Entrenamiento de brazos para reducir el dolor con catéter venoso periférico
17 de abril de 2024 actualizado por: Vejle Hospital
¿Puede el entrenamiento de Armsy reducir el dolor al insertar un catéter venoso periférico y cómo se experimenta que puede haber desafíos con el estado de las venas para los pacientes en tratamiento citostático?
Las pacientes que se someten a quimioterapia para el cáncer de mama a menudo experimentan dolor e incomodidad cuando se inserta un catéter venoso periférico.
Este ensayo aleatorizado y controlado investiga si existe una diferencia en el grado de dolor durante la inserción de PVC en pacientes que ejercitan los brazos y si el ejercicio mejora el estado de las venas.
La participación implica:
- Todos deben haber tenido su catéter venoso periférico (PVC) insertado al menos cinco veces en el DROP-IN, que es una clínica ambulatoria atendida por enfermeras de anestesia que son especialistas en la aplicación de PVC.
- A todos se les pedirá tres veces que respondan algunas preguntas en el DROP-IN, se les medirá la fuerza de agarre en ambas manos y se les aclarará el curso de las venas de los brazos.
- El grupo de entrenamiento debe hacer ejercicios de entrenamiento de brazos diariamente durante al menos ocho semanas (se proporciona equipo de entrenamiento)
- Se invitará a diez participantes al final del período del proyecto a participar en una entrevista telefónica sobre experiencias del estado de las venas durante un curso de tratamiento del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Southern Jutland
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Vejle, Southern Jutland, Dinamarca, 7100
- Vejle Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quimioterapia neoadyuvante o adyuvante planificada a través de una cánula venosa periférica intravenosa colocada bajo guía ecográfica
- La inserción de PVC se realiza en la clínica ambulatoria DROP-IN, Departamento de Anestesiología, Hospital Vejle, al menos cuatro veces.
- El paciente ha dado su consentimiento informado por escrito y oralmente.
- El paciente debe estar cognitivamente bien conservado y ser capaz de comprender la información.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden leer ni entender danés
- Pacientes <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidados normales
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Experimental: Grupo de entrenamiento
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Programa diario de entrenamiento de brazos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor medido por la escala de calificación numérica (puntuación de 1 a 10 donde un valor bajo define un nivel bajo de dolor)
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Nivel de dolor después de la inserción del catéter venoso periférico y en la actividad general medido con escala de calificación numérica
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Medido al inicio
|
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Nivel de dolor medido por la escala de calificación numérica (puntuación de 1 a 10 donde un valor bajo define un nivel bajo de dolor)
Periodo de tiempo: Medido después de cinco semanas de entrenamiento/control
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Nivel de dolor después de la inserción del catéter venoso periférico y en la actividad general medido con escala de calificación numérica
|
Medido después de cinco semanas de entrenamiento/control
|
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Nivel de dolor medido por la escala de calificación numérica (puntuación de 1 a 10 donde un valor bajo define un nivel bajo de dolor)
Periodo de tiempo: Medido después de ocho semanas de entrenamiento/control
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Nivel de dolor después de la inserción del catéter venoso periférico y en la actividad general medido con escala de calificación numérica
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Medido después de ocho semanas de entrenamiento/control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de la vena
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Número de venas utilizables (evaluadas mediante ecografía)
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Medido al inicio
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Estado de la vena
Periodo de tiempo: Medido después de cinco semanas de entrenamiento/control
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Número de venas utilizables (evaluadas mediante ecografía)
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Medido después de cinco semanas de entrenamiento/control
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Estado de la vena
Periodo de tiempo: Medido después de ocho semanas de entrenamiento/control
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Número de venas utilizables (evaluadas mediante ecografía)
|
Medido después de ocho semanas de entrenamiento/control
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hanne I Jensen, PhD, Vejle Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Vein-project
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .