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Efeito do controle de ruído durante a artroplastia total do joelho

7 de agosto de 2024 atualizado por: Bezmialem Vakif University

O efeito do controle de ruído e musicoterapia na ansiedade, sinais vitais e dor pós-operatória em cirurgia de prótese total de joelho

A música emergiu como uma intervenção médica bem recebida. Os pacientes podem se sentir desconfortáveis ​​durante a substituição total da articulação, o que pode resultar em alta necessidade de sedação. Esses requisitos colocam os pacientes em risco de estresse cirúrgico. Este estudo compara o efeito do cancelamento de ruído passivo versus cancelamento de ruído ativo com música na dor, sinais vitais e ansiedade durante a artroplastia total eletiva do joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O som indesejado que se mistura com os sons que estão sendo ouvidos é definido como ruído, e a comunidade sonora formada pela combinação de muitas fontes de ruído é definida como poluição sonora. O ruído ambiental tem muitos efeitos negativos na saúde humana, como aumento do estresse e da ansiedade, causando o desenvolvimento de doenças cerebrais e cardiovasculares e criando risco de perda auditiva.

Hoje, é relatado que a poluição sonora nos hospitais aumentou exponencialmente em comparação com os anos anteriores. É relatado que o ruído é especialmente alto nas unidades de centro cirúrgico de hospitais e freqüentemente excede o limite de 30 dBA (Decibel A) determinado pela Organização Mundial da Saúde e pelo padrão da Administração de Saúde e Segurança Ocupacional Americana. Quando observamos os estudos em que se examina o ruído ambiental em ambiente de centro cirúrgico, verifica-se que o nível de ruído varia entre 80 e 119 dBA. Essas faixas de ruído são determinadas para a saúde do paciente e do funcionário. está além dos limites.

O ruído a que os pacientes são expostos nas salas de cirurgia pode ser causado tanto pelos profissionais de saúde quanto pelos equipamentos da sala de cirurgia. A Associação de Enfermeiros Perioperatórios (AORN) criou o "Guia AORN sobre o gerenciamento de distração e ruído durante os cuidados perioperatórios" em 2014 para chamar a atenção para o problema do ruído alto na sala de cirurgia. Segundo essa diretriz, atualizada em 2020, o ruído é uma situação de risco que interrompe o cuidado intraoperatório. Por esse motivo, relata-se que o ruído deve ser prevenido com uma abordagem interequipe para que o cuidado e o tratamento efetivos continuem. No relatório da AORN, é relatado que entre as fontes de ruído estão monitores, ventiladores, sistemas de ar condicionado, telefones, pagers, equipamentos cirúrgicos, aparelhos de anestesia, conversas dentro da equipe e música alta. Os métodos utilizados nas cirurgias e a escolha dos instrumentos cirúrgicos também afetam os níveis de ruído. Por esta razão, pode-se dizer que os níveis de ruído podem mudar em cirurgias realizadas com diferentes instrumentos em diferentes partes do corpo. Especialmente em cirurgias de substituição de joelho e quadril, quando ferramentas como serras oscilatórias, martelos e brocas cirúrgicas, que são usadas para moldar a articulação e substituir a prótese articular, são usadas durante a operação, gera um ruído maior em comparação com outras cirurgias. Simpson relatou em seu estudo que o nível de ruído dos instrumentos usados ​​durante a cirurgia de substituição do joelho e do quadril aumentou para 105 decibéis. Embora esse nível de ruído seja equivalente ao ruído ouvido durante a espera ao lado de um helicóptero em funcionamento, ele está bem acima dos limites recomendados pelo NIOSH, OSHA e OMS.

É relatado que os efeitos negativos do ruído ambiental durante a cirurgia em pacientes são controlados com agentes sedativos administrados ao paciente durante a cirurgia. Além disso, sabe-se que os pacientes são levados a ouvir música para reduzir o efeito do ruído ambiental e relaxar o paciente. Ao examinar os estudos, percebe-se que há limitações em ambos os métodos utilizados. Ouvir música mais alta para que os sons de alta frequência que ocorrem durante as cirurgias protéticas não sejam ouvidos pelos pacientes pode ser outra fonte de ansiedade para os pacientes. Agentes sedativos opióides administrados para acalmar pacientes apresentam vários riscos, como depressão respiratória, morte ou danos cerebrais permanentes, e isso é definido como um problema de segurança do paciente na literatura. Como a degeneração (artrose) da articulação do joelho ocorrerá ao longo dos anos, a população de pacientes que necessitam de prótese é geralmente geriátrica. Essa situação faz com que os riscos adversos da sedação em pacientes idosos sejam muito maiores. O enfermeiro do centro cirúrgico deve tomar as medidas necessárias para reduzir o estresse, o medo e a ansiedade do paciente que será submetido à cirurgia. É um dos papéis independentes da enfermeira garantir que métodos não farmacológicos sejam usados ​​em vez de agentes sedativos farmacológicos aplicados ao paciente.

O controle de ruído ativo é um dos métodos em que o ruído é controlado com fones de ouvido que produzem um som em fase oposta ao ruído ambiente, e o controle de ruído passivo é um dos métodos em que o ruído é controlado pelo método de isolamento. A musicoterapia, por outro lado, reduz a pressão arterial e o pulso dos pacientes, regula a frequência respiratória e aumenta a saturação de oxigênio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34093
        • Bezmialem University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 80 anos
  • Para participar da pesquisa voluntariamente,
  • Para ser capaz de ler e escrever turco,
  • Classificação I ou II da Associação Americana de Anestesiologistas (ASA),
  • Para ter a cirurgia de artroplastia total do joelho devido à degeneração articular (gonartrose),
  • Não usar nenhum medicamento que afete a ansiedade,
  • Para ser livre de problemas em termos de percepções sensoriais e comunicação,
  • O paciente está consciente, orientado e cooperativo.

Critério de exclusão:

  • Ter uma cirurgia de substituição total do joelho devido a um trauma físico adquirido na articulação do joelho,
  • Presença de câncer diagnosticado no paciente.
  • Ser diagnosticado com qualquer doença psiquiátrica,
  • Tendo sido previamente submetido a cirurgia de artroplastia (artroplastia de revisão).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cancelamento de ruído ativo
Os pacientes correspondentes aos blocos número 1 na tabela de randomização de acordo com a ordem da cirurgia foram incluídos no grupo de controle de ruído ativo. Os cuidados pré-operatórios dos pacientes foram realizados por enfermeiras assistenciais. Após a transferência para a sala de cirurgia e realização da raquianestesia, o fone de ouvido com controle de ruído ativo (Sony WH1000xm4) foi colocado na cabeça do paciente. O recurso de controle ativo de ruído do fone de ouvido foi ativado e não foi removido até que o curativo do paciente fosse fechado ao final da operação. Neste grupo, os sinais vitais dos pacientes foram acompanhados durante a cirurgia. Ao final de cada cirurgia, o pesquisador desinfetava os tampões com solução antisséptica contendo clorexidina a 2%. Além disso, o nível de bateria do fone de ouvido foi verificado e recarregado pelo pesquisador quando necessário. Isso garante que o fone de ouvido esteja pronto para o próximo paciente.
Durante a operação, o dispositivo de cancelamento de ruído ativo (Sony wh100xm3) será aplicado aos pacientes do Grupo-1 após a aplicação da raquianestesia e não será removido até que a operação seja concluída. Ao final da cirurgia, a escala de ansiedade traço será aplicada aos pacientes e a escala VAS de dor será aplicada na 1ª Hora, 8ª Hora e 24ª Hora. Os dados obtidos serão registrados.
Experimental: Cancelamento de ruído passivo
Os pacientes correspondentes aos blocos de número 2 na tabela de randomização de acordo com a ordem de operação foram incluídos no grupo de controle passivo de ruído. Os cuidados pré-operatórios dos pacientes foram realizados por enfermeiras assistenciais. Após a transferência para a sala de cirurgia e realização da raquianestesia, um fone de ouvido com controle passivo de ruído (3M Peltor Optime II) foi colocado na cabeça do paciente. O fone de ouvido não foi retirado até que o curativo do paciente fosse fechado ao final da cirurgia. Neste grupo, os sinais vitais dos pacientes foram acompanhados durante a cirurgia. Ao final de cada operação, os tampões eram desinfetados pela pesquisadora com solução antisséptica contendo clorexidina 2% e preparados para o próximo paciente.
Durante a operação, o dispositivo passivo de cancelamento de ruído (3M Peltor X5a) será aplicado aos pacientes do Grupo 2 após a aplicação da raquianestesia e não será removido até que a operação seja concluída. Ao final da cirurgia, a escala de ansiedade traço será aplicada aos pacientes e a escala VAS de dor será aplicada na 1ª Hora, 8ª Hora e 24ª Hora. Os dados obtidos serão registrados.
Experimental: Cancelamento de ruído ativo com musicoterapia
Os pacientes correspondentes aos blocos de número 3 na tabela de randomização de acordo com a ordem da cirurgia foram incluídos no grupo de musicoterapia. Os cuidados pré-operatórios dos pacientes foram realizados por enfermeiras assistenciais. Após a transferência para a sala cirúrgica e realização da raquianestesia, o fone de ouvido (Sony WH1000xm4) foi posicionado na cabeça do paciente conforme Figura 3.7-5 (A). O reprodutor de música iPod Touch de 7ª geração com o aplicativo móvel Spotify foi usado para o aplicativo de música. A conexão entre o fone de ouvido e o reprodutor de música foi fornecida via Bluetooth. Música escolhida pelo paciente; O controle ativo de ruído foi acionado e o paciente foi ouvido até a retirada do curativo ao final da operação. Os sinais vitais do paciente durante a operação foram acompanhados. Além disso, o nível de bateria do fone de ouvido foi verificado e recarregado pelo pesquisador quando necessário. Isso garante que o fone de ouvido esteja pronto para o próximo paciente.
Os pacientes do Grupo 3 receberão musicoterapia com uma ferramenta de cancelamento de ruído ativo (Sony wh100xm3) durante a cirurgia. A música que o paciente ouvirá ficará a critério do paciente. A musicoterapia com um dispositivo de cancelamento de ruído ativo será aplicada após a aplicação da raquianestesia e não será removida até que a cirurgia seja concluída. Ao final da cirurgia, a escala de ansiedade traço será aplicada aos pacientes e a escala VAS de dor será aplicada na 1ª Hora, 8ª Hora e 24ª Hora. Os dados obtidos serão registrados.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes correspondentes aos blocos numerados 0 na tabela de randomização de acordo com a ordem da cirurgia foram incluídos no grupo controle. Os pacientes, cujos cuidados pré-operatórios foram realizados por enfermeiras clínicas, foram transferidos para a sala de cirurgia e foi administrada raquianestesia. Nenhuma intervenção foi feita neste grupo durante a cirurgia. Os sinais vitais dos pacientes foram acompanhados durante a operação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de estado e traço de ansiedade
Prazo: Antes da cirurgia
O tempo de aplicação da escala, que pode ser aplicada a todos os indivíduos maiores de 14 anos, é de dez minutos em média. Com a Escala de Ansiedade Estado, o indivíduo pode avaliar seus sentimentos em um determinado local e horário de acordo com 20 afirmações. Por meio da escala de ansiedade-traço, os sentimentos do indivíduo podem ser avaliados de acordo com essas 20 expressões, independentemente das circunstâncias. A pontuação ponderada total para as declarações inversas é subtraída da pontuação ponderada total para declarações diretas e um valor constante é adicionado a esse número. Esse valor é 50 para a escala de ansiedade-estado e 35 para a escala de ansiedade-traço. Ambas as escalas são pontuadas entre 20-80. Uma pontuação alta indica alta ansiedade.
Antes da cirurgia
Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança da linha de base para 1 mês

A Escala Visual Analógica (VAS) foi usada para avaliar as diferenças de dor assumidas entre os grupos. Para medir a intensidade da dor com EVA, foi utilizada uma régua de 10 cm de comprimento, na escala de 0-10 pontos, com "Sem dor" em uma extremidade e "Dor insuportável" na outra extremidade. O paciente foi informado de que estava livre para marcar qualquer parte da régua, incluindo 0-10. Em seguida, foi solicitado ao paciente que marcasse na régua criada um ponto que indicasse a intensidade da dor. Os dados numéricos foram obtidos medindo-se em centímetros entre o ponto zero da régua e o ponto marcado pelo paciente. O valor numérico correspondente ao ponto marcado pelo paciente na EVA foi registrado na ficha de coleta de dados. dor do paciente;

  1. Antes da cirurgia,
  2. Imediatamente após a operação,
  3. 8 horas após a cirurgia
  4. Foi avaliado 4 vezes, 24 horas após a cirurgia.
Mudança da linha de base para 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Deniz Öztekin, Professor, Doğuş University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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