Effekt av rekombinant menneskelig benmorfogenetisk protein-2 med en absorberbar kollagensvamp på stabiliteten til tannimplantat: (Randomisert klinisk studie med delt munn). (rhBMP-2)
31. januar 2023 oppdatert av: Abdullah Ali Abbas, University of Baghdad
Effekt av rekombinant humant benmorfogenetisk protein-2 med en absorberbar kollagensvamp på stabiliteten til tannimplantatet: (Randomisert klinisk studie med delt munn av 6\12\2021 til 20\4\2023
Effekt av rekombinant humant benmorfogenetisk protein-2 med en absorberbar kollagensvamp på stabiliteten til tannimplantat: (Randomisert klinisk studie med delt munn).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det primære resultatet vil være å måle effekten av rhBMP-2/ACS for å forbedre den sekundære stabiliteten til tannimplantat ved å bruke RFA sammenlignet med kontrollgruppen.
Sekundær utfallsassosiasjon av effekten av andre faktorer (ryggdimensjon, bentetthet) på tannimplantatets stabilitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
32
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Telefonnummer: +964 07816357260
- E-post: abdsin313@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Telefonnummer: +964 0781635726
- E-post: abdsin313@gmail.com
Studiesteder
-
-
Alresafa
-
Baghdad, Alresafa, Irak, 10011
- Rekruttering
- University of Baghdad
-
Ta kontakt med:
- Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Telefonnummer: +964 07816357260
- E-post: abdsin333@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- B.D.S
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene har god munnhygiene.
- Systemiske friske individer, alder over 18 år.
- Tilhelet tannløs område i minst 6 måneder etter tanntrekking (forsinket implantatprotokoll).
- Pasienter har minst to manglende tenner i kjeven (hjørnetann til 1. molar område) angitt for tannimplantatet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som forhindrer implantasjon.
- Tidligere implantasjon eller utvidelse av samme region.
- Behovet for ytterligere beinforstørrelsesprosedyrer (som forstørrelse av maksillær sinus)
- Delvis eller fullstendig tannløs rygg forbundet med en alvorlig knivkant .
- Akutt infeksjon eller patologisk lesjon på implantatstedet.
- Allergi mot et av materialene som skal brukes under drift.
- Svangerskap.
- Strålebehandling, bisfosfonater, osteoradionekrose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: kontrollgruppe
gruppen består av 16 pasienter uten proteinpåføring
|
Rekombinant humant bein morfogenetisk protein-2 med en absorberbar kollagensvamp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av rekombinant humant beinmorfogenetisk Det primære resultatet vil være å måle effekten av rhBMP-2/ACS for å forbedre den sekundære stabiliteten til tannimplantat ved å bruke RFA sammenlignet med kontrollgruppen.
Tidsramme: På tidspunktet for operasjonen ble alle målinger (primær stabilitet) tatt som representerte basislinjedata.
|
Den topiske påføringen av rhBMP-2 på osteotomistedet har en effekt gjennom å forbedre sekundær stabilitet av tannimplantatet.
|
På tidspunktet for operasjonen ble alle målinger (primær stabilitet) tatt som representerte basislinjedata.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adbullah Al Abbas, B.D.S, university of Baghdad, college of dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. desember 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
18. mars 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
20. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 528622
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .