Treinamento de Braços para Reduzir a Dor com Cateter Venoso Periférico
17 de abril de 2024 atualizado por: Vejle Hospital
O treinamento do Armsy pode reduzir a dor ao inserir um cateter venoso periférico e como é vivenciado que pode haver desafios com o status da veia para pacientes em tratamento citostático?
Pacientes do sexo feminino submetidas a quimioterapia para câncer de mama geralmente sentem dor e desconforto quando um cateter venoso periférico é inserido.
Este estudo randomizado e controlado investiga se há diferença no grau de dor durante a inserção do PVC em pacientes que exercitam os braços e se o exercício melhora o estado das veias.
A participação envolve:
- Todos devem ter seu cateter venoso periférico (CVP) inserido pelo menos cinco vezes no DROP-IN, que é um ambulatório com enfermeiras anestesiologistas especialistas na aplicação de CVPs.
- Todos serão solicitados três vezes a responder algumas perguntas no DROP-IN, terão sua força de preensão medida em ambas as mãos e terão o curso das veias em seus braços esclarecido.
- O grupo de treinamento deve fazer exercícios de treinamento de braço diariamente por pelo menos oito semanas (o equipamento de treinamento é fornecido)
- No final do período do projeto, dez participantes serão convidados a participar de uma entrevista por telefone sobre experiências de status venoso durante um curso de tratamento de câncer.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Southern Jutland
-
Vejle, Southern Jutland, Dinamarca, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante planejada via cânula venosa periférica intravenosa colocada sob orientação de ultrassom
- A inserção de PVC é realizada no ambulatório DROP-IN, Departamento de Anestesiologia, Vejle Hospital, pelo menos quatro vezes
- O paciente forneceu consentimento informado por escrito e verbalmente
- O paciente deve estar bem preservado cognitivamente e ser capaz de compreender as informações
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem ler e entender dinamarquês
- Pacientes <18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados normais
|
|
|
Experimental: Grupo de treinamento
|
Programa diário de treinamento de braço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de dor medido pela Escala de Avaliação Numérica (pontuação de 1 a 10, onde um valor baixo define baixo nível de dor)
Prazo: Medido na linha de base
|
Nível de dor após a inserção do cateter venoso periférico e na atividade geral medida com escala numérica
|
Medido na linha de base
|
|
Nível de dor medido pela Escala de Avaliação Numérica (pontuação de 1 a 10, onde um valor baixo define baixo nível de dor)
Prazo: Medido após cinco semanas de treinamento/controle
|
Nível de dor após a inserção do cateter venoso periférico e na atividade geral medida com escala numérica
|
Medido após cinco semanas de treinamento/controle
|
|
Nível de dor medido pela Escala de Avaliação Numérica (pontuação de 1 a 10, onde um valor baixo define baixo nível de dor)
Prazo: Medido após oito semanas de treinamento/controle
|
Nível de dor após a inserção do cateter venoso periférico e na atividade geral medida com escala numérica
|
Medido após oito semanas de treinamento/controle
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado da veia
Prazo: Medido na linha de base
|
Número de veias utilizáveis (avaliado por ultrassom)
|
Medido na linha de base
|
|
Estado da veia
Prazo: Medido após cinco semanas de treinamento/controle
|
Número de veias utilizáveis (avaliado por ultrassom)
|
Medido após cinco semanas de treinamento/controle
|
|
Estado da veia
Prazo: Medido após oito semanas de treinamento/controle
|
Número de veias utilizáveis (avaliado por ultrassom)
|
Medido após oito semanas de treinamento/controle
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hanne I Jensen, PhD, Vejle Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Vein-project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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