Effetto della proteina morfogenetica dell'osso umano ricombinante-2 con una spugna di collagene assorbibile sulla stabilità dell'impianto dentale: (studio di sperimentazione clinica randomizzata a bocca divisa. (rhBMP-2)
31 gennaio 2023 aggiornato da: Abdullah Ali Abbas, University of Baghdad
Effetto della proteina 2 morfogenetica dell'osso umano ricombinante con una spugna di collagene assorbibile sulla stabilità dell'impianto dentale: (Studio clinico randomizzato a bocca divisa dal 6\12\2021 al 20\4\2023
Effetto della proteina morfogenetica dell'osso umano ricombinante-2 con una spugna di collagene assorbibile sulla stabilità dell'impianto dentale: (studio di sperimentazione clinica randomizzata a bocca divisa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esito primario sarà misurare l'effetto di rhBMP-2/ACS nel migliorare la stabilità secondaria dell'impianto dentale utilizzando RFA rispetto al gruppo di controllo.
Associazione degli esiti secondari dell'effetto di altri fattori (dimensione della cresta, densità ossea) sulla stabilità dell'impianto dentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Numero di telefono: +964 07816357260
- Email: abdsin313@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Numero di telefono: +964 0781635726
- Email: abdsin313@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Alresafa
-
Baghdad, Alresafa, Iraq, 10011
- Reclutamento
- University of Baghdad
-
Contatto:
- Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Numero di telefono: +964 07816357260
- Email: abdsin333@gmail.com
-
Contatto:
- B.D.S
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno una buona igiene orale.
- Individui sistemici sani, età superiore a 18 anni.
- Area edentula guarita per almeno 6 mesi dopo l'estrazione del dente (protocollo di impianto ritardato).
- I pazienti hanno almeno due denti mancanti nella mascella (dal canino al primo molare) indicati per l'impianto dentale.
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie sistemiche che impediscono l'impianto.
- Precedente impianto o aumento della stessa regione.
- La necessità di ulteriori procedure di aumento osseo (come l'aumento del seno mascellare)
- Cresta edentula parziale o totale associata a una grave cresta a lama di coltello.
- Infezione acuta o qualsiasi lesione patologica al sito implantare.
- Allergia a uno dei materiali da utilizzare durante il funzionamento.
- Gravidanza.
- Radioterapia, farmaci bifosfonati, osteoradionecrosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gruppo di controllo
gruppo composto da 16 pazienti senza applicazione di proteine
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Proteina morfogenetica dell'osso umano ricombinante-2 con una spugna di collagene assorbibile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto della morfogenetica dell'osso umano ricombinante L'esito primario sarà misurare l'effetto di rhBMP-2/ACS nel migliorare la stabilità secondaria dell'impianto dentale utilizzando RFA rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento, sono state prese tutte le misurazioni (stabilità primaria) che rappresentavano i dati della linea di base.
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L'applicazione topica di rhBMP-2 nel sito dell'osteotomia ha un effetto attraverso il miglioramento della stabilità secondaria dell'impianto dentale.
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Al momento dell'intervento, sono state prese tutte le misurazioni (stabilità primaria) che rappresentavano i dati della linea di base.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adbullah Al Abbas, B.D.S, university of Baghdad, college of dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 dicembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
18 marzo 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
20 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 528622
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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