Rekombinantin ihmisen luun morfogeneettisen proteiini-2:n vaikutus imeytyvän kollageenisienen kanssa hammasimplanttien vakauteen: (suunhalkaisun satunnaistettu kliininen tutkimus. (rhBMP-2)
tiistai 31. tammikuuta 2023 päivittänyt: Abdullah Ali Abbas, University of Baghdad
Imeytyvän kollageenisienen kanssa yhdistelmä-DNA-tekniikalla tehdyn ihmisen luun morfogeneettisen proteiinin 2:n vaikutus hammasimplantin vakauteen: (suunhalkaisun satunnaistettu kliininen koetutkimus 6\12\2021-20\4\2023
Rekombinantin ihmisen luun morfogeneettisen proteiini-2:n ja imeytyvän kollageenisienen vaikutus hammasimplantin stabiilisuuteen: (suunhalkaisun satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulos on rhBMP-2/ACS:n vaikutuksen mittaaminen hammasimplanttien sekundaarisen stabiilisuuden parantamisessa käyttämällä RFA:ta kontrolliryhmään verrattuna.
Toissijainen tulosyhteys muiden tekijöiden vaikutuksesta (harjanteen ulottuvuus, luun tiheys) hammasimplanttien vakauteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Puhelinnumero: +964 07816357260
- Sähköposti: abdsin313@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Puhelinnumero: +964 0781635726
- Sähköposti: abdsin313@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Alresafa
-
Baghdad, Alresafa, Irak, 10011
- Rekrytointi
- University of Baghdad
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Puhelinnumero: +964 07816357260
- Sähköposti: abdsin333@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- B.D.S
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on hyvä suuhygienia.
- Systeemiset terveet yksilöt, Ikä yli 18 vuotta.
- Parantunut hampaaton alue vähintään 6 kuukauden ajan hampaan poiston jälkeen (viivästynyt implanttiprotokolla).
- Potilailta puuttuu vähintään kaksi hammasta leuassa (hammas-1. poskialue), jotka on tarkoitettu hammasimplantaattiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisten sairauksien esiintyminen, jotka estävät implantoinnin.
- Saman alueen aikaisempi implantaatio tai augmentaatio.
- luun lisäystoimenpiteiden tarve (kuten poskionteloiden augmentaatio)
- Osittainen tai täydellinen hampaaton harjanne, joka liittyy vakavaan veitsenterän harjanteeseen.
- Akuutti infektio tai mikä tahansa patologinen vaurio implanttikohdassa.
- Allergia jollekin käytön aikana käytettävästä materiaalista.
- Raskaus.
- Sädehoito, bisfosfonaattilääkkeet, osteoradionekroosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kontrolliryhmä
ryhmä koostuu 16 potilaasta, joilla ei ole proteiinia
|
Rekombinantti ihmisen luun morfogeneettinen proteiini-2 imeytyvän kollageenisienen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekombinantin ihmisen luun morfogeneettinen vaikutus Ensisijainen tulos on rhBMP-2/ACS:n vaikutuksen mittaaminen hammasimplanttien sekundaarisen stabiilisuuden parantamisessa käyttämällä RFA:ta kontrolliryhmään verrattuna.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana otettiin kaikki mittaukset (ensisijainen stabiilius), jotka edustivat perusviivatietoja.
|
RhBMP-2:n paikallinen käyttö osteotomiakohtaan vaikuttaa parantamalla hammasimplanttien toissijaista stabiilisuutta.
|
Leikkauksen aikana otettiin kaikki mittaukset (ensisijainen stabiilius), jotka edustivat perusviivatietoja.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adbullah Al Abbas, B.D.S, university of Baghdad, college of dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 528622
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .