- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05712785
Shuotongo Ureteroscopy for øvre urinvejssten (SFUUTS)
14. marts 2023 opdateret af: kunwu-yan, Handan First Hospital
Klinisk undersøgelse af behandling af sten i øvre urinveje af Shuotong Scope
Formålet med denne undersøgelse er at bruge Shuotong ureteroskopi til kirurgisk behandling af patienter med sten i de øvre urinveje, og udnytte det faktum, at Shuotong-spejlet kan bruges til samtidig litotripsi og stenfjernelse, og dermed maksimere udledningen af sten fra kroppen og forbedring af stenfjernelseshastigheden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ureteroskopi via det naturlige lumen har fordelene ved at være ikke-invasiv, sikker og gentagelig.
Det er her, Shuotongo ureteroskopi, en ny type ureteroskopi, endnu ikke er blevet helt populær.
Normalt behandles de fleste patienter med sten i de øvre urinveje ved ureteroskopi eller med fleksibel ureteroskopi, fordi disse endoskoper normalt bryder stenene og beder patienten om at drikke mere vand for selv at uddrive stenene, efter operationen er det normalt nemt at forlade dem. sten i kroppen, og nogle patienter danner endda stengader for at blokere urinlederen igen efter operationen.
Hos nogle patienter kan der igen dannes sten og blokere urinlederen igen.
Shuotong Ureteroscopy har fordelene ved stenknusning og stenfjernelse, som kan synkronisere processen med stenknusning og stenfjernelse og opretholde et godt kirurgisk overblik.
Det har fordelene ved enkel betjening, mindre traumer og høj sikkerhed for operationen via naturlig kanal, især for de store sten i de øvre urinveje og Gantun-sten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, Kina, 056000
- Rekruttering
- Kunwu Yan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Ureteral calculus Skal kunne samarbejde med behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne havde alvorlige urinvejsinfektioner; patienter havde andre tilstande, som efterforskerne mente ikke var egnede til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Shuotong Ureteroskopi gruppe
Shuotong Ureteroscopy: et ureteroskop, der kan litotripsi og litotripsi samtidigt
|
Behandling af patienter med ureteral sten ved hjælp af Shuotong-skopi
|
|
Ingen indgriben: Ureteroskopi gruppe
Ureteroskopigruppe: ved hjælp af konventionel ureteroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stenfjernelseshastighed
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Resterende sten i kroppen efter operationen
|
1 uge efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operationstid
Tidsramme: Under operationen
|
Tid fra operationens start til operationens afslutning
|
Under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lai L, Zhang W, Zheng F, Wang T, Bai P, Liu Z, Zheng J, Shao Z, Duan B, Wang H, Xing J, Chen H, Huang Y, Chen B. Comparison of the Efficacy of ShuoTong Ureteroscopy and Simple Flexible Ureteroscopy in the Treatment of Unilateral Upper Ureteral Calculi. Front Surg. 2021 Sep 27;8:707022. doi: 10.3389/fsurg.2021.707022. eCollection 2021.
- Qiao D, Cheng L, Xiaomei T, Baolei S, Yingyi L, Hui Z, Shaohua B, Wei L, U DY, Fangqiong D, Jie L, Shuangning L. Effect of ultra-mini percutaneous nephrolithotomy and ShuoTong ureteroscopy on the stress response, inflammatory indices, and urokinase level in patients with polycystic kidney disease complicated with renal calculus. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2022 Feb 4;67(5):309-316. doi: 10.14715/cmb/2021.67.5.42.
- Gan S, Guo Z, Zou Q, Gu C, Xiang S, Li S, Ye Z, Wang S. Diagnosis accuracy of PCA3 level in patients with prostate cancer: a systematic review with meta-analysis. Int Braz J Urol. 2020 Sep-Oct;46(5):786-793. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0521.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. december 2026
Studieafslutning (Forventet)
20. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20231925-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .