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Auswirkung der Lärmkontrolle während der Knie-Totalendoprothetik

7. August 2024 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Die Wirkung von Lärmschutz und Musiktherapie auf Angstzustände, Vitalfunktionen und postoperative Schmerzen bei Knietotalprothesenoperationen

Musik hat sich zu einer gut angenommenen medizinischen Intervention entwickelt. Patienten können sich während des totalen Gelenkersatzes unwohl fühlen, was zu hohen Sedierungsanforderungen führen kann. Diese Anforderungen setzen die Patienten dem Risiko einer chirurgischen Belastung aus. Diese Studie vergleicht die Wirkung der passiven Geräuschunterdrückung mit der aktiven Geräuschunterdrückung mit Musik auf Schmerzen, Vitalfunktionen und Angst während einer elektiven Kniegelenksendoprothese.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unerwünschter Schall, der sich mit den gehörten Geräuschen vermischt, wird als Lärm definiert, und die Geräuschgemeinschaft, die durch die Kombination vieler Geräuschquellen gebildet wird, wird als Lärmbelästigung definiert. Umgebungslärm hat viele negative Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit, wie z. B. die Erhöhung von Stress und Angstzuständen, die Entwicklung von Gehirn- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen und das Risiko von Hörverlust.

Heute wird berichtet, dass die Lärmbelastung in Krankenhäusern im Vergleich zu den Vorjahren exponentiell zugenommen hat . Es wird berichtet, dass der Lärm in den Operationssälen von Krankenhäusern besonders hoch ist und häufig sowohl den von der Weltgesundheitsorganisation als auch den Standard der American Occupational Safety and Health Administration festgelegten Schwellenwert von 30 dBA (Dezibel A) überschreitet. Wenn wir uns die Studien ansehen, in denen die Umgebungsgeräusche in der Umgebung von Operationssälen untersucht wurden, zeigt sich, dass der Geräuschpegel zwischen 80 und 119 dBA schwankt. Diese Geräuschbereiche werden sowohl für die Gesundheit von Patienten als auch von Mitarbeitern bestimmt. ist jenseits der Grenzen.

Der Lärm, dem Patienten in Operationssälen ausgesetzt sind, kann sowohl durch das medizinische Personal als auch durch die Ausrüstung des Operationssaals verursacht werden. Die Perioperative Nurses Association (AORN) hat 2014 den „AORN Guide on Managing Distraction and Noise While Perioperative Patient Care“ erstellt, um auf das Problem lauter Geräusche im Operationssaal aufmerksam zu machen. Laut dieser 2020 aktualisierten Leitlinie ist Lärm eine Risikosituation, die die intraoperative Versorgung unterbricht. Aus diesem Grund wird berichtet, dass Lärm durch einen teamübergreifenden Ansatz verhindert werden sollte, damit eine wirksame Pflege und Behandlung fortgesetzt werden kann. Im AORN-Bericht wird berichtet, dass zu den Lärmquellen Monitore, Ventilatoren, Klimaanlagen, Telefone, Pager, chirurgische Geräte, Anästhesiegeräte, Gespräche innerhalb des Teams und laute Musik gehören. Auch die OP-Methoden und die Wahl der chirurgischen Instrumente wirken sich auf den Geräuschpegel aus. Aus diesem Grund kann gesagt werden, dass sich der Geräuschpegel bei Operationen, die mit verschiedenen Instrumenten an verschiedenen Körperteilen durchgeführt werden, ändern kann. Gerade bei Knie- und Hüftgelenksersatzoperationen kommt es im Vergleich zu anderen Operationen zu einer höheren Lärmbelästigung, wenn während der Operation Werkzeuge wie Oszillationssägen, Hämmer und chirurgische Bohrer zum Einsatz kommen, mit denen das Gelenk geformt und die Gelenkprothese ersetzt werden. Simpson berichtete in ihrer Studie, dass der Geräuschpegel der Instrumente, die bei Knie- und Hüftgelenksersatzoperationen verwendet wurden, auf bis zu 105 Dezibel anstieg. Dieser Geräuschpegel entspricht zwar dem Lärm, der beim Warten neben einem funktionierenden Hubschrauber zu hören ist, liegt aber deutlich über den von NIOSH, OSHA und WHO empfohlenen Grenzwerten.

Es wird berichtet, dass die negativen Auswirkungen von Umgebungslärm während einer Operation auf Patienten mit Beruhigungsmitteln kontrolliert werden, die dem Patienten während einer Operation verabreicht werden. Außerdem ist es bekannt, dass Patienten dazu gebracht werden, Musik zu hören, um die Wirkung von Umgebungsgeräuschen zu reduzieren und den Patienten zu entspannen. Wenn die Studien untersucht werden, zeigt sich, dass es Einschränkungen bei beiden verwendeten Methoden gibt. Das Hören von lauterer Musik, damit die hochfrequenten Geräusche, die bei prothetischen Operationen auftreten, von den Patienten nicht gehört werden, kann eine weitere Quelle der Angst für die Patienten sein. Beruhigende Opioide, die ruhigen Patienten verabreicht werden, bergen verschiedene Risiken, wie Atemdepression, Tod oder dauerhafte Hirnschädigung, und dies wird in der Literatur als Patientensicherheitsproblem definiert. Da die Degeneration (Arthrose) des Kniegelenks im Laufe der Jahre auftritt, ist die prothesenbedürftige Patientengruppe in der Regel geriatrisch. Diese Situation führt dazu, dass die nachteiligen Risiken einer Sedierung bei älteren Patienten viel höher sind. Die OP-Schwester sollte die notwendigen Maßnahmen ergreifen, um den Stress, die Angst und die Angst des Patienten, der sich einer Operation unterziehen muss, zu reduzieren. Es gehört zu den unabhängigen Aufgaben der Pflegekraft, dafür zu sorgen, dass nicht-pharmakologische Methoden anstelle von pharmakologischen Beruhigungsmitteln beim Patienten angewendet werden.

Aktive Lärmkontrolle ist eines der Verfahren, bei denen der Lärm mit Kopfhörern kontrolliert wird, die einen Ton in Gegenphase zum Umgebungslärm erzeugen, und passive Lärmkontrolle ist eines der Verfahren, bei denen der Lärm durch das Isolationsverfahren kontrolliert wird. Die Musiktherapie hingegen senkt Blutdruck und Puls der Patienten, reguliert die Atemfrequenz und erhöht die Sauerstoffsättigung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34093
        • Bezmialem University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 80 Jahre alt sein
  • Um freiwillig an der Forschung teilzunehmen,
  • Um Türkisch lesen und schreiben zu können,
  • American Association of Anesthesiologists (ASA) Klassifikation I oder II,
  • Eine totale Knieendoprothetik aufgrund einer Gelenkdegeneration (Gonarthrose),
  • Verwenden Sie keine Medikamente, die die Angst beeinflussen,
  • Problemlos in Bezug auf Sinneswahrnehmungen und Kommunikation zu sein,
  • Der Patient ist bei Bewusstsein, orientiert und kooperativ.

Ausschlusskriterien:

  • Eine totale Kniegelenkersatzoperation aufgrund eines erworbenen physischen Traumas am Kniegelenk,
  • Vorhandensein von diagnostiziertem Krebs beim Patienten.
  • Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung,
  • Nach vorheriger Arthroplastik (Revisionsarthroplastik).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Geräuschunterdrückung
Patienten, die den Nummer-1-Blöcken in der Randomisierungstabelle gemäß der Operationsreihenfolge entsprachen, wurden in die aktive Lärmkontrollgruppe aufgenommen. Die präoperative Betreuung der Patienten erfolgte durch klinisches Pflegepersonal. Nach dem Transfer in den Operationssaal und der Durchführung einer Spinalanästhesie wurde das Headset zur aktiven Geräuschunterdrückung (Sony WH1000xm4) auf den Kopf des Patienten gesetzt. Die aktive Lärmschutzfunktion des Headsets war eingeschaltet und wurde nicht entfernt, bis der Verband des Patienten am Ende der Operation geschlossen wurde. In dieser Gruppe wurden die Vitalfunktionen der Patienten während der Operation überwacht. Am Ende jeder Operation desinfizierte der Forscher die Ohrstöpsel mit einer antiseptischen Lösung, die 2 % Chlorhexidin enthielt. Außerdem wurde der Akkustand des Headsets überprüft und bei Bedarf vom Forscher aufgeladen. Dadurch ist sichergestellt, dass das Headset für den nächsten Patienten bereit ist.
Während der Operation wird den Patienten in Gruppe 1 nach Anwendung der Spinalanästhesie ein aktives Geräuschunterdrückungsgerät (Sony wh100xm3) angelegt, das erst nach Abschluss der Operation entfernt wird. Am Ende der Operation wird den Patienten die Trait-Angst-Skala und die VAS-Schmerzskala in der 1. Stunde, 8. Stunde und 24. Stunde verabreicht. Die erhaltenen Daten werden aufgezeichnet.
Experimental: Passive Geräuschunterdrückung
Die Patienten, die gemäß der Operationsreihenfolge den Blöcken Nummer 2 in der Randomisierungstabelle entsprachen, wurden in die passive Schallschutzgruppe aufgenommen. Die präoperative Betreuung der Patienten erfolgte durch klinisches Pflegepersonal. Nach dem Transfer in den Operationssaal und der Durchführung einer Spinalanästhesie wurde dem Patienten ein Headset zur passiven Lärmkontrolle (3M Peltor Optime II) aufgesetzt. Der Kopfhörer wurde nicht entfernt, bis der Verband des Patienten am Ende der Operation geschlossen wurde. In dieser Gruppe wurden die Vitalfunktionen der Patienten während der Operation überwacht. Am Ende jeder Operation wurden die Ohrstöpsel vom Forscher mit einer antiseptischen Lösung mit 2 % Chlorhexidin desinfiziert und für den nächsten Patienten vorbereitet.
Während der Operation wird den Patienten in Gruppe 2 nach Anwendung der Spinalanästhesie ein passives Geräuschunterdrückungsgerät (3M Peltor X5a) angelegt, das erst nach Abschluss der Operation entfernt wird. Am Ende der Operation wird den Patienten die Trait-Angst-Skala und die VAS-Schmerzskala in der 1. Stunde, 8. Stunde und 24. Stunde verabreicht. Die erhaltenen Daten werden aufgezeichnet.
Experimental: Aktive Geräuschunterdrückung mit Musiktherapie
Patienten, die den Blöcken mit der Nummer 3 in der Randomisierungstabelle gemäß der Operationsreihenfolge entsprachen, wurden in die Musiktherapiegruppe aufgenommen. Die präoperative Betreuung der Patienten erfolgte durch klinisches Pflegepersonal. Nach dem Transfer in den Operationssaal und der Durchführung einer Spinalanästhesie wurde das Headset (Sony WH1000xm4) wie in Abbildung 3.7-5 (A) gezeigt am Kopf des Patienten positioniert. Für die Musikanwendung wurde der iPod Touch Musikplayer der 7. Generation mit der mobilen Spotify-Anwendung verwendet. Die Verbindung zwischen dem Headset und dem Musikplayer wurde über Bluetooth hergestellt. Vom Patienten gewählte Musik; Die aktive Lärmkontrolle wurde eingeschaltet und der Patient wurde angehört, bis der Verband am Ende der Operation entfernt wurde. Die Vitalfunktionen des Patienten während der Operation wurden überwacht. Außerdem wurde der Akkustand des Headsets überprüft und bei Bedarf vom Forscher aufgeladen. Dadurch ist sichergestellt, dass das Headset für den nächsten Patienten bereit ist.
Die Patienten in Gruppe 3 erhalten während der Operation eine Musiktherapie mit einem aktiven Geräuschunterdrückungstool (Sony wh100xm3). Die Musik, die der Patient hören wird, wird den Vorlieben des Patienten überlassen. Die Musiktherapie mit einem aktiven Geräuschunterdrückungsgerät wird nach der Spinalanästhesie angewendet und erst nach Abschluss der Operation entfernt. Am Ende der Operation wird den Patienten die Trait-Angst-Skala und die VAS-Schmerzskala in der 1. Stunde, 8. Stunde und 24. Stunde verabreicht. Die erhaltenen Daten werden aufgezeichnet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, die den Blöcken mit der Nummer 0 in der Randomisierungstabelle gemäß der Operationsreihenfolge entsprachen, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen. Die Patienten, deren präoperative Versorgung durch klinische Krankenschwestern durchgeführt wurde, wurden in den Operationssaal verlegt und es wurde eine Spinalanästhesie durchgeführt. In dieser Gruppe wurde während der Operation kein Eingriff vorgenommen. Die Vitalfunktionen der Patienten wurden während der Operation überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustands- und Eigenschaftsangstskala
Zeitfenster: Vor der Operation
Die Anwendungsdauer der Skala, die für alle Personen ab 14 Jahren anwendbar ist, beträgt durchschnittlich zehn Minuten. Mit der State Anxiety Scale kann der Einzelne seine Gefühle an einem bestimmten Ort und zu einer bestimmten Zeit anhand von 20 Aussagen bewerten. Durch die Verwendung der Trait-Angst-Skala können die Gefühle des Individuums unabhängig von den Umständen anhand dieser 20 Ausdrücke bewertet werden. Die gewichtete Gesamtpunktzahl für die umgekehrten Aussagen wird von der gewichteten Gesamtpunktzahl für direkte Aussagen subtrahiert, und zu dieser Zahl wird ein konstanter Wert addiert. Dieser Wert beträgt 50 für die State-Angst-Skala und 35 für die Trait-Angst-Skala. Beide Skalen werden zwischen 20-80 bewertet. Eine hohe Punktzahl weist auf hohe Angst hin.
Vor der Operation
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat

Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die angenommenen Schmerzunterschiede zwischen den Gruppen zu bewerten. Um die Stärke der Schmerzen mit VAS zu messen, wurde ein 10 cm langes Lineal verwendet, im Bereich von 0–10 Punkten, mit „Keine Schmerzen“ an einem Ende und „Unerträgliche Schmerzen“ am anderen Ende. Dem Patienten wurde gesagt, dass es ihm freistehe, jeden Teil des Lineals zu markieren, einschließlich 0-10. Dann wurde der Patient gebeten, auf dem erstellten Lineal einen Punkt zu markieren, der die Stärke des Schmerzes anzeigt. Numerische Daten wurden durch Messen in Zentimetern zwischen dem Nullpunkt des Lineals und dem vom Patienten markierten Punkt erhalten. Der numerische Wert, der dem vom Patienten auf der VAS markierten Punkt entspricht, wurde in das Datenerfassungsformular eingetragen. Schmerzen des Patienten;

  1. Vor der Operation,
  2. Unmittelbar nach der Operation,
  3. 8 Stunden nach der Operation
  4. Es wurde 4 Mal 24 Stunden nach der Operation ausgewertet.
Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Deniz Öztekin, Professor, Doğuş University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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