Trening av armer for å redusere smerte med perifert venekateter
17. april 2024 oppdatert av: Vejle Hospital
Kan trening av Armsy redusere smerte ved innføring av et perifert venekateter, og hvordan oppleves det at det kan være utfordringer med venestatus for pasienter i cytostatikabehandling?
Kvinnelige pasienter som gjennomgår kjemoterapi for brystkreft opplever ofte smerte og ubehag når et perifert venekateter settes inn.
Denne randomiserte, kontrollerte studien undersøker om det er forskjell i graden av smerte under PVC-innsetting hos pasienter som trener armene, og om trening forbedrer venestatus.
Deltakelse innebærer:
- Alle skal ha fått sitt perifere venekateter (PVC) satt inn minst fem ganger i DROP-IN, som er en poliklinikk bemannet av anestesisykepleiere som er spesialister på påføring av PVC.
- Alle vil tre ganger bli bedt om å svare på noen spørsmål i DROP-IN, få målt grepsstyrken i begge hender, og få avklart åreforløpet i armene.
- Treningsgruppen må gjøre armtreningsøvelser daglig i minst åtte uker (treningsutstyr følger med)
- Ti deltakere vil i slutten av prosjektperioden bli invitert til å delta i et telefonintervju om opplevelser av venestatus under et kreftbehandlingsforløp.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Southern Jutland
-
Vejle, Southern Jutland, Danmark, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi via intravenøs perifer venekanyle plassert under ultralydveiledning
- PVC-innsetting utføres i DROP-IN poliklinikk, Anestesiavdelingen, Vejle sykehus, minst fire ganger
- Pasienten har gitt skriftlig og muntlig informert samtykke
- Pasienten skal være kognitivt godt bevart og kunne forstå informasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan lese og forstå dansk
- Pasienter <18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Normal omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
|
Daglig armtreningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå som mål ved den numeriske vurderingsskalaen (score 1-10 der en lav verdi definerer lavt smertenivå)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Smertenivå etter innsetting av perifalt venekateter og ved generell aktivitet målt med Numeric Rating Scale
|
Målt ved baseline
|
|
Smertenivå som mål ved den numeriske vurderingsskalaen (score 1-10 der en lav verdi definerer lavt smertenivå)
Tidsramme: Målt etter fem ukers trening/kontroll
|
Smertenivå etter innsetting av perifalt venekateter og ved generell aktivitet målt med Numeric Rating Scale
|
Målt etter fem ukers trening/kontroll
|
|
Smertenivå som mål ved den numeriske vurderingsskalaen (score 1-10 der en lav verdi definerer lavt smertenivå)
Tidsramme: Målt etter åtte ukers trening/kontroll
|
Smertenivå etter innsetting av perifalt venekateter og ved generell aktivitet målt med Numeric Rating Scale
|
Målt etter åtte ukers trening/kontroll
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venestatus
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Antall brukbare årer (vurdert via ultralyd)
|
Målt ved baseline
|
|
Venestatus
Tidsramme: Målt etter fem ukers trening/kontroll
|
Antall brukbare årer (vurdert via ultralyd)
|
Målt etter fem ukers trening/kontroll
|
|
Venestatus
Tidsramme: Målt etter åtte ukers trening/kontroll
|
Antall brukbare årer (vurdert via ultralyd)
|
Målt etter åtte ukers trening/kontroll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hanne I Jensen, PhD, Vejle Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Vein-project
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .