항문직장 기형 환자에서 배변 기능 장애의 배변 기능 및 관련 위험인자
2023년 1월 28일 업데이트: Weibing Tang, Nanjing Children's Hospital
항문직장 기형 환자의 취학 전 및 유아기 배변 기능 장애 및 관련 위험인자
본 연구는 많은 수의 항문직장 기형 환자를 대상으로 취학 전 및 유아기의 장 기능을 평가하고 장 기능 장애와 관련된 위험 요소를 식별하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
항문직장 기형(ARM)은 배아 후 장의 이형성으로 인해 발생하는 선천성 기형의 일종으로 약 5000명 중 1명꼴로 발생합니다. 수술은 항문 재건 및 관련 기형 치료를 포함하는 ARM을 치료하는 효과적인 수단입니다.
그러나 항문 재건술을 하더라도 대부분의 소아는 수술 후 중장기적으로 변비, 변실금, 요실금, 성기능 장애와 같은 심각한 합병증이 여전히 남아 있습니다. 취학 전 및 유아기부터 청소년기 또는 성인기에 이르기까지 정상적인 배변 습관 경향; 그러나 배변 습관의 명백한 개선은 완전히 확인되지 않았습니다.
대조적으로, 취학 전 및 유아기의 장 기능 저하가 청소년 및 성인기의 사회적 문제 및 우울증으로 이어질 수 있다는 많은 보고가 있습니다. 대장 기능 점수(BFS)는 현재 ARM 환자의 중장기 항문 기능을 평가하는 데 사용되며 7개의 주요 범주(예: 자기 인식)로 구성됩니다. , 배변 조절, 대변 수집 및 사회 문제) 총 20점 또는 17점 미만으로 항문 쇠약이 있는 경우(전반적인 경우 11-17점, 심한 경우 11점 미만) .따라서 많은 수의 ARM 환자에서 취학 전 및 유아기의 장 기능을 평가하고 장 기능 장애와 관련된 위험 요소도 평가해야 합니다.
본 연구는 많은 수의 ARM 환자를 대상으로 취학 전 및 유아기의 장 기능을 평가하고 BFS를 사용하여 장 기능 장애와 관련된 위험 요소를 식별하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
연락하다:
- Changgui Lu
- 전화번호: 13770848448
- 이메일: luchanggui1984@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술을 시행한 ARM 환자. 추시 연령은 4세 이상이었다.
설명
포함 기준:
항문직장 기형 >4세
제외 기준:
다운증후군 환자 <4세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ARM 참가자의 장 기능 점수
기간: 학업 완료를 통해 평균 6년
|
1995년 Rintala에 의해 승인되었으며 점수가 17점 이상인 환자는 정상적인 배변 습관을 가진 것으로 간주되었습니다.
|
학업 완료를 통해 평균 6년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ARM 참가자의 천골 비율
기간: 학업 완료를 통해 평균 6년
|
엑스레이로 테스트
|
학업 완료를 통해 평균 6년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ARM 유형별 참가자 수
기간: 학업 완료를 통해 평균 6년
|
수술로 확인
|
학업 완료를 통해 평균 6년
|
|
ARM 참가자의 수술 연령
기간: 학업 완료를 통해 평균 6년
|
외과 의사의 나이
|
학업 완료를 통해 평균 6년
|
|
모든 수술 방법으로 수행된 참가자 수
기간: 학업 완료를 통해 평균 6년
|
Anoplasty에 대한 후방 시상 접근법 또는 anterior sagittal approach to anoplasty 또는 복강경 보조 anoplasty
|
학업 완료를 통해 평균 6년
|
|
비정상적인 척수를 가진 참가자의 수
기간: 학업 완료를 통해 평균 6년
|
묶인 코드 또는 기타
|
학업 완료를 통해 평균 6년
|
|
재수술 대상자 수
기간: 학업 완료를 통해 평균 6년
|
재수술
|
학업 완료를 통해 평균 6년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 29일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .