Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Armtraining om pijn te verminderen met perifere veneuze katheter

17 april 2024 bijgewerkt door: Vejle Hospital

Kan het trainen van de armen de pijn verminderen bij het inbrengen van een perifere veneuze katheter, en hoe wordt ervaren dat er problemen kunnen zijn met de aderstatus voor patiënten bij cytostatische behandeling?

Vrouwelijke patiënten die chemotherapie ondergaan voor borstkanker ervaren vaak pijn en ongemak wanneer een perifere veneuze katheter wordt ingebracht.

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie onderzoekt of er een verschil is in de mate van pijn tijdens het inbrengen van PVC bij patiënten die hun armen trainen, en of lichaamsbeweging de aderstatus verbetert.

Deelname houdt in:

  • Iedereen moet zijn perifere veneuze katheter (PVC) minstens vijf keer hebben laten inbrengen in de DROP-IN, een polikliniek waar anesthesieverpleegkundigen werken die gespecialiseerd zijn in het aanbrengen van PVC's.
  • Iedereen wordt drie keer gevraagd om enkele vragen in de DROP-IN te beantwoorden, de grijpkracht in beide handen te laten meten en het verloop van de aders in de armen te laten ophelderen.
  • De trainingsgroep moet minimaal acht weken lang dagelijks armoefeningen doen (trainingsmateriaal is aanwezig)
  • Tien deelnemers worden aan het einde van de projectperiode uitgenodigd voor een telefonisch interview over ervaringen met aderstatus tijdens een kankerbehandelingscursus.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Southern Jutland
      • Vejle, Southern Jutland, Denemarken, 7100
        • Vejle Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande neoadjuvante of adjuvante chemotherapie via intraveneuze perifere veneuze canule geplaatst onder echogeleide
  • PVC-insertie wordt minimaal vier keer uitgevoerd in de DROP-IN-polikliniek, afdeling Anesthesiologie, Vejle Hospital
  • De patiënt heeft schriftelijke en mondeling geïnformeerde toestemming gegeven
  • De patiënt moet cognitief goed geconserveerd zijn en informatie kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die Deens niet kunnen lezen en begrijpen
  • Patiënten <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Normale zorg
Experimenteel: Groep trainen
Ander: Armtraining
Dagelijks armtrainingsprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveau gemeten door de Numeric Rating Scale (score 1-10 waarbij een lage waarde een laag pijnniveau definieert)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
Pijnniveau na inbrengen van perifere veneuze katheter en bij algemene activiteit gemeten met Numeric Rating Scale
Gemeten bij baseline
Pijnniveau gemeten door de Numeric Rating Scale (score 1-10 waarbij een lage waarde een laag pijnniveau definieert)
Tijdsspanne: Gemeten na vijf weken training/controle
Pijnniveau na inbrengen van perifere veneuze katheter en bij algemene activiteit gemeten met Numeric Rating Scale
Gemeten na vijf weken training/controle
Pijnniveau gemeten door de Numeric Rating Scale (score 1-10 waarbij een lage waarde een laag pijnniveau definieert)
Tijdsspanne: Gemeten na acht weken training/controle
Pijnniveau na inbrengen van perifere veneuze katheter en bij algemene activiteit gemeten met Numeric Rating Scale
Gemeten na acht weken training/controle

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ader status
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
Aantal bruikbare aderen (beoordeeld via echografie)
Gemeten bij baseline
Ader status
Tijdsspanne: Gemeten na vijf weken training/controle
Aantal bruikbare aderen (beoordeeld via echografie)
Gemeten na vijf weken training/controle
Ader status
Tijdsspanne: Gemeten na acht weken training/controle
Aantal bruikbare aderen (beoordeeld via echografie)
Gemeten na acht weken training/controle

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vejle Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hanne I Jensen, PhD, Vejle Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Vein-project

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Armtraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren