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Efeito da proteína morfogenética óssea humana recombinante-2 com uma esponja de colágeno absorvível na estabilidade do implante dentário: (Estudo clínico randomizado de boca dividida. (rhBMP-2)

31 de janeiro de 2023 atualizado por: Abdullah Ali Abbas, University of Baghdad

Efeito da proteína morfogenética óssea humana recombinante-2 com uma esponja de colágeno absorvível na estabilidade do implante dentário: (Estudo clínico randomizado de boca dividida de 6\12\2021 to20\4\2023

Efeito da proteína morfogenética óssea humana recombinante-2 com uma esponja de colágeno absorvível na estabilidade do implante dentário: (Estudo clínico randomizado de boca dividida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O resultado primário será medir o efeito de rhBMP-2/ACS na melhoria da estabilidade secundária do implante dentário usando RFA em comparação com o grupo controle.

Associação de resultado secundário do efeito de outros fatores (dimensão do rebordo, densidade óssea) na estabilidade do implante dentário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Abdullah Al Abbas, B.D.S
  • Número de telefone: +964 07816357260
  • E-mail: abdsin313@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Abdullah Al Abbas, B.D.S
  • Número de telefone: +964 0781635726
  • E-mail: abdsin313@gmail.com

Locais de estudo

  • Iraque
    • Alresafa
      • Baghdad, Alresafa, Iraque, 10011
        • Recrutamento
        • University of Baghdad
        • Contato:
        • Contato:
          • B.D.S

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes têm uma boa higiene oral.
  • Indivíduos sistêmicos saudáveis, com idade superior a 18 anos.
  • Área edêntula cicatrizada por pelo menos 6 meses após a extração do dente (protocolo de implante tardio).
  • Os pacientes têm pelo menos dois dentes ausentes na mandíbula (área do canino ao 1º molar) indicados para o implante dentário.

Critério de exclusão:

  • Presença de doenças sistêmicas que impeçam a implantação.
  • Implantação ou aumento anterior da mesma região.
  • A necessidade de procedimentos adicionais de aumento ósseo (como aumento do seio maxilar)
  • Rebordo edêntulo parcial ou total associado a rebordo severo em ponta de faca.
  • Infecção aguda ou qualquer lesão patológica no local do implante.
  • Alergia a um dos materiais a serem utilizados durante a operação.
  • Gravidez.
  • Radioterapia, medicamentos bisfosfonatos , Osteorradionecrose.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de controle
grupo composto por 16 pacientes sem aplicação de proteína
Biológico: rhBMP-2
Proteína morfogenética óssea humana recombinante-2 com uma esponja de colágeno absorvível.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da morfogenética óssea humana recombinante O resultado primário será medir o efeito de rhBMP-2/ACS na melhoria da estabilidade secundária do implante dentário usando RFA em comparação com o grupo controle.
Prazo: No momento da cirurgia, foram feitas todas as medições (estabilidade primária) que representavam os dados da linha de base.
A aplicação tópica de rhBMP-2 no local da osteotomia tem um efeito de melhorar a estabilidade secundária do implante dentário.
No momento da cirurgia, foram feitas todas as medições (estabilidade primária) que representavam os dados da linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Baghdad

Investigadores

  • Investigador principal: Adbullah Al Abbas, B.D.S, University of Baghdad, College of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

18 de março de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 528622

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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