Efecto de la proteína morfogenética ósea humana recombinante-2 con una esponja de colágeno absorbible sobre la estabilidad del implante dental: (Estudio de ensayo clínico aleatorizado de boca dividida. (rhBMP-2)
31 de enero de 2023 actualizado por: Abdullah Ali Abbas, University of Baghdad
Efecto de la proteína morfogenética ósea humana recombinante-2 con una esponja de colágeno absorbible en la estabilidad del implante dental: (Estudio de ensayo clínico aleatorizado de boca dividida del 6\12\2021 al 20\4\2023
Efecto de la proteína morfogenética ósea humana recombinante-2 con una esponja de colágeno absorbible sobre la estabilidad del implante dental: (Estudio de ensayo clínico aleatorizado de boca dividida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El resultado primario medirá el efecto de rhBMP-2/ACS en la mejora de la estabilidad secundaria del implante dental mediante el uso de RFA en comparación con el grupo de control.
Asociación de resultados secundarios del efecto de otros factores (dimensión de la cresta, densidad ósea) sobre la estabilidad del implante dental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Número de teléfono: +964 07816357260
- Correo electrónico: abdsin313@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Número de teléfono: +964 0781635726
- Correo electrónico: abdsin313@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Alresafa
-
Baghdad, Alresafa, Irak, 10011
- Reclutamiento
- University of Baghdad
-
Contacto:
- Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Número de teléfono: +964 07816357260
- Correo electrónico: abdsin333@gmail.com
-
Contacto:
- B.D.S
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen una buena higiene bucal.
- Individuos sanos sistémicos, mayores de 18 años.
- Área edéntula cicatrizada durante al menos 6 meses después de la extracción del diente (protocolo de implante diferido).
- Los pacientes tienen al menos dos dientes faltantes en la mandíbula (canino al área del 1er molar) indicados para el implante dental.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas que impidan la implantación.
- Implantación previa o aumento de la misma región.
- La necesidad de procedimientos adicionales de aumento óseo (como el aumento del seno maxilar)
- Reborde edéntulo parcial o total asociado con un reborde severo en filo de cuchillo.
- Infección aguda o cualquier lesión patológica en el sitio del implante.
- Alergia a uno de los materiales a utilizar durante la operación.
- El embarazo.
- Radioterapia, fármacos bisfosfonatos, osteorradionecrosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de control
el grupo consta de 16 pacientes sin aplicación de proteínas
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Proteína morfogenética de hueso humano recombinante-2 con una esponja de colágeno absorbible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la morfogenética ósea humana recombinante El resultado principal medirá el efecto de rhBMP-2/ACS en la mejora de la estabilidad secundaria del implante dental mediante el uso de RFA en comparación con el grupo de control.
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía, se tomaron todas las medidas (estabilidad primaria) que representaban los datos de la línea de base.
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La aplicación tópica de rhBMP-2 en el sitio de la osteotomía tiene un efecto a través de la mejora de la estabilidad secundaria del implante dental.
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En el momento de la cirugía, se tomaron todas las medidas (estabilidad primaria) que representaban los datos de la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adbullah Al Abbas, B.D.S, university of Baghdad, college of dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de diciembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
18 de marzo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 528622
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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