Тренировка рук для уменьшения боли с помощью периферического венозного катетера
17 апреля 2024 г. обновлено: Vejle Hospital
Может ли тренировка Armsy уменьшить боль при введении периферического венозного катетера, и каковы возможные проблемы с состоянием вен у пациентов, получающих цитостатическую терапию?
Пациентки женского пола, проходящие химиотерапию по поводу рака молочной железы, часто испытывают боль и дискомфорт при введении периферического венозного катетера.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучается, существует ли разница в степени боли во время введения ПВХ у пациентов, которые тренируют руки, и улучшают ли упражнения состояние вен.
Участие предполагает:
- У каждого должен быть установлен периферический венозный катетер (PVC) не менее пяти раз в DROP-IN, амбулаторной клинике, в которой работают медсестры-анестезиологи, специализирующиеся на применении PVC.
- Каждому трижды будет предложено ответить на несколько вопросов в DROP-IN, измерить силу хвата на обеих руках и уточнить ход вен на руках.
- Учебная группа должна выполнять упражнения по тренировке рук ежедневно в течение не менее восьми недель (оборудование для тренировок предоставляется)
- Десять участников в конце периода проекта будут приглашены для участия в телефонном интервью о состоянии вен во время курса лечения рака.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Southern Jutland
-
Vejle, Southern Jutland, Дания, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Планируемая неоадъювантная или адъювантная химиотерапия через внутривенную периферическую венозную канюлю под ультразвуковым контролем
- Введение поливинилхлорида проводится в поликлинике DROP-IN отделения анестезиологии больницы Вайле не менее четырех раз.
- Пациент дал письменное и устное информированное согласие
- Пациент должен быть хорошо когнитивно сохранен и способен понимать информацию.
Критерий исключения:
- Пациенты, не умеющие читать и понимать по-датски
- Пациенты <18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нормальный уход
|
|
|
Экспериментальный: Учебная группа
|
Ежедневная программа тренировки рук
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли, измеренный по числовой шкале оценки (оценка 1-10, где низкое значение определяет низкий уровень боли)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Уровень боли после введения перифрального венозного катетера и при общей активности, измеренный с помощью числовой оценочной шкалы
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Уровень боли, измеренный по числовой шкале оценки (оценка 1-10, где низкое значение определяет низкий уровень боли)
Временное ограничение: Измерено после пяти недель обучения/контроля
|
Уровень боли после введения перифрального венозного катетера и при общей активности, измеренный с помощью числовой оценочной шкалы
|
Измерено после пяти недель обучения/контроля
|
|
Уровень боли, измеренный по числовой шкале оценки (оценка 1-10, где низкое значение определяет низкий уровень боли)
Временное ограничение: Измерено после восьми недель обучения/контроля
|
Уровень боли после введения перифрального венозного катетера и при общей активности, измеренный с помощью числовой оценочной шкалы
|
Измерено после восьми недель обучения/контроля
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние вен
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Количество пригодных для использования вен (оценивается с помощью УЗИ)
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Состояние вен
Временное ограничение: Измерено после пяти недель обучения/контроля
|
Количество пригодных для использования вен (оценивается с помощью УЗИ)
|
Измерено после пяти недель обучения/контроля
|
|
Состояние вен
Временное ограничение: Измерено после восьми недель обучения/контроля
|
Количество пригодных для использования вен (оценивается с помощью УЗИ)
|
Измерено после восьми недель обучения/контроля
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hanne I Jensen, PhD, Vejle Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Vein-project
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .