Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmfunksjon og assosierte risikofaktorer for tarmdysfunksjon hos pasienter med anorektal misdannelse

28. januar 2023 oppdatert av: Weibing Tang, Nanjing Children's Hospital

Tarmfunksjon og assosierte risikofaktorer for tarmdysfunksjon i førskolealder og tidlig barndom hos pasienter med anorektal misdannelse

Denne studien ble designet for å evaluere tarmfunksjonen i førskolealder og tidlig barndom hos et stort antall pasienter med anorektal misdannelse og for å identifisere de tilhørende risikofaktorene for tarmdysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Anorektal misdannelse (ARM) er en type medfødt misdannelse som skyldes post-embryonal intestinal dysgenese, som forekommer i omtrent 1 av 5000 tilfeller. Kirurgi er et effektivt middel for å behandle ARM, som inkluderer rekonstruksjon av anus og behandling av tilhørende misdannelser. Men selv med rekonstruksjon av anus, har de fleste barn fortsatt alvorlige komplikasjoner, som forstoppelse, fekal inkontinens, urininkontinens og seksuell dysfunksjon, i middels til lang postoperativ periode. Mange studier har blitt utviklet for å utforske trend mot normale avføringsvaner fra førskolealder og tidlig barndom til ungdomsår eller voksen; ingen tilsynelatende forbedring i avføringsvaner ble imidlertid fullstendig bekreftet. Derimot har mange rapporter vist at dårlig tarmfunksjon i førskolealder og tidlig barndom kan føre til sosiale problemer og depresjon i ungdomsårene og voksne. type ARM, og utviklingen av perianal sphincter, etc. Tarmfunksjonsskåren (BFS) brukes for tiden til å vurdere mid- og langtids analfunksjon hos pasienter med ARM, og omfatter syv hovedkategorier (f.eks. selvoppfatning , fekal kontroll, avføring og sosiale problemer) med totalt 20 poeng, eller mindre enn 17 poeng, for tilstedeværelse av anal svakhet (11-17 poeng, for generell svakhet, eller mindre enn 11 poeng, for alvorlig svakhet). Derfor bør tarmfunksjonen i førskolealder og tidlig barndom evalueres hos et stort antall pasienter med ARM, og de tilhørende risikofaktorene for tarmdysfunksjon bør også vurderes. Denne studien ble designet for å evaluere tarmfunksjonen i førskolealder og tidlig barndom hos et stort antall pasienter med ARM og for å identifisere de tilknyttede risikofaktorene for tarmdysfunksjon ved bruk av BFS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ARM som ble utført med kirurgi. Oppfølgingsalderen var mer enn 4 år gammel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Anorektal misdannelse >4 år gammel

Ekskluderingskriterier:

Downs syndrompasienter <4 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tarmfunksjonsscore hos deltakere med ARM
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
godkjent av Rintala i 1995, og pasienter med en skår ≥ 17 ble ansett for å ha normale avføringsvaner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sakralforhold hos deltakere med ARM
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
test med røntgen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med hver type ARM
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
bekreftet i operasjonen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
alder ved operasjon av deltakere med ARM
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
alder ved operasjon
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
Antall deltakere utført med hver kirurgisk metode
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
Posterior sagittal tilnærming til anoplastikk eller Anterior sagittal tilnærming til anoplastikk eller laparoskopisk assistert anoplastikk
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
Antall deltakere med unormal ryggmarg
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
tjoret ledning eller annet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
Antall deltakere med reoperasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år
re-anoplastikk
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. november 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. januar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere