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슬관절 전치환술 시 소음 조절 효과

2024년 8월 7일 업데이트: Bezmialem Vakif University

소음 조절과 음악치료가 슬관절 전치환술 시 불안, 활력 징후 및 수술 후 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

음악은 좋은 평가를 받는 의료 개입으로 부상했습니다. 환자는 전체 관절 치환술 동안 불편할 수 있으며, 이로 인해 높은 진정제 요구 사항이 발생할 수 있습니다. 이러한 요구 사항은 환자를 수술 스트레스의 위험에 빠뜨립니다. 이 연구는 선택적 슬관절 전치환술 동안 통증, 활력 징후 및 불안에 대한 수동적 소음 제거 대 능동적 소음 제거의 효과를 음악과 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

듣고 있는 소리에 원하지 않는 소리가 섞이는 것을 소음이라 하고, 여러 소음원이 결합하여 형성되는 소리공동체를 소음공해라고 정의한다. 환경소음은 스트레스와 불안증가, 뇌심혈관질환 발병, 청력손실 위험 등 인간의 건강에 많은 부정적인 영향을 미친다.

오늘날 병원의 소음 공해가 예년에 비해 기하급수적으로 증가한 것으로 보고되었습니다. 소음은 특히 병원의 수술실에서 높은 수준이며 세계보건기구 및 미국 산업안전보건청 기준에서 정한 30dBA(데시벨 A) 임계값을 모두 초과하는 경우가 자주 있는 것으로 보고되었습니다. 수술실 환경의 환경 소음을 조사한 연구를 보면 소음 수준이 80dBA에서 119dBA 사이에서 변화하는 것을 볼 수 있습니다. 이러한 소음 범위는 환자와 직원의 건강을 위해 결정됩니다. 한계를 넘어섰습니다.

수술실에서 환자에게 노출되는 소음은 의료진과 수술실 장비로 인해 발생할 수 있습니다. 수술 전후 간호사 협회(AORN)는 수술실의 시끄러운 소음 문제에 주의를 환기시키기 위해 2014년에 "수술 전후 환자 관리 중 주의 산만 및 소음 관리에 관한 ARN 가이드"를 만들었습니다. 2020년에 업데이트된 이 지침에 따르면 소음은 수술 중 치료를 방해하는 위험한 상황입니다. 이 때문에 효과적인 간병과 치료가 지속되기 위해서는 팀간 접근으로 소음을 예방해야 한다고 보고되고 있다. AORN 보고서에 따르면 소음원으로는 모니터, 인공호흡기, 에어컨 시스템, 전화기, 호출기, 수술 장비, 마취 장치, 팀 내 대화, 시끄러운 음악 등이 있다고 합니다. 수술에 사용되는 방법과 수술 기구의 선택도 소음 수준에 영향을 미칩니다. 그렇기 때문에 신체 부위에 따라 다른 기구로 수술을 하게 되면 소음도가 달라질 수 있다고 할 수 있습니다. 특히 무릎 및 고관절 치환술의 경우 관절을 성형하고 관절 보철물을 교체하는 데 사용되는 오실레이터 톱, 망치, 수술용 드릴과 같은 도구를 사용하여 수술을 할 때 다른 수술에 비해 높은 소음이 발생합니다. Simpson은 연구에서 무릎 및 고관절 교체 수술 중에 사용되는 기구의 소음 수준이 최대 105데시벨까지 증가했다고 보고했습니다. 이 소음 수준은 작동하는 헬리콥터 옆에서 기다리는 동안 들리는 소음과 동일하지만 NIOSH, OSHA 및 WHO에서 권장하는 임계값을 훨씬 상회합니다.

수술 중 환경 소음이 환자에게 미치는 부정적인 영향은 수술 중 환자에게 투여되는 진정제로 조절되는 것으로 보고되었습니다. 또한 환경 소음의 영향을 줄이고 환자를 이완시키기 위해 환자에게 음악을 듣게 하는 것으로 알려져 있다. 연구를 살펴보면 두 가지 방법 모두에 한계가 있음을 알 수 있다. 보철 수술 시 발생하는 고주파음이 환자에게 들리지 않도록 더 큰 음악을 듣는 것은 환자에게 또 다른 불안 요소가 될 수 있습니다. 진정된 환자에게 투여되는 진정제 오피오이드 제제는 호흡 저하, 사망 또는 영구적인 뇌 손상과 같은 다양한 위험을 내포하고 있으며 이는 문헌에서 환자 안전 문제로 정의됩니다. 무릎 관절의 변성(관절증)은 수년에 걸쳐 발생하기 때문에 보철물이 필요한 환자 집단은 일반적으로 노인입니다. 이러한 상황은 노인 환자에 대한 진정의 불리한 위험을 훨씬 더 높게 만듭니다. 수술실 간호사는 수술을 받을 환자의 스트레스, 두려움, 불안을 줄이기 위해 필요한 조치를 취해야 합니다. 환자에게 적용되는 약리학적 진정제 대신에 비약리학적 방법이 사용되도록 하는 것은 간호사의 독립적인 역할 중 하나입니다.

능동 소음 제어는 환경 소음과 반대 위상의 소리를 내는 헤드폰으로 소음을 제어하는 ​​방법 중 하나이며, 수동 소음 제어는 격리 방식으로 소음을 제어하는 ​​방법 중 하나입니다. 반면 음악치료는 환자의 혈압과 맥박을 낮추고 호흡수를 조절하며 산소포화도를 높인다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
        • Bezmialem University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-80세 사이에 있는 것
  • 연구에 자발적으로 참여하기 위해,
  • 터키어를 읽고 쓸 수 있으려면
  • 미국마취과학회(ASA) 분류 I 또는 II,
  • 관절 변성(임질증)으로 인한 슬관절 전치환술을 받으려면,
  • 불안에 영향을 미치는 약물을 사용하지 않고,
  • 감각 지각 및 의사 소통 측면에서 문제가 없도록
  • 환자는 의식이 있고 지향적이며 협조적입니다.

제외 기준:

  • 무릎 관절에 후천적인 물리적 외상으로 인해 슬관절 전치환술을 받은 경우,
  • 환자에게 진단된 암의 존재.
  • 어떤 정신과적 질환으로 진단을 받았는지,
  • 이전에 인공관절 성형술(Revision arthroplasty)을 받은 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 액티브 노이즈 캔슬링
수술 순서에 따라 무작위 배정표에서 1번 블록에 해당하는 환자를 능동 소음 통제군에 포함시켰다. 환자의 수술 전 관리는 임상 간호사에 의해 수행되었습니다. 수술실로 이동하여 척추마취를 시행한 후 환자의 머리에 능동소음제어헤드셋(Sony WH1000xm4)을 착용하였다. 헤드셋의 능동형 소음 제어 기능을 켜고 수술 종료 시 환자의 드레싱을 닫을 때까지 헤드셋을 제거하지 않았습니다. 이 그룹에서는 수술 중 환자의 활력 징후를 추적했습니다. 각 수술이 끝날 때마다 연구원은 귀마개를 2% 클로르헥시딘이 함유된 소독액으로 소독했습니다. 또한 연구자가 헤드셋의 배터리 잔량을 확인하고 필요시 충전하였다. 이렇게 하면 헤드셋이 다음 환자를 위해 준비됩니다.
수술 중 능동형 소음 제거 장치(Sony wh100xm3)는 척추 마취 후 그룹 1의 환자에게 적용되며 수술이 완료될 때까지 제거되지 않습니다. 수술이 끝나면 특성 불안 척도를 환자에게 투여하고 VAS 통증 척도를 1시간, 8시간, 24시간에 시행합니다. 얻은 데이터가 기록됩니다.
실험적: 패시브 노이즈 캔슬링
수술 순서에 따라 무작위배정표에서 2번 블록에 해당하는 환자를 수동소음대조군에 포함시켰다. 환자의 수술 전 관리는 임상 간호사에 의해 수행되었습니다. 수술실로 이동하여 척추마취를 시행한 후 환자의 머리에 수동소음제어헤드셋(3M Peltor Optime II)을 착용하였다. 수술 종료 시 환자의 드레싱이 닫힐 때까지 이어폰을 제거하지 않았다. 이 그룹에서는 수술 중 환자의 활력 징후를 추적했습니다. 각 작업이 끝날 때마다 귀마개는 연구원이 2% 클로르헥시딘을 함유한 소독액으로 소독하고 다음 환자를 위해 준비했습니다.
수술 중 2군 환자는 척추마취 후 수동형 소음 제거 장치(3M Peltor X5a)를 적용하고 수술이 완료될 때까지 제거하지 않습니다. 수술이 끝나면 특성 불안 척도를 환자에게 투여하고 VAS 통증 척도를 1시간, 8시간, 24시간에 시행합니다. 얻은 데이터가 기록됩니다.
실험적: 음악 치료를 통한 액티브 노이즈 캔슬링
수술 순서에 따라 무작위배정표에서 3번 블록에 해당하는 환자를 음악치료군에 포함시켰다. 환자의 수술 전 관리는 임상 간호사에 의해 수행되었습니다. 수술실로 이동하여 척추마취를 시행한 후 그림 3.7-5(A)와 같이 헤드셋(Sony WH1000xm4)을 환자의 머리에 위치시켰다. 음악 애플리케이션은 iPod Touch 7세대 뮤직 플레이어와 Spotify 모바일 애플리케이션을 사용했습니다. 헤드셋과 음악 플레이어 간의 연결은 Bluetooth를 통해 제공되었습니다. 환자가 선택한 음악; 능동 소음 제어 장치를 켜고 수술이 끝날 때 드레싱을 제거할 때까지 환자의 말을 들었습니다. 수술 중 환자의 활력 징후를 추적하였다. 또한 연구자가 헤드셋의 배터리 잔량을 확인하고 필요시 충전하였다. 이렇게 하면 헤드셋이 다음 환자를 위해 준비됩니다.
Group-3의 환자들은 수술 중 능동 소음 제거 도구(Sony wh100xm3)로 음악 치료를 받게 됩니다. 환자가 들을 음악은 환자의 선호도에 맡길 것입니다. 능동형 소음 제거 장치를 사용한 음악 요법은 척추 마취가 적용된 후 적용되며 수술이 완료될 때까지 제거되지 않습니다. 수술이 끝나면 특성 불안 척도를 환자에게 투여하고 VAS 통증 척도를 1시간, 8시간, 24시간에 시행합니다. 얻은 데이터가 기록됩니다.
간섭 없음: 대조군
수술 순서에 따라 무작위 배정 표에서 0번 블록에 해당하는 환자를 대조군에 포함시켰다. 임상간호사에 의해 수술 전 관리가 이루어진 환자들은 수술실로 이송되어 척추마취가 시행되었다. 수술 중 이 그룹에서는 개입하지 않았습니다. 수술 중 환자의 활력징후를 추적하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 및 특성 불안 척도
기간: 수술 전
만 14세 이상 개인이라면 누구나 적용할 수 있는 척도 적용 시간은 평균 10분이다. 상태 불안 척도를 사용하면 개인은 20가지 진술에 따라 특정 장소와 시간에 자신의 감정을 평가할 수 있습니다. 특성 불안 척도를 사용하면 상황에 관계없이 이 20가지 표현에 따라 개인의 감정을 평가할 수 있습니다. 직접 진술에 대한 총 가중치 점수에서 역방향 진술에 대한 총 가중 점수를 빼고 이 숫자에 상수 값을 더합니다. 이 값은 상태 불안 척도의 경우 50이고 특성 불안 척도의 경우 35입니다. 두 척도 모두 20-80점 사이에서 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 높은 불안을 나타냅니다.
수술 전
비주얼 아날로그 스케일
기간: 기준선에서 1개월로 변경

VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 그룹 간의 추정된 통증 차이를 평가했습니다. VAS로 통증의 정도를 측정하기 위해 10cm 길이의 자를 사용하여 0~10점 범위에서 한쪽 끝은 "통증 없음", 다른 쪽 끝은 "참을 수 없는 통증"으로 표시하였다. 환자는 0-10을 포함하여 자의 모든 부분에 자유롭게 표시할 수 있다고 들었습니다. 그런 다음, 환자에게 생성된 자에 통증의 정도를 나타내는 지점을 표시하도록 요청했습니다. 자의 영점과 환자가 표시한 점 사이를 센티미터 단위로 측정하여 수치 데이터를 얻었다. VAS에서 환자가 표시한 지점에 해당하는 수치를 데이터 수집 양식에 기록하였다. 환자의 고통;

  1. 수술 전,
  2. 수술 직후,
  3. 수술 후 8시간
  4. 수술 24시간 후 4회 평가하였다.
기준선에서 1개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Deniz Öztekin, Professor, Doğuş University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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