Влияние рекомбинантного морфогенетического белка-2 человеческой кости с рассасывающейся коллагеновой губкой на стабильность зубного имплантата: (Рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом. (rhBMP-2)
31 января 2023 г. обновлено: Abdullah Ali Abbas, University of Baghdad
Влияние рекомбинантного морфогенетического белка-2 человеческой кости с рассасывающейся коллагеновой губкой на стабильность зубного имплантата: (Рандомизированное клиническое исследование с разделением рта, проведенное с 6\12\2021 по 20\4\2023
Влияние рекомбинантного морфогенетического белка-2 человеческой кости с рассасывающейся коллагеновой губкой на стабильность зубного имплантата: (Рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичным результатом будет измерение влияния rhBMP-2/ACS на улучшение вторичной стабильности зубного имплантата с помощью РЧА по сравнению с контрольной группой.
Вторичная связь результата с влиянием других факторов (размер гребня, плотность кости) на стабильность дентального имплантата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Номер телефона: +964 07816357260
- Электронная почта: abdsin313@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Номер телефона: +964 0781635726
- Электронная почта: abdsin313@gmail.com
Места учебы
-
-
Alresafa
-
Baghdad, Alresafa, Ирак, 10011
- Рекрутинг
- University of Baghdad
-
Контакт:
- Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Номер телефона: +964 07816357260
- Электронная почта: abdsin333@gmail.com
-
Контакт:
- B.D.S
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У пациентов хорошая гигиена полости рта.
- Системно здоровые лица, возраст старше 18 лет.
- Зажившая адентия в течение как минимум 6 месяцев после удаления зуба (протокол отсроченной имплантации).
- У пациентов отсутствует как минимум два зуба на челюсти (от клыка до 1-го моляра), показанных для установки зубного имплантата.
Критерий исключения:
- Наличие системных заболеваний, препятствующих имплантации.
- Предыдущая имплантация или увеличение той же области.
- Необходимость дополнительных процедур по наращиванию костной ткани (например, наращивание верхнечелюстной пазухи)
- Частичная или полная адентия альвеолярного отростка в сочетании с выраженным острым гребнем.
- Острая инфекция или любое патологическое поражение в месте имплантации.
- Аллергия на один из материалов, которые будут использоваться во время работы.
- Беременность.
- Лучевая терапия, бисфосфонатные препараты, остеорадионекроз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: контрольная группа
группа состоит из 16 пациентов без применения белка
|
Рекомбинантный человеческий костный морфогенетический белок-2 с рассасывающейся коллагеновой губкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние рекомбинантной морфогенетической кости человека Первичным результатом будет измерение влияния rhBMP-2/ACS на улучшение вторичной стабильности зубного имплантата с помощью RFA по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: Во время операции были проведены все измерения (первичная стабильность), которые представляли исходные данные.
|
Местное применение rhBMP-2 в месте остеотомии оказывает эффект за счет улучшения вторичной стабильности дентального имплантата.
|
Во время операции были проведены все измерения (первичная стабильность), которые представляли исходные данные.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adbullah Al Abbas, B.D.S, university of Baghdad, college of dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 декабря 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
18 марта 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 528622
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .