Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmfunktion og associerede risikofaktorer for tarmdysfunktion hos patienter med anorektal misdannelse

28. januar 2023 opdateret af: Weibing Tang, Nanjing Children's Hospital

Tarmfunktion og associerede risikofaktorer for tarmdysfunktion i førskolealderen og tidlig barndom hos patienter med anorektal misdannelse

Denne undersøgelse var designet til at evaluere tarmfunktionen i førskolealderen og tidlig barndom hos et stort antal patienter med anorektal misdannelse og til at identificere de associerede risikofaktorer for tarmdysfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Anorektal misdannelse (ARM) er en type medfødt misdannelse som følge af post-embryonal tarmdysgenese, der forekommer i omkring 1 ud af 5000 tilfælde. Kirurgi er et effektivt middel til behandling af ARM, som omfatter rekonstruktion af anus og behandling af associerede deformiteter. Men selv med rekonstruktion af anus har de fleste børn stadig alvorlige komplikationer, såsom forstoppelse, fækal inkontinens, urininkontinens og seksuel dysfunktion, i den midterste til lange postoperative periode. En masse undersøgelser er blevet designet til at udforske tendens i retning af normale afføringsvaner fra førskolealder og tidlig barndom til teenageår eller voksen; dog blev ingen tilsyneladende forbedring i afføringsvaner fuldstændig bekræftet. I modsætning hertil har mange rapporter vist, at dårlig tarmfunktion i førskolealderen og tidlig barndom kan føre til sociale problemer og depression i ungdomsårene og voksne. type ARM og udviklingen af ​​den perianale sphincter osv. Tarmfunktionsscoren (BFS) bruges i øjeblikket til at vurdere mellem- og langtidsanalfunktion hos patienter med ARM og omfatter syv hovedkategorier (f.eks. selvopfattelse , fækal kontrol, afføringsopsamling og sociale problemer) med i alt 20 point, eller mindre end 17 point, for tilstedeværelsen af ​​anal svaghed (11-17 point, for den generelle svaghed, eller mindre end 11 point, for den alvorlige svaghed). Derfor bør tarmfunktionen i førskolealderen og tidlig barndom evalueres hos et stort antal patienter med ARM, og de associerede risikofaktorer for tarmdysfunktion bør også vurderes. Denne undersøgelse var designet til at evaluere tarmfunktionen i førskolealderen og tidlig barndom hos et stort antal patienter med ARM og til at identificere de associerede risikofaktorer for tarmdysfunktion ved hjælp af BFS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ARM, som blev udført med operation. Opfølgningsalderen var mere end 4 år gammel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Anorektal misdannelse >4 år gammel

Ekskluderingskriterier:

Downs syndrom patienter <4 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tarmfunktionsscore hos deltagere med ARM
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
godkendt af Rintala i 1995, og patienter med en score ≥ 17 blev anset for at have normale afføringsvaner
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sakral ratio hos deltagere med ARM
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
test med røntgen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med hver type ARM
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
bekræftet i operationen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
alder ved operation af deltagere med ARM
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
alder ved operation
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Antal deltagere udført med hver kirurgisk metode
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Posterior sagittal tilgang til anoplastik eller anterior sagittal tilgang til anoplastik eller laparoskopisk assisteret anoplastik
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Antal deltagere med unormal rygmarv
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
tøjret ledning eller andet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Antal deltagere med reoperation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
re-anoplastik
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. november 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner