Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shuotongo Ureteroscopy for øvre urinvejssten (SFUUTS)

14. marts 2023 opdateret af: kunwu-yan, Handan First Hospital

Klinisk undersøgelse af behandling af sten i øvre urinveje af Shuotong Scope

Formålet med denne undersøgelse er at bruge Shuotong ureteroskopi til kirurgisk behandling af patienter med sten i de øvre urinveje, og udnytte det faktum, at Shuotong-spejlet kan bruges til samtidig litotripsi og stenfjernelse, og dermed maksimere udledningen af ​​sten fra kroppen og forbedring af stenfjernelseshastigheden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ureteroskopi via det naturlige lumen har fordelene ved at være ikke-invasiv, sikker og gentagelig. Det er her, Shuotongo ureteroskopi, en ny type ureteroskopi, endnu ikke er blevet helt populær. Normalt behandles de fleste patienter med sten i de øvre urinveje ved ureteroskopi eller med fleksibel ureteroskopi, fordi disse endoskoper normalt bryder stenene og beder patienten om at drikke mere vand for selv at uddrive stenene, efter operationen er det normalt nemt at forlade dem. sten i kroppen, og nogle patienter danner endda stengader for at blokere urinlederen igen efter operationen. Hos nogle patienter kan der igen dannes sten og blokere urinlederen igen. Shuotong Ureteroscopy har fordelene ved stenknusning og stenfjernelse, som kan synkronisere processen med stenknusning og stenfjernelse og opretholde et godt kirurgisk overblik. Det har fordelene ved enkel betjening, mindre traumer og høj sikkerhed for operationen via naturlig kanal, især for de store sten i de øvre urinveje og Gantun-sten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hebei
      • Handan, Hebei, Kina, 056000
        • Rekruttering
        • Kunwu Yan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Ureteral calculus Skal kunne samarbejde med behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne havde alvorlige urinvejsinfektioner; patienter havde andre tilstande, som efterforskerne mente ikke var egnede til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Shuotong Ureteroskopi gruppe
Shuotong Ureteroscopy: et ureteroskop, der kan litotripsi og litotripsi samtidigt
Behandling af patienter med ureteral sten ved hjælp af Shuotong-skopi
Ingen indgriben: Ureteroskopi gruppe
Ureteroskopigruppe: ved hjælp af konventionel ureteroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stenfjernelseshastighed
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Resterende sten i kroppen efter operationen
1 uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationstid
Tidsramme: Under operationen
Tid fra operationens start til operationens afslutning
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20231925-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner