Træning af arme for at reducere smerter med perifert venekateter
17. april 2024 opdateret af: Vejle Hospital
Kan Træning af Army mindske smerter ved indsættelse af et perifert venekateter, og hvordan opleves det, at der kan være udfordringer med venestatus for patienter i cytostatikabehandling?
Kvindelige patienter, der gennemgår kemoterapi for brystkræft, oplever ofte smerter og ubehag, når et perifert venekateter indsættes.
Dette randomiserede, kontrollerede forsøg undersøger, om der er forskel i graden af smerte under PVC-indsættelse hos patienter, der træner deres arme, og om træning forbedrer venestatus.
Deltagelse indebærer:
- Alle skal have fået indsat deres perifere venekateter (PVC) mindst fem gange i DROP-IN, som er et ambulatorium bemandet af anæstesisygeplejersker, der er specialister i påføring af PVC.
- Alle vil tre gange blive bedt om at svare på nogle spørgsmål i DROP-IN, få målt grebsstyrken i begge hænder og få afklaret veneforløbet i armene.
- Træningsgruppen skal lave armtræningsøvelser dagligt i mindst otte uger (træningsudstyr medfølger)
- Ti deltagere vil i slutningen af projektperioden blive inviteret til at deltage i et telefoninterview om oplevelser af venestatus under et kræftbehandlingsforløb.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Southern Jutland
-
Vejle, Southern Jutland, Danmark, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi via intravenøs perifer venekanyle placeret under ultralydsvejledning
- PVC-indlægning udføres i DROP-IN ambulatoriet, Anæstesiologisk Afdeling, Vejle Sygehus, mindst fire gange
- Patienten har givet skriftligt og mundtligt informeret samtykke
- Patienten skal være kognitivt velbevaret og kunne forstå information
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan læse og forstå dansk
- Patienter <18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Normal pleje
|
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
|
Dagligt armtræningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau som mål ved den numeriske vurderingsskala (score 1-10, hvor en lav værdi definerer lavt smerteniveau)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Smerteniveau efter indsættelse af perifalt venekateter og ved generel aktivitet målt med Numeric Rating Scale
|
Målt ved baseline
|
|
Smerteniveau som mål ved den numeriske vurderingsskala (score 1-10, hvor en lav værdi definerer lavt smerteniveau)
Tidsramme: Målt efter fem ugers træning/kontrol
|
Smerteniveau efter indsættelse af perifalt venekateter og ved generel aktivitet målt med Numeric Rating Scale
|
Målt efter fem ugers træning/kontrol
|
|
Smerteniveau som mål ved den numeriske vurderingsskala (score 1-10, hvor en lav værdi definerer lavt smerteniveau)
Tidsramme: Målt efter otte ugers træning/kontrol
|
Smerteniveau efter indsættelse af perifalt venekateter og ved generel aktivitet målt med Numeric Rating Scale
|
Målt efter otte ugers træning/kontrol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vene status
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Antal brugbare vener (vurderet via ultralyd)
|
Målt ved baseline
|
|
Vene status
Tidsramme: Målt efter fem ugers træning/kontrol
|
Antal brugbare vener (vurderet via ultralyd)
|
Målt efter fem ugers træning/kontrol
|
|
Vene status
Tidsramme: Målt efter otte ugers træning/kontrol
|
Antal brugbare vener (vurderet via ultralyd)
|
Målt efter otte ugers træning/kontrol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hanne I Jensen, PhD, Vejle Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Vein-project
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .