Shuotongo Ureteroscopia para cálculos do trato urinário superior (SFUUTS)
14 de março de 2023 atualizado por: kunwu-yan, Handan First Hospital
Estudo Clínico sobre o Tratamento de Cálculos do Trato Urinário Superior por Shuotong Scope
O objetivo deste estudo é usar a ureteroscopia Shuotong para tratamento cirúrgico de pacientes com cálculos do trato urinário superior, aproveitando o fato de que o espelho Shuotong pode ser usado para litotripsia e remoção simultânea de cálculos, maximizando assim a descarga de cálculos do corpo e melhorando a taxa de remoção de pedras.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ureteroscopia através do lúmen natural tem as vantagens de ser não invasiva, segura e repetível.
É aqui que a ureteroscopia Shuotongo, um novo tipo de ureteroscopia, ainda não se tornou totalmente popular.
Normalmente, a maioria dos pacientes com cálculos do trato urinário superior são tratados por ureteroscopia ou com ureteroscopia flexível, porque esses endoscópios geralmente quebram os cálculos e pedem ao paciente que beba mais água para expelir os cálculos por conta própria, após a operação, geralmente é fácil sair pedras no corpo, e alguns pacientes até formam ruas de pedra para bloquear o ureter novamente após a operação.
Em alguns pacientes, as pedras podem se formar novamente e obstruir o ureter novamente.
A Ureteroscopia Shuotong tem as vantagens de esmagamento e remoção de cálculos, que podem sincronizar o processo de esmagamento e remoção de cálculos e manter uma boa visão cirúrgica.
Tem as vantagens de operação simples, menos trauma e alta segurança para a operação via canal natural, especialmente para cálculos grandes no trato urinário superior e cálculos de Gantun.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, China, 056000
- Recrutamento
- Kunwu Yan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de cálculo ureteral Deve ser capaz de cooperar com o tratamento
Critério de exclusão:
- Os pacientes tinham infecções graves do trato urinário; os pacientes tinham outras condições que os investigadores consideraram inadequadas para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Ureteroscopia Shuotong
Shuotong Ureteroscopy: um ureteroscópio que pode litotripsia e litotripsia simultaneamente
|
Tratamento de pacientes com cálculos ureterais usando a Shuotong-scopia
|
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Sem intervenção: Grupo de ureteroscopia
Grupo de ureteroscopia: usando ureteroscopia convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de remoção de pedra
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
Pedras residuais no corpo após a cirurgia
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1 semana após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de cirurgia
Prazo: Durante a cirurgia
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Tempo desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
|
Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lai L, Zhang W, Zheng F, Wang T, Bai P, Liu Z, Zheng J, Shao Z, Duan B, Wang H, Xing J, Chen H, Huang Y, Chen B. Comparison of the Efficacy of ShuoTong Ureteroscopy and Simple Flexible Ureteroscopy in the Treatment of Unilateral Upper Ureteral Calculi. Front Surg. 2021 Sep 27;8:707022. doi: 10.3389/fsurg.2021.707022. eCollection 2021.
- Qiao D, Cheng L, Xiaomei T, Baolei S, Yingyi L, Hui Z, Shaohua B, Wei L, U DY, Fangqiong D, Jie L, Shuangning L. Effect of ultra-mini percutaneous nephrolithotomy and ShuoTong ureteroscopy on the stress response, inflammatory indices, and urokinase level in patients with polycystic kidney disease complicated with renal calculus. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2022 Feb 4;67(5):309-316. doi: 10.14715/cmb/2021.67.5.42.
- Gan S, Guo Z, Zou Q, Gu C, Xiang S, Li S, Ye Z, Wang S. Diagnosis accuracy of PCA3 level in patients with prostate cancer: a systematic review with meta-analysis. Int Braz J Urol. 2020 Sep-Oct;46(5):786-793. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0521.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20231925-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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