Wpływ rekombinowanego ludzkiego białka morfogenetycznego kości-2 z wchłanialną gąbką kolagenową na stabilność implantu dentystycznego: (randomizowane badanie kliniczne podzielonej jamy ustnej. (rhBMP-2)
31 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Abdullah Ali Abbas, University of Baghdad
Wpływ rekombinowanego ludzkiego białka morfogenetycznego kości-2 z wchłanialną gąbką kolagenową na stabilność implantu dentystycznego: (randomizowane badanie kliniczne podzielonej jamy ustnej od 6\12\2021 do 20\4\2023
Wpływ rekombinowanego ludzkiego białka morfogenetycznego kości-2 z wchłanialną gąbką kolagenową na stabilność implantu dentystycznego: (randomizowane badanie kliniczne podzielonej jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowym wynikiem będzie pomiar wpływu rhBMP-2/ACS na poprawę stabilności wtórnej implantu dentystycznego za pomocą RFA w porównaniu z grupą kontrolną.
Wtórne powiązanie wyniku wpływu innych czynników (wymiar wyrostka zębodołowego, gęstość kości) na stabilność implantu dentystycznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Numer telefonu: +964 07816357260
- E-mail: abdsin313@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Numer telefonu: +964 0781635726
- E-mail: abdsin313@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Alresafa
-
Baghdad, Alresafa, Irak, 10011
- Rekrutacyjny
- University of Baghdad
-
Kontakt:
- Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Numer telefonu: +964 07816357260
- E-mail: abdsin333@gmail.com
-
Kontakt:
- B.D.S
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mają dobrą higienę jamy ustnej.
- Ogólnoustrojowe zdrowe osoby, wiek powyżej 18 lat.
- Wygojony obszar bezzębia przez co najmniej 6 miesięcy po ekstrakcji zęba (protokół implantacji opóźnionej).
- Pacjenci mają co najmniej dwa brakujące zęby w szczęce (od kłów do pierwszego trzonowca) wskazane do wszczepienia implantu.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób ogólnoustrojowych uniemożliwiających implantację.
- Poprzednia implantacja lub augmentacja tego samego regionu.
- Konieczność dodatkowych zabiegów augmentacji kości (takich jak augmentacja zatoki szczękowej)
- Częściowy lub całkowity bezzębny wyrostek połączony z ostrym wyrostkiem zębowym.
- Ostra infekcja lub jakakolwiek zmiana patologiczna w miejscu implantacji.
- Alergia na jeden z materiałów, które mają być użyte podczas operacji.
- Ciąża.
- Radioterapia, leki bisfosfonianowe, osteoradionekroza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
grupa składała się z 16 pacjentów bez aplikacji białka
|
Rekombinowane ludzkie białko morfogenetyczne kości-2 z wchłanialną gąbką kolagenową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ morfogenetyki rekombinowanej kości ludzkiej Podstawowym wynikiem będzie pomiar wpływu rhBMP-2/ACS na poprawę wtórnej stabilności implantu dentystycznego przy użyciu RFA w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: W czasie operacji wykonywano wszystkie pomiary (stabilność pierwotna), które reprezentowały dane linii podstawowej.
|
Miejscowa aplikacja rhBMP-2 w miejscu osteotomii wpływa na poprawę stabilności wtórnej implantu dentystycznego.
|
W czasie operacji wykonywano wszystkie pomiary (stabilność pierwotna), które reprezentowały dane linii podstawowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adbullah Al Abbas, B.D.S, university of Baghdad, college of dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
18 marca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 528622
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .