Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Shuotongo Ureteroskopia dla kamieni górnych dróg moczowych (SFUUTS)

14 marca 2023 zaktualizowane przez: kunwu-yan, Handan First Hospital

Badanie kliniczne dotyczące leczenia kamieni w górnych drogach moczowych przeprowadzone przez Shuotong Scope

Celem niniejszej pracy jest wykorzystanie ureteroskopii Shuotong do chirurgicznego leczenia pacjentów z kamicą górnych dróg moczowych, wykorzystując fakt, że lustro Shuotong może służyć do jednoczesnej litotrypsji i usuwania kamienia, maksymalizując w ten sposób usuwanie kamieni z organizmu i poprawy szybkości usuwania kamienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ureteroskopia przez światło naturalne ma tę zaletę, że jest nieinwazyjna, bezpieczna i powtarzalna. To tutaj ureteroskopia Shuotongo, nowy rodzaj ureteroskopii, nie zyskała jeszcze pełnej popularności. Zwykle większość pacjentów z kamicą górnych dróg moczowych leczy się ureteroskopią lub ureteroskopią elastyczną, ponieważ te endoskopy zwykle rozbijają kamienie i proszą pacjenta o picie większej ilości wody, aby kamienie same się wydaliły, po operacji zazwyczaj łatwo jest wyjść kamienie w ciele, a niektórzy pacjenci nawet tworzą kamienne uliczki, aby ponownie zablokować moczowód po operacji. U niektórych pacjentów kamienie mogą ponownie tworzyć się i ponownie blokować moczowód. Ureteroskopia Shuotong ma zalety kruszenia i usuwania kamieni, które mogą zsynchronizować proces kruszenia i usuwania kamieni oraz zachować dobry widok chirurgiczny. Ma zalety prostej obsługi, mniej urazów i wysokiego bezpieczeństwa podczas operacji przez naturalny kanał, szczególnie w przypadku dużych kamieni w górnych drogach moczowych i kamieni Gantuna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Chiny, 056000
        • Rekrutacyjny
        • Kunwu Yan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne kamicy moczowodowej Musi być w stanie współpracować z leczeniem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci mieli ciężkie infekcje dróg moczowych; pacjenci mieli inne schorzenia, które badacze uznali za nieodpowiednie do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Shuotong Ureteroscopy
Ureteroskopia Shuotong: ureteroskop, który może jednocześnie litotrypsję i litotrypsję
Urządzenie: Zastosowanie ureteroskopii shuotong
Leczenie pacjentów z kamicą moczowodu za pomocą Shuotong-scopy
Brak interwencji: Zespół Ureteroskopii
Grupa ureteroskopii: przy użyciu konwencjonalnej ureteroskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość usuwania kamienia
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Pozostałości kamieni w ciele po operacji
1 tydzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
Czas od rozpoczęcia operacji do zakończenia operacji
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Handan First Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20231925-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj