicher und wiederholbar ist. Hier hat sich die Shuotongo-Ureteroskopie, eine neue Art der Ureteroskopie, noch nicht voll durchgesetzt. Normalerweise werden die meisten Patienten mit Steinen der oberen Harnwege mit einer Ureteroskopie oder mit einer flexiblen Ureteroskopie behandelt, da diese Endoskope normalerweise die Steine ​​​​brechen und den Patienten auffordern, mehr Wasser zu trinken, um die Steine ​​​​von selbst auszustoßen. Nach der Operation ist es normalerweise einfach, sie zu verlassen Steine ​​im Körper, und einige Patienten bilden sogar Steinstraßen, um den Harnleiter nach der Operation wieder zu blockieren. Bei manchen Patienten können sich erneut Steine ​​bilden und den Harnleiter erneut verstopfen. Die Shuotong-Ureteroskopie hat die Vorteile der Steinzerkleinerung und Steinentfernung, die den Prozess der Steinzerkleinerung und Steinentfernung synchronisieren und eine gute chirurgische Sicht aufrechterhalten können. Es hat die Vorteile einer einfachen Operation, eines geringeren Traumas und einer hohen Sicherheit für die Operation über einen natürlichen Kanal, insbesondere bei großen Steinen in den oberen Harnwegen und Gantun-Steinen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hebei
      • Handan, Hebei, China, 056000
        • Rekrutierung
        • Kunwu Yan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des Uretersteins Muss in der Lage sein, mit der Behandlung zusammenzuarbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten hatten schwere Harnwegsinfektionen; Patienten hatten andere Erkrankungen, die die Forscher für nicht geeignet für die Studie hielten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Shuotong Ureteroskopie-Gruppe
Shuotong Ureteroscopy: ein Ureteroskop, das gleichzeitig Lithotripsie und Lithotripsie durchführen kann
Behandlung von Patienten mit Harnleitersteinen mit der Shuotong-Skopie
Kein Eingriff: Gruppe Ureteroskopie
Gruppe Ureteroskopie:mittels konventioneller Ureteroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steinentfernungsrate
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Reststeine ​​im Körper nach der Operation
1 Woche nach der OP

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OP-Zeit
Zeitfenster: Während der Operation
Zeit vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
Während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20231925-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Anwendung der Shuotong-Ureteroskopie

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