Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция кишечника и связанные с ней факторы риска дисфункции кишечника у пациентов с аноректальной мальформацией

28 января 2023 г. обновлено: Weibing Tang, Nanjing Children's Hospital

Функция кишечника и ассоциированные факторы риска дисфункции кишечника в дошкольном и раннем детском возрасте у пациентов с аноректальной мальформацией

Настоящее исследование было разработано для оценки функции кишечника в дошкольном и раннем детстве у большого числа пациентов с аноректальной мальформацией и для выявления связанных факторов риска дисфункции кишечника.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Аноректальная мальформация (АРМ) представляет собой тип врожденной аномалии развития, возникающей в результате постэмбриональной дисгенезии кишечника, встречающейся примерно в 1 из 5000 случаев. Хирургия является эффективным средством лечения АРМ, которое включает реконструкцию ануса и лечение сопутствующих деформаций. Однако даже после реконструкции заднего прохода у большинства детей в средне- и отдаленном послеоперационном периоде сохраняются серьезные осложнения, такие как запоры, недержание кала, недержание мочи и половая дисфункция. тенденция к нормальному стулу от дошкольного и раннего детского возраста к подростковому или взрослому возрасту; тем не менее, никаких явных улучшений в работе кишечника не было полностью подтверждено. Напротив, многие сообщения показали, что плохая функция кишечника в дошкольном и раннем детстве может привести к социальным проблемам и депрессии в подростковом и взрослом возрасте. Причины дисфункции кишечника ARM в дошкольном и раннем детстве были сложными и неясными, включая связанные тип ARM и развитие перианального сфинктера и т. д. Оценка функции кишечника (BFS) в настоящее время используется для оценки среднесрочной и долгосрочной анальной функции у пациентов с ARM и включает семь основных категорий (например, самовосприятие). , фекальный контроль, сбор стула и социальные проблемы) с суммой 20 баллов или менее 17 баллов за наличие анальной слабости (11-17 баллов за общую слабость или менее 11 баллов за тяжелую слабость). Следовательно, функцию кишечника в дошкольном и раннем детстве следует оценивать у большого числа пациентов с ARM, а также следует оценивать связанные факторы риска дисфункции кишечника. Настоящее исследование было разработано для оценки функции кишечника в дошкольном и раннем детстве у большого числа пациентов с ARM и для выявления связанных факторов риска дисфункции кишечника с использованием BFS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
        • Контакт:
          • Changgui Lu
          • Номер телефона: 13770848448
          • Электронная почта: luchanggui1984@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

4 года и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с АРМ, которым проведено оперативное вмешательство. Возраст наблюдения составил более 4 лет.

Описание

Критерии включения:

Аноректальная мальформация старше 4 лет

Критерий исключения:

Пациенты с синдромом Дауна <4 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка функции кишечника у участников с ARM
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 лет
одобрен Rintala в 1995 г., и пациенты с оценкой ≥ 17 считались имеющими нормальные привычки кишечника.
через завершение обучения, в среднем 6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сакральное соотношение у участников с ARM
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 лет
рентген
через завершение обучения, в среднем 6 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с каждым типом ARM
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 лет
подтверждено в хирургии
через завершение обучения, в среднем 6 лет
возраст на момент операции участников с ARM
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 лет
возраст у хирурга
через завершение обучения, в среднем 6 лет
Количество участников, выполненных с каждым хирургическим методом
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 лет
Задний сагиттальный доступ к анопластике или Передний сагиттальный доступ к анопластике или Лапароскопическая ассистированная анопластика
через завершение обучения, в среднем 6 лет
Количество участников с аномалиями спинного мозга
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 лет
шнурок или другое
через завершение обучения, в среднем 6 лет
Количество участников с повторной операцией
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 лет
повторная анопластика
через завершение обучения, в среднем 6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться