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Wirkung von rekombinantem menschlichem knochenmorphogenetischem Protein-2 mit einem resorbierbaren Kollagenschwamm auf die Stabilität von Zahnimplantaten: (Randomisierte klinische Studie mit Split Mouth. (rhBMP-2)

31. Januar 2023 aktualisiert von: Abdullah Ali Abbas, University of Baghdad

Wirkung von rekombinantem menschlichem knochenmorphogenetischem Protein-2 mit einem resorbierbaren Kollagenschwamm auf die Stabilität von Zahnimplantaten: (Randomisierte klinische Studie mit gespaltenem Mund vom 6.12.2021 bis 20.4.2023

Wirkung von rekombinantem menschlichem knochenmorphogenetischem Protein-2 mit einem resorbierbaren Kollagenschwamm auf die Stabilität von Zahnimplantaten: (Randomisierte klinische Studie mit Split Mouth.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ergebnis wird die Messung der Wirkung von rhBMP-2/ACS bei der Verbesserung der sekundären Stabilität von Zahnimplantaten durch die Verwendung von RFA im Vergleich zur Kontrollgruppe sein.

Assoziation des sekundären Ergebnisses der Wirkung anderer Faktoren (Kammdimension, Knochendichte) auf die Stabilität von Zahnimplantaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Irak
    • Alresafa
      • Baghdad, Alresafa, Irak, 10011
        • Rekrutierung
        • University of Baghdad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • B.D.S

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten haben eine gute Mundhygiene.
  • Systemisch gesunde Personen, Alter über 18 Jahre.
  • Abgeheilter zahnloser Bereich für mindestens 6 Monate nach Zahnextraktion (Protokoll für verzögerte Implantation).
  • Patienten haben mindestens zwei fehlende Zähne im Kiefer (Bereich Eckzahn bis 1. Molar), die für das Zahnimplantat indiziert sind.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein systemischer Erkrankungen, die eine Implantation verhindern.
  • Frühere Implantation oder Augmentation derselben Region.
  • Die Notwendigkeit zusätzlicher Knochenaugmentationsverfahren (z. B. Kieferhöhlenaugmentation)
  • Teilweise oder vollständig zahnloser Kieferkamm verbunden mit einem ausgeprägten Messerkantenkamm .
  • Akute Infektion oder pathologische Läsion an der Implantationsstelle.
  • Allergie gegen eines der im Betrieb zu verwendenden Materialien.
  • Schwangerschaft.
  • Strahlentherapie, Bisphosphonate, Osteoradionekrose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
Gruppe besteht aus 16 Patienten ohne Proteinapplikation
Biologisch: rhBMP-2
Rekombinantes menschliches knochenmorphogenetisches Protein-2 mit einem absorbierbaren Kollagenschwamm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von rekombinanter menschlicher Knochenmorphogenetik Das primäre Ergebnis wird die Messung der Wirkung von rhBMP-2/ACS bei der Verbesserung der sekundären Stabilität von Zahnimplantaten durch die Verwendung von RFA im Vergleich zur Kontrollgruppe sein.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation wurden alle Messungen (Primärstabilität) durchgeführt, die die Basisliniendaten darstellten.
Die topische Anwendung von rhBMP-2 an der Osteotomiestelle wirkt sich durch verbesserte Sekundärstabilität des Zahnimplantats aus.
Zum Zeitpunkt der Operation wurden alle Messungen (Primärstabilität) durchgeführt, die die Basisliniendaten darstellten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Ermittler

  • Hauptermittler: Adbullah Al Abbas, B.D.S, university of Baghdad, college of dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

18. März 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

20. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 528622

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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