Funzione intestinale e fattori di rischio associati per disfunzione intestinale in pazienti con malformazione anorettale
28 gennaio 2023 aggiornato da: Weibing Tang, Nanjing Children's Hospital
Funzione intestinale e fattori di rischio associati per la disfunzione intestinale in età prescolare e nella prima infanzia in pazienti con malformazione anorettale
Il presente studio è stato progettato per valutare la funzione intestinale in età prescolare e nella prima infanzia in un gran numero di pazienti con malformazione anorettale e per identificare i fattori di rischio associati per la disfunzione intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malformazione anorettale (ARM) è un tipo di malformazione congenita derivante dalla disgenesia intestinale post-embrionale, che si verifica in circa 1 caso su 5000. La chirurgia è un mezzo efficace per trattare l'ARM, che include la ricostruzione dell'ano e il trattamento delle deformità associate.
Tuttavia, anche con la ricostruzione dell'ano, la maggior parte dei bambini presenta ancora gravi complicanze, come stitichezza, incontinenza fecale, incontinenza urinaria e disfunzioni sessuali, nel medio-lungo periodo postoperatorio. tendenza verso normali abitudini intestinali dall'età prescolare e della prima infanzia all'adolescenza o all'età adulta; tuttavia, nessun apparente miglioramento delle abitudini intestinali è stato completamente confermato.
Al contrario, molti rapporti hanno dimostrato che una scarsa funzionalità intestinale nella scuola materna e nella prima infanzia può portare a problemi sociali e depressione nell'adolescenza e nell'adulto. tipo di ARM e lo sviluppo dello sfintere perianale, ecc. Il punteggio della funzione intestinale (BFS) è attualmente utilizzato per valutare la funzione anale a medio e lungo termine nei pazienti con ARM e comprende sette categorie principali (ad es. , controllo delle feci, raccolta delle feci e problemi sociali) con un totale di 20 punti, o meno di 17 punti, per la presenza di debolezza anale (11-17 punti, per la debolezza generale, o meno di 11 punti, per la grave debolezza). Pertanto, la funzione intestinale in età prescolare e nella prima infanzia dovrebbe essere valutata in un gran numero di pazienti con ARM e dovrebbero essere valutati anche i fattori di rischio associati per la disfunzione intestinale.
Il presente studio è stato progettato per valutare la funzione intestinale in età prescolare e nella prima infanzia in un gran numero di pazienti con ARM e per identificare i fattori di rischio associati per la disfunzione intestinale utilizzando BFS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Reclutamento
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
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Contatto:
- Changgui Lu
- Numero di telefono: 13770848448
- Email: luchanggui1984@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
4 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ARM sottoposti a intervento chirurgico. L'età di follow-up era superiore a 4 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Malformazione anorettale >4 anni
Criteri di esclusione:
Pazienti con sindrome di Down <4 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio della funzione intestinale nei partecipanti con ARM
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
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approvato da Rintala nel 1995, e i pazienti con un punteggio ≥ 17 sono stati considerati avere abitudini intestinali normali
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto sacrale nei partecipanti con ARM
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
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test ai raggi X
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con ogni tipo di ARM
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
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confermato in chirurgia
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
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età all'intervento dei partecipanti con ARM
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
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età al chirurgo
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
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Numero di partecipanti eseguiti con ogni metodo chirurgico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
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Approccio sagittale posteriore all'anoplastica o Approccio sagittale anteriore all'anoplastica o Anoplastica laparoscopica assistita
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
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Numero di partecipanti con midollo spinale anormale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
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cavo legato o altro
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
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Numero di partecipanti con reintervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
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re-anoplastica
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 novembre 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 gennaio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NanjingCH0109
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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