Allenamento delle braccia per ridurre il dolore con il catetere venoso periferico
17 aprile 2024 aggiornato da: Vejle Hospital
L'allenamento dell'Armsy può ridurre il dolore durante l'inserimento di un catetere venoso periferico e come si è verificato che possono esserci problemi con lo stato delle vene per i pazienti in trattamento citostatico?
Le pazienti di sesso femminile sottoposte a chemioterapia per carcinoma mammario spesso avvertono dolore e disagio quando viene inserito un catetere venoso periferico.
Questo studio randomizzato e controllato indaga se vi è una differenza nel grado di dolore durante l'inserimento del PVC nei pazienti che esercitano le braccia e se l'esercizio migliora lo stato delle vene.
La partecipazione prevede:
- A tutti deve essere stato inserito il catetere venoso periferico (PVC) almeno cinque volte nel DROP-IN, che è un ambulatorio gestito da infermieri di anestesia specializzati nell'applicazione di PVC.
- A tutti verrà chiesto tre volte di rispondere ad alcune domande nel DROP-IN, verrà misurata la forza di presa in entrambe le mani e verrà chiarito il decorso delle vene nelle braccia.
- Il gruppo di allenamento deve eseguire giornalmente esercizi di allenamento per le braccia per almeno otto settimane (viene fornita l'attrezzatura per l'allenamento)
- Dieci partecipanti alla fine del periodo del progetto saranno invitati a partecipare a un'intervista telefonica sulle esperienze dello stato delle vene durante un corso di trattamento del cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Southern Jutland
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Vejle, Southern Jutland, Danimarca, 7100
- Vejle Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chemioterapia pianificata neoadiuvante o adiuvante tramite cannula venosa periferica endovenosa posta sotto guida ecografica
- L'inserimento del PVC viene eseguito nell'ambulatorio DROP-IN, Dipartimento di Anestesiologia, Vejle Hospital, almeno quattro volte
- Il paziente ha fornito il consenso informato scritto e orale
- Il paziente deve essere cognitivamente ben conservato e in grado di comprendere le informazioni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sanno leggere e capire il danese
- Pazienti <18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Cura normale
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Sperimentale: Gruppo di formazione
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Programma giornaliero di allenamento per le braccia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di dolore misurato dalla Numeric Rating Scale (punteggio 1-10 dove un valore basso definisce un basso livello di dolore)
Lasso di tempo: Misurato al basale
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Livello del dolore dopo l'inserimento del catetere venoso periferico e all'attività generale misurato con Numeric Rating Scale
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Misurato al basale
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Livello di dolore misurato dalla Numeric Rating Scale (punteggio 1-10 dove un valore basso definisce un basso livello di dolore)
Lasso di tempo: Misurato dopo cinque settimane di allenamento/controllo
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Livello del dolore dopo l'inserimento del catetere venoso periferico e all'attività generale misurato con Numeric Rating Scale
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Misurato dopo cinque settimane di allenamento/controllo
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Livello di dolore misurato dalla Numeric Rating Scale (punteggio 1-10 dove un valore basso definisce un basso livello di dolore)
Lasso di tempo: Misurato dopo otto settimane di allenamento/controllo
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Livello del dolore dopo l'inserimento del catetere venoso periferico e all'attività generale misurato con Numeric Rating Scale
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Misurato dopo otto settimane di allenamento/controllo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato delle vene
Lasso di tempo: Misurato al basale
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Numero di vene utilizzabili (valutato tramite ultrasuoni)
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Misurato al basale
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Stato delle vene
Lasso di tempo: Misurato dopo cinque settimane di allenamento/controllo
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Numero di vene utilizzabili (valutato tramite ultrasuoni)
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Misurato dopo cinque settimane di allenamento/controllo
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Stato delle vene
Lasso di tempo: Misurato dopo otto settimane di allenamento/controllo
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Numero di vene utilizzabili (valutato tramite ultrasuoni)
|
Misurato dopo otto settimane di allenamento/controllo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hanne I Jensen, PhD, Vejle Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
16 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vein-project
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .