- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05716217
Käsien harjoittelu kivun vähentämiseksi perifeerisellä laskimokatetrilla
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Vejle Hospital
Voiko armeijan harjoittelu vähentää kipua perifeeristä laskimokatetria laittaessa, ja miten on koettu, että suonen tila voi aiheuttaa haasteita sytostaattihoidossa oleville potilaille?
Naispotilaat, jotka saavat rintasyövän kemoterapiaa, kokevat usein kipua ja epämukavuutta, kun ääreislaskimokatetri asetetaan paikalleen.
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tutkii, onko kivun asteessa eroa PVC:n asettamisen aikana potilailla, jotka harjoittelevat käsiään, ja parantaako harjoitus suonen tilaa.
Osallistuminen sisältää:
- Kaikille on täytynyt olla ääreislaskimokatetri (PVC) asetettuna vähintään viisi kertaa DROP-IN:iin, joka on poliklinikka, jossa työskentelee PVC:n käyttöön erikoistuneita anestesiahoitajia.
- Kaikkia pyydetään kolme kertaa vastaamaan joihinkin kysymyksiin DROP-IN:ssä, mittaamaan pitovoima molemmista käsistä ja selvittämään käsivarsissa olevien suonten kulku.
- Harjoitusryhmän tulee tehdä käsiharjoituksia päivittäin vähintään kahdeksan viikon ajan (harjoitusvälineet toimitetaan)
- Kymmenen osallistujaa kutsutaan projektikauden päätteeksi puhelinhaastatteluun, jossa kerrotaan kokemuksista suonen tilasta syövänhoitokurssin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Southern Jutland
-
Vejle, Southern Jutland, Tanska, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu neoadjuvantti tai adjuvantti kemoterapia suonensisäisellä ääreislaskimokanyylilla ultraääniohjauksessa
- PVC-asennus suoritetaan Vejlen sairaalan Anestesiologian klinikan DROP-IN-poliklinikalla vähintään neljä kertaa
- Potilas on antanut kirjallisen ja suullisen suostumuksensa
- Potilaan tulee olla kognitiivisesti hyvin säilynyt ja pystyä ymmärtämään tietoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää tanskaa
- Potilaat alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
|
Päivittäinen käsien harjoitteluohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun taso mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (pisteet 1-10, jossa alhainen arvo määrittelee kivun alhaisen tason)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Kivun taso ääreislaskimokatetrin asettamisen jälkeen ja yleisellä aktiivisuudella mitattuna numeerisella arviointiasteikolla
|
Perustasolla mitattuna
|
Kivun taso mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (pisteet 1-10, jossa alhainen arvo määrittelee kivun alhaisen tason)
Aikaikkuna: Mitattu viiden viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Kivun taso ääreislaskimokatetrin asettamisen jälkeen ja yleisellä aktiivisuudella mitattuna numeerisella arviointiasteikolla
|
Mitattu viiden viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Kivun taso mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (pisteet 1-10, jossa alhainen arvo määrittelee kivun alhaisen tason)
Aikaikkuna: Mitattu kahdeksan viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Kivun taso ääreislaskimokatetrin asettamisen jälkeen ja yleisellä aktiivisuudella mitattuna numeerisella arviointiasteikolla
|
Mitattu kahdeksan viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suonen tila
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Käytettävissä olevien suonien määrä (arvioitu ultraäänellä)
|
Perustasolla mitattuna
|
Suonen tila
Aikaikkuna: Mitattu viiden viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Käytettävissä olevien suonien määrä (arvioitu ultraäänellä)
|
Mitattu viiden viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Suonen tila
Aikaikkuna: Mitattu kahdeksan viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Käytettävissä olevien suonien määrä (arvioitu ultraäänellä)
|
Mitattu kahdeksan viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hanne I Jensen, PhD, Vejle Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vein-project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Käsivarsien koulutus
-
Blythedale Children's HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Hemiplegia | Hankittu aivovamma | HemipareesiYhdysvallat
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Devintec SaglCEBIS InternationalRekrytointiÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ummetus (IBS-C)Bulgaria
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiPolven nivelrikkoKorean tasavalta
-
Gangnam Severance HospitalValmis
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Ei vielä rekrytointia
-
Gangnam Severance HospitalEi vielä rekrytointia
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettu
-
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E...Ei vielä rekrytointia