- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05721274
소아마비 가속화를 위한 지역사회 참여 및 조건부 인센티브 (GLIDE)
라스트 마일 - 파키스탄의 분쟁 지역에서 소아마비 박멸을 가속화하기 위한 지역사회 참여 및 조건부 인센티브
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 이 연구는 2개의 개입 UC와 2개의 제어 UC를 사용하여 사전/사후 테스트 유사 실험적 접근 방식을 채택할 것입니다. 각 대상에 대해 개입 SHRUC, 비교 가능한 크기 및 위치의 별도의 일치 제어 SHRUC가 최종 사전 사후 비교를 위해 식별됩니다. 5세 미만의 어린이는 포함될 수 있습니다.
개입: 개입 패키지에는 커뮤니티 동원 및 인센티브가 포함됩니다. 클러스터는 각 개입 UC에서 2000-2500명의 모집단에 형성되므로 각각 약 10개의 클러스터가 형성됩니다. 프로젝트는 대상 UC의 많은 부분에서 이미 운영되고 있는 각 클러스터의 커뮤니티 그룹 또는 위원회(남성 및 여성)와 구성하거나 연락할 것입니다. 그러나 소아마비 백신 거부를 줄이는 데 초점을 맞추기 위해 우리 프로그램은 신뢰 구축 커뮤니티 동원에 앞서 고유한 인센티브 접근 방식을 채택할 것입니다. 클러스터는 PPEP의 기존 마이크로 계획을 기반으로 결정됩니다. 마이크로플랜은 소아마비 예방접종을 효율적으로 전달하기 위해 프로그램에서 사용하는 UC 수준의 인구 기반 구성 요소 집합입니다. 기준선 및 종단선 조사는 대상 및 제어 UC에서 수행됩니다.
연구 장소: 연구는 Karachi, Sindh 지구 및 KP Bannu 지구에서 수행될 것입니다.
개입 UC: Haji Mureed Goth Karchi 및 Mira-Khel KP 제어 UC: Nazivmabad UC 49 Karachi 및 Khwajamad- Bannu)
연구팀은 소아마비에 대한 오해를 해결하고 제거하기 위해 개입 UC의 여러 마을/모할라 위원회와 협력할 것입니다. 각 대상 클러스터에서 프로젝트별 IEC 자료로 아동 예방접종에 대한 메시지를 제공하기 위해 위원회 구성원이 주도하는 일대일 회의 및 그룹 세션이 개최됩니다. 이러한 플랫폼은 고통스러운 신생아 경험, 잘못된 취급, 의심, 백신 관련 부작용에 대한 두려움, 불신 등과 같은 백신에 대한 근본적인 두려움과 사회 심리적 요인을 식별하고 상담하는 데 도움이 될 것입니다.
커뮤니티 기반 인센티브는 규정된 시간 내에 백신 거부율 감소를 기반으로 조건부입니다. 이러한 목표를 성공적으로 달성한 지역사회는 위생 및 수자원을 포함한 인프라를 개선하기 위한 인센티브를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- Jai Das
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 0~59개월 자녀가 한 명 이상 있는 가정
제외 기준:
• 이 사람은 연구에 참여할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 연구는 사전/사후 테스트 준실험 설계를 채택할 것입니다. 제안된 프로젝트의 접근 방식은 신뢰 구축 커뮤니티 동원 및 조건부 커뮤니티 기반 인센티브 계획을 통해 참여 커뮤니티 참여 및 수요 창출 전략을 구현하여 예방 접종 거부를 줄이고 중재 UC에서 소아마비 예방 접종 범위를 개선하는 것입니다. 클러스터는 각 개입 UC에서 1500-2000명의 인구에 형성됩니다. 위원회는 커뮤니티의 약 5-7명의 저명한 구성원으로 구성됩니다. 개입 현금이 아닌 인센티브가 제공되고 UC 위원회의 합의에 따라 결정되며 지역 사회의 물, 위생 및 화장실을 포함하여 건강과 관련된 기반 시설을 개선하는 것을 목표로 합니다. |
비현금 인센티브는 소아마비 백신 적용 범위를 개선하고 거부를 줄이는 클러스터에 제공되며 이러한 인센티브는 커뮤니티의 합의를 통해 결정되고 비용은 공유됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
이것이 치료의 기준이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 거부
기간: 9개월
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소아마비 캠페인에서 소아마비 백신 거부 건수
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9개월
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완전히 예방 접종을 받은 어린이
기간: 9개월
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연령에 맞는 예방 접종을 완전히 마친 어린이입니다.
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9개월
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IPV 범위
기간: 9개월
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이것은 5세 미만 어린이에게 주사 가능한 소아마비 백신 보장이 될 것입니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-7125-20666
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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