- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05719181
재조합 인간 뼈 형태유전 단백질-2와 흡수성 콜라겐 스펀지가 치과용 임플란트의 안정성에 미치는 영향: (Split Mouth Randomized Clinical Trial Study. (rhBMP-2)
2023년 1월 31일 업데이트: Abdullah Ali Abbas, University of Baghdad
흡수성 콜라겐 스폰지를 이용한 재조합 인간 골 형태유전 단백질-2가 치과용 임플란트의 안정성에 미치는 영향
재조합 인간 뼈 형태유전 단백질-2와 흡수성 콜라겐 스펀지가 치과용 임플란트의 안정성에 미치는 영향: (Split Mouth Randomized Clinical Trial Study.
연구 개요
상세 설명
1차 결과는 대조군과 비교하여 RFA를 사용하여 치과 임플란트의 2차 안정성을 개선하는 rhBMP-2/ACS의 효과를 측정하는 것입니다.
치과 임플란트 안정성에 대한 다른 요인(능선 치수, 골밀도)의 영향에 대한 이차 결과 연관성.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdullah Al Abbas, B.D.S
- 전화번호: +964 07816357260
- 이메일: abdsin313@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Abdullah Al Abbas, B.D.S
- 전화번호: +964 0781635726
- 이메일: abdsin313@gmail.com
연구 장소
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-
Alresafa
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Baghdad, Alresafa, 이라크, 10011
- 모병
- University of Baghdad
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연락하다:
- Abdullah Al Abbas, B.D.S
- 전화번호: +964 07816357260
- 이메일: abdsin333@gmail.com
-
연락하다:
- B.D.S
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 구강 위생이 양호합니다.
- 전신이 건강한 개인, 18세 이상.
- 발치 후 최소 6개월 동안 무치악 부위를 치유했습니다(지연된 임플란트 프로토콜).
- 환자는 치과 임플란트에 대해 표시된 턱(송곳니에서 첫 번째 대구치 영역)에 최소 2개의 결손 치아가 있습니다.
제외 기준:
- 이식을 방해하는 전신 질환의 존재.
- 동일한 부위의 이전 이식 또는 확대.
- 추가적인 골확대술(상악동거상술 등)의 필요성
- 심각한 칼날 융기와 관련된 부분 또는 전체 무치악 융기 .
- 이식 부위의 급성 감염 또는 병리학적 병변.
- 작동 중에 사용되는 재료 중 하나에 대한 알레르기.
- 임신.
- 방사선 요법, 비스포스포네이트 약물, 골방사선괴사증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
그룹은 단백질 적용이 없는 16명의 환자로 구성됩니다.
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흡수성 콜라겐 스펀지가 있는 재조합 인간 뼈 형태유전 단백질-2 .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재조합 인간 골 형태유전학의 효과 1차 결과는 rhBMP-2/ACS가 대조군과 비교하여 RFA를 사용하여 치과 임플란트의 2차 안정성을 향상시키는 효과를 측정하는 것입니다.
기간: 수술 시 기본 데이터를 나타내는 모든 측정(1차 안정성)을 수행했습니다.
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절골술 부위에 rhBMP-2를 국소 적용하면 치과용 임플란트의 2차 안정성을 향상시키는 효과가 있다.
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수술 시 기본 데이터를 나타내는 모든 측정(1차 안정성)을 수행했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adbullah Al Abbas, B.D.S, university of Baghdad, college of dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 18일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 528622
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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