말초 정맥 카테터로 통증을 줄이기 위한 팔 훈련
2024년 4월 17일 업데이트: Vejle Hospital
Armsy의 훈련은 말초 정맥 카테터를 삽입할 때 통증을 줄일 수 있으며 세포 증식 억제 치료를 받는 환자의 정맥 상태에 문제가 있을 수 있다는 것을 어떻게 경험합니까?
유방암 화학요법을 받는 여성 환자는 종종 말초 정맥 카테터를 삽입할 때 통증과 불편함을 경험합니다.
이 무작위 통제 시험은 팔 운동을 하는 환자의 PVC 삽입 중 통증 정도에 차이가 있는지, 운동이 정맥 상태를 개선하는지 여부를 조사합니다.
참여에는 다음이 포함됩니다.
- PVC 적용 전문가인 마취 간호사가 근무하는 외래 환자 클리닉인 DROP-IN에 모든 사람이 말초 정맥 카테터(PVC)를 최소 5회 삽입해야 합니다.
- 모든 사람은 DROP-IN에서 몇 가지 질문에 답하도록 세 번 요청을 받고 양손으로 악력을 측정하고 팔의 정맥 경로를 명확히 합니다.
- 트레이닝 그룹은 최소 8주 동안 매일 팔 운동을 해야 합니다(트레이닝 장비 제공).
- 10명의 참가자는 프로젝트 기간이 끝날 때 암 치료 과정 중 정맥 상태 경험에 대한 전화 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Southern Jutland
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Vejle, Southern Jutland, 덴마크, 7100
- Vejle Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 초음파 유도 하에 배치된 정맥 말초 정맥 캐뉼라를 통한 계획된 신보강 또는 보조 화학 요법
- PVC 삽입은 Vejle 병원 마취과 DROP-IN 외래 진료소에서 최소 4회 수행됩니다.
- 환자가 서면 및 구두 동의를 제공했습니다.
- 환자는 인지적으로 잘 보존되고 정보를 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 없는 환자
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정상적인 치료
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실험적: 교육 그룹
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일일 팔 훈련 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Numeric Rating Scale(낮은 값이 낮은 통증 수준을 정의하는 점수 1-10)으로 측정한 통증 수준
기간: 기준선에서 측정됨
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말초 정맥 카테터 삽입 후 및 숫자 평가 척도(Numeric Rating Scale)로 측정한 일반 활동 시 통증 수준
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기준선에서 측정됨
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Numeric Rating Scale(낮은 값이 낮은 통증 수준을 정의하는 점수 1-10)으로 측정한 통증 수준
기간: 훈련/통제 5주 후 측정
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말초 정맥 카테터 삽입 후 및 숫자 평가 척도(Numeric Rating Scale)로 측정한 일반 활동 시 통증 수준
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훈련/통제 5주 후 측정
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Numeric Rating Scale(낮은 값이 낮은 통증 수준을 정의하는 점수 1-10)으로 측정한 통증 수준
기간: 8주간의 훈련/통제 후 측정
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말초 정맥 카테터 삽입 후 및 숫자 평가 척도(Numeric Rating Scale)로 측정한 일반 활동 시 통증 수준
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8주간의 훈련/통제 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 상태
기간: 기준선에서 측정됨
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사용 가능한 정맥 수(초음파를 통해 평가)
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기준선에서 측정됨
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정맥 상태
기간: 훈련/통제 5주 후 측정
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사용 가능한 정맥 수(초음파를 통해 평가)
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훈련/통제 5주 후 측정
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정맥 상태
기간: 8주간의 훈련/통제 후 측정
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사용 가능한 정맥 수(초음파를 통해 평가)
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8주간의 훈련/통제 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hanne I Jensen, PhD, Vejle Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Vein-project
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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