Trénink paží ke snížení bolesti s periferním žilním katetrem
17. dubna 2024 aktualizováno: Vejle Hospital
Může výcvik armády zmírnit bolest při zavádění periferního žilního katétru a jak je známo, že u pacientů v cytostatické léčbě mohou nastat problémy se stavem žil?
Pacientky podstupující chemoterapii rakoviny prsu často pociťují bolest a nepohodlí, když je zaveden periferní žilní katétr.
Tato randomizovaná, kontrolovaná studie zkoumá, zda existuje rozdíl v míře bolesti při zavádění PVC u pacientů, kteří cvičí paže, a zda cvičení zlepšuje stav žil.
Účast zahrnuje:
- Každý musel mít alespoň pětkrát zaveden periferní žilní katétr (PVC) v DROP-IN, což je ambulance, ve které pracují anesteziologické sestry, které jsou specialistkami na aplikaci PVC.
- Každý bude třikrát vyzván, aby v DROP-IN odpověděl na některé otázky, nechal si změřit sílu úchopu v obou rukou a nechal si ujasnit průběh žil na pažích.
- Tréninková skupina musí cvičit paže denně po dobu nejméně osmi týdnů (cvičící zařízení je k dispozici)
- Deset účastníků bude na konci období projektu pozváno k telefonickému rozhovoru o zkušenostech se stavem žil během kurzu léčby rakoviny.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Southern Jutland
-
Vejle, Southern Jutland, Dánsko, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapie pomocí intravenózní periferní žilní kanyly umístěné pod ultrazvukovou kontrolou
- Zavedení PVC se provádí v ambulanci DROP-IN Anesteziologického oddělení nemocnice Vejle minimálně čtyřikrát.
- Pacient poskytl písemný a ústní informovaný souhlas
- Pacient musí být kognitivně dobře zachován a musí být schopen porozumět informacím
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří neumí číst a nerozumí dánštině
- Pacienti <18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Běžná péče
|
|
|
Experimentální: Tréninková skupina
|
Denní tréninkový program paží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti měřená pomocí číselné hodnotící stupnice (skóre 1-10, kde nízká hodnota definuje nízkou úroveň bolesti)
Časové okno: Měřeno na základní linii
|
Úroveň bolesti po zavedení perifrálního žilního katétru a při celkové aktivitě měřené pomocí numerické hodnotící stupnice
|
Měřeno na základní linii
|
|
Úroveň bolesti měřená pomocí číselné hodnotící stupnice (skóre 1-10, kde nízká hodnota definuje nízkou úroveň bolesti)
Časové okno: Měřeno po pěti týdnech tréninku/kontroly
|
Úroveň bolesti po zavedení perifrálního žilního katétru a při celkové aktivitě měřené pomocí numerické hodnotící stupnice
|
Měřeno po pěti týdnech tréninku/kontroly
|
|
Úroveň bolesti měřená pomocí číselné hodnotící stupnice (skóre 1-10, kde nízká hodnota definuje nízkou úroveň bolesti)
Časové okno: Měřeno po osmi týdnech tréninku/kontroly
|
Úroveň bolesti po zavedení perifrálního žilního katétru a při celkové aktivitě měřené pomocí numerické hodnotící stupnice
|
Měřeno po osmi týdnech tréninku/kontroly
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav žíly
Časové okno: Měřeno na základní linii
|
Počet použitelných žil (stanoveno ultrazvukem)
|
Měřeno na základní linii
|
|
Stav žíly
Časové okno: Měřeno po pěti týdnech tréninku/kontroly
|
Počet použitelných žil (stanoveno ultrazvukem)
|
Měřeno po pěti týdnech tréninku/kontroly
|
|
Stav žíly
Časové okno: Měřeno po osmi týdnech tréninku/kontroly
|
Počet použitelných žil (stanoveno ultrazvukem)
|
Měřeno po osmi týdnech tréninku/kontroly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hanne I Jensen, PhD, Vejle Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
16. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Vein-project
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .