- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05719181
Virkning af rekombinant humant knoglemorfogenetisk protein-2 med en absorberbar kollagensvamp på stabiliteten af tandimplantat: (Randomiseret klinisk forsøgsundersøgelse med splitmund. (rhBMP-2)
31. januar 2023 opdateret af: Abdullah Ali Abbas, University of Baghdad
Virkning af rekombinant humant knoglemorfogenetisk protein-2 med en absorberbar kollagensvamp på stabiliteten af tandimplantat: (Randomiseret klinisk undersøgelse med splitmund af 6\12\2021 til 20\4\2023
Virkning af rekombinant humant knoglemorfogenetisk protein-2 med en absorberbar kollagensvamp på stabiliteten af tandimplantat: (Randomiseret klinisk forsøgsundersøgelse med spaltmund).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære resultat vil være at måle effekten af rhBMP-2/ACS til at forbedre den sekundære stabilitet af tandimplantater ved at bruge RFA sammenlignet med kontrolgruppen.
Sekundær udfaldsassociering af virkningen af andre faktorer (rygdimension, knogletæthed) på tandimplantatets stabilitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Telefonnummer: +964 07816357260
- E-mail: abdsin313@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Telefonnummer: +964 0781635726
- E-mail: abdsin313@gmail.com
Studiesteder
-
-
Alresafa
-
Baghdad, Alresafa, Irak, 10011
- Rekruttering
- University of Baghdad
-
Kontakt:
- Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Telefonnummer: +964 07816357260
- E-mail: abdsin333@gmail.com
-
Kontakt:
- B.D.S
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne har god mundhygiejne.
- Systemiske sunde individer, Alder mere end 18 år.
- Helet tandløs område i mindst 6 måneder efter tandudtrækning (forsinket implantatprotokol).
- Patienter har mindst to manglende tænder i kæben (hjørnetænd til 1. molar område), der er angivet til tandimplantatet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der forhindrer implantation.
- Tidligere implantation eller forøgelse af samme region.
- Behovet for yderligere knogleforstørrelsesprocedurer (såsom maxillary sinus augmentation)
- Delvis eller fuldstændig tandløs højderyg forbundet med en alvorlig knivkant.
- Akut infektion eller enhver patologisk læsion på implantatstedet.
- Allergi over for et af de materialer, der skal bruges under drift.
- Graviditet.
- Strålebehandling, bisfosfonater, osteoradionekrose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: kontrolgruppe
gruppen består af 16 patienter uden proteinanvendelse
|
Rekombinant humant knoglemorfogenetisk protein-2 med en absorberbar kollagensvamp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Virkning af rekombinant human knoglemorfogenetik Det primære resultat vil være at måle effekten af rhBMP-2/ACS til at forbedre den sekundære stabilitet af tandimplantater ved at bruge RFA i sammenligning med kontrolgruppen.
Tidsramme: På operationstidspunktet blev alle målinger (primær stabilitet) taget, som repræsenterede basislinjedata.
|
Den topiske påføring af rhBMP-2 på osteotomistedet har en effekt ved at forbedre tandimplantatets sekundære stabilitet.
|
På operationstidspunktet blev alle målinger (primær stabilitet) taget, som repræsenterede basislinjedata.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adbullah Al Abbas, B.D.S, University of Baghdad, College of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. december 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
18. marts 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
20. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 528622
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med rhBMP-2
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendt
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuOsteoporose | Spinal Fusion
-
University of Alabama at BirminghamIkke rekrutterer endnuKnogletabForenede Stater
-
Lindenhofgruppe AGRekrutteringDegenerativ diskussygdom | Spondylose | SpondylolisteseSchweiz
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetBrudAustralien, Forenede Stater, Finland, Canada, Frankrig, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Ungarn, Norge, Sverige
-
Universidad Complutense de MadridNORICUM SLRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge | Alveolært knogletab | Tab af tænder på grund af ekstraktionSpanien
-
St. Louis UniversityMajor Extremity Trauma Research ConsortiumAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetBrudFrankrig, Tyskland, Canada, Forenede Stater, Australien, Mexico, Brasilien, Finland, Norge, Rumænien, Sverige
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetBrudAustralien, Canada, Forenede Stater, Sverige, Serbien, Spanien, Frankrig, Tyskland, Mexico, Slovenien, Argentina, Indien, Det Forenede Kongerige, Rumænien, Brasilien, Finland, Letland, Polen