Armtraining zur Schmerzlinderung mit peripherem Venenkatheter
17. April 2024 aktualisiert von: Vejle Hospital
Kann ein Training der Armsy Schmerzen beim Einführen eines peripheren Venenkatheters reduzieren und wie wird die Erfahrung gemacht, dass es bei Patienten in einer zytostatischen Behandlung zu Herausforderungen mit dem Venenstatus kommen kann?
Patientinnen, die sich einer Chemotherapie gegen Brustkrebs unterziehen, haben oft Schmerzen und Beschwerden, wenn ein peripherer Venenkatheter eingeführt wird.
Diese randomisierte, kontrollierte Studie untersucht, ob es einen Unterschied in der Schmerzstärke während der PVC-Einlage bei Patienten gibt, die ihre Arme trainieren, und ob Bewegung den Venenstatus verbessert.
Die Teilnahme beinhaltet:
- Jeder muss seinen peripheren Venenkatheter (PVC) mindestens fünf Mal im DROP-IN, einer Ambulanz mit Anästhesieschwestern, die auf die Anwendung von PVC spezialisiert sind, eingeführt haben.
- Jeder wird dreimal gebeten, einige Fragen im DROP-IN zu beantworten, seine Griffstärke in beiden Händen messen zu lassen und den Verlauf der Venen in seinen Armen zu klären.
- Die Trainingsgruppe muss mindestens acht Wochen lang täglich Armtrainingsübungen machen (Trainingsgeräte werden gestellt)
- Zehn Teilnehmer werden am Ende der Projektlaufzeit eingeladen, an einem Telefoninterview über Erfahrungen zum Venenstatus während eines Krebsbehandlungskurses teilzunehmen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Southern Jutland
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Vejle, Southern Jutland, Dänemark, 7100
- Vejle Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplante neoadjuvante oder adjuvante Chemotherapie über intravenöse periphere Venenkanüle unter Ultraschallkontrolle
- Die PVC-Einlage wird in der DROP-IN-Ambulanz, Abteilung für Anästhesiologie, Vejle-Krankenhaus, mindestens viermal durchgeführt
- Der Patient hat eine schriftliche und mündliche Einverständniserklärung abgegeben
- Der Patient muss kognitiv gut erhalten und in der Lage sein, Informationen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Dänisch nicht lesen und verstehen können
- Patienten <18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Normale Pflege
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Experimental: Trainingsgruppe
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Tägliches Armtrainingsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzniveau gemessen anhand der numerischen Bewertungsskala (Punktzahl 1-10, wobei ein niedriger Wert ein geringes Schmerzniveau bedeutet)
Zeitfenster: Gemessen an der Grundlinie
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Schmerzniveau nach dem Einführen eines peripheren Venenkatheters und bei allgemeiner Aktivität, gemessen mit der numerischen Bewertungsskala
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Gemessen an der Grundlinie
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Schmerzniveau gemessen anhand der numerischen Bewertungsskala (Punktzahl 1-10, wobei ein niedriger Wert ein geringes Schmerzniveau bedeutet)
Zeitfenster: Gemessen nach fünf Wochen Training/Kontrolle
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Schmerzniveau nach dem Einführen eines peripheren Venenkatheters und bei allgemeiner Aktivität, gemessen mit der numerischen Bewertungsskala
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Gemessen nach fünf Wochen Training/Kontrolle
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Schmerzniveau gemessen anhand der numerischen Bewertungsskala (Punktzahl 1-10, wobei ein niedriger Wert ein geringes Schmerzniveau bedeutet)
Zeitfenster: Gemessen nach acht Wochen Training/Kontrolle
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Schmerzniveau nach dem Einführen eines peripheren Venenkatheters und bei allgemeiner Aktivität, gemessen mit der numerischen Bewertungsskala
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Gemessen nach acht Wochen Training/Kontrolle
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Venenstatus
Zeitfenster: Gemessen an der Grundlinie
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Anzahl nutzbarer Venen (mittels Ultraschall beurteilt)
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Gemessen an der Grundlinie
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Venenstatus
Zeitfenster: Gemessen nach fünf Wochen Training/Kontrolle
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Anzahl nutzbarer Venen (mittels Ultraschall beurteilt)
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Gemessen nach fünf Wochen Training/Kontrolle
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Venenstatus
Zeitfenster: Gemessen nach acht Wochen Training/Kontrolle
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Anzahl nutzbarer Venen (mittels Ultraschall beurteilt)
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Gemessen nach acht Wochen Training/Kontrolle
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hanne I Jensen, PhD, Vejle Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Vein-project
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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