Trening ramion w celu zmniejszenia bólu za pomocą obwodowego cewnika żylnego
17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Vejle Hospital
Czy trening armsy może zmniejszyć ból podczas zakładania cewnika do żyły obwodowej i jakie są doświadczenia związane z problemami związanymi ze statusem żył u pacjentów w trakcie leczenia cytostatycznego?
Pacjentki poddawane chemioterapii z powodu raka piersi często odczuwają ból i dyskomfort po wprowadzeniu cewnika do żyły obwodowej.
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie, czy istnieje różnica w stopniu bólu podczas zakładania PVC u pacjentów, którzy ćwiczą ramiona, oraz czy ćwiczenia poprawiają stan żył.
Uczestnictwo polega na:
- Każdy musiał mieć założony cewnik do żył obwodowych (PVC) co najmniej pięć razy w DROP-IN, czyli ambulatorium, w którym pracują pielęgniarki anestezjologiczne, które są specjalistami w stosowaniu PVC.
- Każdy trzykrotnie zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na kilka pytań w DROP-IN, zmierzy siłę chwytu w obu dłoniach oraz wyjaśni przebieg żył na ramionach.
- Grupa trenująca musi codziennie wykonywać ćwiczenia ramion przez co najmniej osiem tygodni (sprzęt treningowy jest zapewniony)
- Dziesięciu uczestników zostanie po zakończeniu projektu zaproszonych do wzięcia udziału w rozmowie telefonicznej na temat doświadczeń związanych ze stanem żył podczas kursu leczenia raka.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Southern Jutland
-
Vejle, Southern Jutland, Dania, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana chemioterapia neoadiuwantowa lub adjuwantowa przez dożylną kaniulę do żył obwodowych pod kontrolą USG
- Wszczepienie PVC wykonuje się w Poradni DROP-IN Oddziału Anestezjologii Szpitala Vejle co najmniej czterokrotnie
- Pacjent wyraził pisemną i ustną świadomą zgodę
- Pacjent musi być dobrze zachowany poznawczo i zdolny do rozumienia informacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie potrafią czytać i rozumieć języka duńskiego
- Pacjenci <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Normalna pielęgnacja
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
|
Codzienny program treningu ramion
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (ocena 1-10, gdzie niska wartość określa niski poziom bólu)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
|
Poziom bólu po założeniu obwodowego cewnika żylnego i przy ogólnej aktywności mierzony numeryczną skalą ocen
|
Mierzone na linii podstawowej
|
|
Poziom bólu mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (ocena 1-10, gdzie niska wartość określa niski poziom bólu)
Ramy czasowe: Mierzone po pięciu tygodniach treningu/kontroli
|
Poziom bólu po założeniu obwodowego cewnika żylnego i przy ogólnej aktywności mierzony numeryczną skalą ocen
|
Mierzone po pięciu tygodniach treningu/kontroli
|
|
Poziom bólu mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (ocena 1-10, gdzie niska wartość określa niski poziom bólu)
Ramy czasowe: Mierzone po ośmiu tygodniach treningu/kontroli
|
Poziom bólu po założeniu obwodowego cewnika żylnego i przy ogólnej aktywności mierzony numeryczną skalą ocen
|
Mierzone po ośmiu tygodniach treningu/kontroli
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan żyły
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
|
Liczba użytecznych żył (oceniana za pomocą ultradźwięków)
|
Mierzone na linii podstawowej
|
|
Stan żyły
Ramy czasowe: Mierzone po pięciu tygodniach treningu/kontroli
|
Liczba użytecznych żył (oceniana za pomocą ultradźwięków)
|
Mierzone po pięciu tygodniach treningu/kontroli
|
|
Stan żyły
Ramy czasowe: Mierzone po ośmiu tygodniach treningu/kontroli
|
Liczba użytecznych żył (oceniana za pomocą ultradźwięków)
|
Mierzone po ośmiu tygodniach treningu/kontroli
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hanne I Jensen, PhD, Vejle Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vein-project
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .