Effect van recombinant menselijk botmorfogenetisch eiwit-2 met een absorbeerbare collageenspons op de stabiliteit van tandimplantaten: (Split Mouth Randomized Clinical Trial Study. (rhBMP-2)
31 januari 2023 bijgewerkt door: Abdullah Ali Abbas, University of Baghdad
Effect van recombinant humaan botmorfogenetisch eiwit-2 met een absorbeerbare collageenspons op de stabiliteit van tandimplantaten: (Split Mouth Randomized Clinical Trial Study of 6\12\2021 to20\4\2023
Effect van recombinant humaan botmorfogenetisch eiwit-2 met een absorbeerbare collageenspons op de stabiliteit van tandimplantaten: (Split Mouth Randomized Clinical Trial Study.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire resultaat is het meten van het effect van rhBMP-2/ACS op het verbeteren van de secundaire stabiliteit van tandimplantaten door gebruik te maken van RFA in vergelijking met de controlegroep.
Secundaire uitkomstassociatie van het effect van andere factoren (kamafmeting, botdichtheid) op de stabiliteit van het tandheelkundig implantaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
32
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Telefoonnummer: +964 07816357260
- E-mail: abdsin313@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Telefoonnummer: +964 0781635726
- E-mail: abdsin313@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Alresafa
-
Baghdad, Alresafa, Irak, 10011
- Werving
- University of Baghdad
-
Contact:
- Abdullah Al Abbas, B.D.S
- Telefoonnummer: +964 07816357260
- E-mail: abdsin333@gmail.com
-
Contact:
- B.D.S
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten hebben een goede mondhygiëne.
- Systemisch gezonde personen, ouder dan 18 jaar.
- Genezen tandeloze zone gedurende ten minste 6 maanden na tandextractie (protocol voor vertraagde implantatie).
- Patiënten hebben ten minste twee ontbrekende tanden in de kaak (hoektand tot 1e kiesgebied) geïndiceerd voor het tandheelkundig implantaat.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van systemische ziekten die implantatie voorkomen.
- Eerdere implantatie of vergroting van dezelfde regio.
- De behoefte aan aanvullende procedures voor botvergroting (zoals maxillaire sinusvergroting)
- Gedeeltelijke of totale edentate kam geassocieerd met een ernstige mesrand.
- Acute infectie of een pathologische laesie op de implantatieplaats.
- Allergie voor een van de materialen die tijdens de werking moeten worden gebruikt.
- Zwangerschap.
- Bestralingstherapie, bisfosfonaten, osteoradionecrose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: controlegroep
groep bestaat uit 16 patiënten zonder eiwittoepassing
|
Recombinant Human Bone Morphogenetic Protein-2 met een absorbeerbare collageenspons.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van recombinant humaan botmorfogenetisch Het primaire resultaat is het meten van het effect van rhBMP-2/ACS op het verbeteren van de secundaire stabiliteit van een tandheelkundig implantaat door RFA te gebruiken in vergelijking met de controlegroep.
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie werden alle metingen (primaire stabiliteit) uitgevoerd die de basislijngegevens vertegenwoordigden.
|
De plaatselijke toepassing van rhBMP-2 op de plaats van de osteotomie heeft een effect doordat het de secundaire stabiliteit van het tandheelkundig implantaat verbetert.
|
Op het moment van de operatie werden alle metingen (primaire stabiliteit) uitgevoerd die de basislijngegevens vertegenwoordigden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adbullah Al Abbas, B.D.S, university of Baghdad, college of dentistry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 december 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
18 maart 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
20 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 528622
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .