Suolen toiminta ja siihen liittyvät riskitekijät suolen toimintahäiriöön potilailla, joilla on anorektaalinen epämuodostuma
lauantai 28. tammikuuta 2023 päivittänyt: Weibing Tang, Nanjing Children's Hospital
Suolen toiminta ja siihen liittyvät riskitekijät suolen toimintahäiriöön esikoulu- ja varhaislapsuudessa potilailla, joilla on peräaukon epämuodostumia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida suolen toimintaa esikoulu- ja varhaislapsuudessa useilla potilailla, joilla on anorektaalinen epämuodostuma, ja tunnistaa niihin liittyvät suolen toimintahäiriön riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anorektaalinen epämuodostuma (ARM) on synnynnäinen epämuodostuma, joka johtuu alkion jälkeisestä suoliston dysgeneesistä, ja sitä esiintyy noin 1:ssä 5 000:sta tapauksesta. Leikkaus on tehokas keino ARM:n hoidossa, johon kuuluu peräaukon rekonstruktio ja siihen liittyvien epämuodostumien hoito.
Kuitenkin jopa peräaukon rekonstruktiolla useimmilla lapsilla on edelleen vakavia komplikaatioita, kuten ummetusta, ulosteen pidätyskyvyttömyyttä, virtsanpidätyskyvyttömyyttä ja seksuaalista toimintahäiriötä keskipitkällä tai pitkällä leikkauksen jälkeisellä jaksolla. Monet tutkimukset on suunniteltu suuntaus kohti normaaleja suolistotottumuksia esikoulu- ja varhaiskasvatuksen iästä murrosikään tai aikuisuuteen; mitään selvää parannusta suolistotottumuksissa ei kuitenkaan täysin vahvistettu.
Sitä vastoin monet raportit ovat osoittaneet, että huono suolen toiminta esikoulu- ja varhaislapsuudessa voi johtaa sosiaalisiin ongelmiin ja masennukseen murros- ja aikuisiässä. Syyt ARM:n suolen toimintahäiriöihin esikoulu- ja varhaislapsuudessa olivat monimutkaisia ja määrittelemättömiä, mukaan lukien niihin liittyvät epämuodostumat, ARM-tyyppi ja perianaalisen sulkijalihaksen kehittyminen jne. Suolen toimintapisteitä (BFS) käytetään tällä hetkellä arvioimaan keski- ja pitkäkestoista peräaukon toimintaa ARM-potilailla, ja se käsittää seitsemän pääluokkaa (esim. , ulosteen hallinta, ulosteen kerääntyminen ja sosiaaliset ongelmat) yhteensä 20 pistettä tai alle 17 pistettä peräaukon heikkoudesta (11-17 pistettä yleisestä heikkoudesta tai alle 11 pistettä vaikeasta heikkous) .Siksi suolen toiminta esikoulussa ja varhaislapsuudessa tulisi arvioida suurella määrällä ARM-potilaita, ja myös niihin liittyvät suolen toimintahäiriön riskitekijät tulisi arvioida.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida suolen toimintaa esikoulu- ja varhaislapsuudessa suurella määrällä ARM-potilaita ja tunnistaa niihin liittyvät riskitekijät suolen toimintahäiriöihin käyttämällä BFS:ää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Changgui Lu
- Puhelinnumero: 13770848448
- Sähköposti: luchanggui1984@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ARM-potilaat, joille tehtiin leikkaus. Seuranta-ikä oli yli 4 vuotta vanha.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Anorektaalinen epämuodostuma > 4 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
Downin oireyhtymäpotilaat alle 4-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suolen toimintapisteet ARM-potilailla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
Rintalan hyväksymä vuonna 1995, ja potilaiden, joiden pistemäärä oli ≥ 17, katsottiin olevan normaalit.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sakraalisuhde ARM-potilailla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
testi röntgenillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä kaikilla ARM-tyypeillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
vahvistettu leikkauksessa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
|
ARM-potilaiden ikä leikkauksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
ikä leikkauksessa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
|
Jokaisella kirurgisella menetelmällä suoritettujen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
Posterior sagittaalinen lähestymistapa anoplastiaan tai anterior sagittaalinen lähestymistapa anoplastiaan tai laparoskooppiseen avustettuun anoplastiaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali selkäydin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
kiinnitetty johto tai muu
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
|
Uusintaleikkauksen saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
uudelleen anoplastia
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NanjingCH0109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .