- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05712785
Shuotongo Ureteroskopie für Steine der oberen Harnwege (SFUUTS)
14. März 2023 aktualisiert von: kunwu-yan, Handan First Hospital
Klinische Studie zur Behandlung von Steinen der oberen Harnwege durch Shuotong Scope
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Shuotong-Ureteroskopie zur chirurgischen Behandlung von Patienten mit Steinen der oberen Harnwege zu verwenden, wobei die Tatsache ausgenutzt wird, dass der Shuotong-Spiegel zur gleichzeitigen Lithotripsie und Steinentfernung verwendet werden kann, wodurch die Ausscheidung von Steinen aus dem Körper maximiert wird und Verbesserung der Steinentfernungsrate.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ureteroskopie über das natürliche Lumen hat die Vorteile, dass sie nicht-invasiv, sicher und wiederholbar ist.
Hier hat sich die Shuotongo-Ureteroskopie, eine neue Art der Ureteroskopie, noch nicht voll durchgesetzt.
Normalerweise werden die meisten Patienten mit Steinen der oberen Harnwege mit einer Ureteroskopie oder mit einer flexiblen Ureteroskopie behandelt, da diese Endoskope normalerweise die Steine brechen und den Patienten auffordern, mehr Wasser zu trinken, um die Steine von selbst auszustoßen. Nach der Operation ist es normalerweise einfach, sie zu verlassen Steine im Körper, und einige Patienten bilden sogar Steinstraßen, um den Harnleiter nach der Operation wieder zu blockieren.
Bei manchen Patienten können sich erneut Steine bilden und den Harnleiter erneut verstopfen.
Die Shuotong-Ureteroskopie hat die Vorteile der Steinzerkleinerung und Steinentfernung, die den Prozess der Steinzerkleinerung und Steinentfernung synchronisieren und eine gute chirurgische Sicht aufrechterhalten können.
Es hat die Vorteile einer einfachen Operation, eines geringeren Traumas und einer hohen Sicherheit für die Operation über einen natürlichen Kanal, insbesondere bei großen Steinen in den oberen Harnwegen und Gantun-Steinen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, China, 056000
- Rekrutierung
- Kunwu Yan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose des Uretersteins Muss in der Lage sein, mit der Behandlung zusammenzuarbeiten
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten hatten schwere Harnwegsinfektionen; Patienten hatten andere Erkrankungen, die die Forscher für nicht geeignet für die Studie hielten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Shuotong Ureteroskopie-Gruppe
Shuotong Ureteroscopy: ein Ureteroskop, das gleichzeitig Lithotripsie und Lithotripsie durchführen kann
|
Behandlung von Patienten mit Harnleitersteinen mit der Shuotong-Skopie
|
Kein Eingriff: Gruppe Ureteroskopie
Gruppe Ureteroskopie:mittels konventioneller Ureteroskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Steinentfernungsrate
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
|
Reststeine im Körper nach der Operation
|
1 Woche nach der OP
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
OP-Zeit
Zeitfenster: Während der Operation
|
Zeit vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
|
Während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lai L, Zhang W, Zheng F, Wang T, Bai P, Liu Z, Zheng J, Shao Z, Duan B, Wang H, Xing J, Chen H, Huang Y, Chen B. Comparison of the Efficacy of ShuoTong Ureteroscopy and Simple Flexible Ureteroscopy in the Treatment of Unilateral Upper Ureteral Calculi. Front Surg. 2021 Sep 27;8:707022. doi: 10.3389/fsurg.2021.707022. eCollection 2021.
- Qiao D, Cheng L, Xiaomei T, Baolei S, Yingyi L, Hui Z, Shaohua B, Wei L, U DY, Fangqiong D, Jie L, Shuangning L. Effect of ultra-mini percutaneous nephrolithotomy and ShuoTong ureteroscopy on the stress response, inflammatory indices, and urokinase level in patients with polycystic kidney disease complicated with renal calculus. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2022 Feb 4;67(5):309-316. doi: 10.14715/cmb/2021.67.5.42.
- Gan S, Guo Z, Zou Q, Gu C, Xiang S, Li S, Ye Z, Wang S. Diagnosis accuracy of PCA3 level in patients with prostate cancer: a systematic review with meta-analysis. Int Braz J Urol. 2020 Sep-Oct;46(5):786-793. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0521.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2026
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20231925-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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