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소아마비 가속화를 위한 지역사회 참여 및 조건부 인센티브 (GLIDE)

2024년 4월 25일 업데이트: Dr Jai Kumar Das, Aga Khan University

라스트 마일 - 파키스탄의 분쟁 지역에서 소아마비 박멸을 가속화하기 위한 지역사회 참여 및 조건부 인센티브

예방접종은 많은 감염성 질병의 건강, 경제 및 사회적 부담을 줄이는 데 있어 가장 비용 효율적이고 성공적인 공중 보건 전략 중 하나입니다. 파키스탄과 아프가니스탄은 소아마비가 풍토병인 유일한 국가이며 파키스탄은 세계에서 가장 많은 사례를 보고합니다. 그 비율은 예년보다 낮지만 상황은 여전히 ​​불안합니다. 이 연구의 목표는 행동 변화에 동기를 부여하여 소아마비 백신 거부 및 무접종 백신을 줄이는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계: 이 연구는 2개의 개입 UC와 2개의 제어 UC를 사용하여 사전/사후 테스트 유사 실험적 접근 방식을 채택할 것입니다. 각 대상에 대해 개입 SHRUC, 비교 가능한 크기 및 위치의 별도의 일치 제어 SHRUC가 최종 사전 사후 비교를 위해 식별됩니다. 5세 미만의 어린이는 포함될 수 있습니다.

개입: 개입 패키지에는 커뮤니티 동원 및 인센티브가 포함됩니다. 클러스터는 각 개입 UC에서 2000-2500명의 모집단에 형성되므로 각각 약 10개의 클러스터가 형성됩니다. 프로젝트는 대상 UC의 많은 부분에서 이미 운영되고 있는 각 클러스터의 커뮤니티 그룹 또는 위원회(남성 및 여성)와 구성하거나 연락할 것입니다. 그러나 소아마비 백신 거부를 줄이는 데 초점을 맞추기 위해 우리 프로그램은 신뢰 구축 커뮤니티 동원에 앞서 고유한 인센티브 접근 방식을 채택할 것입니다. 클러스터는 PPEP의 기존 마이크로 계획을 기반으로 결정됩니다. 마이크로플랜은 소아마비 예방접종을 효율적으로 전달하기 위해 프로그램에서 사용하는 UC 수준의 인구 기반 구성 요소 집합입니다. 기준선 및 종단선 조사는 대상 및 제어 UC에서 수행됩니다.

연구 장소: 연구는 Karachi, Sindh 지구 및 KP Bannu 지구에서 수행될 것입니다.

개입 UC: Haji Mureed Goth Karchi 및 Mira-Khel KP 제어 UC: Nazivmabad UC 49 Karachi 및 Khwajamad- Bannu)

연구팀은 소아마비에 대한 오해를 해결하고 제거하기 위해 개입 UC의 여러 마을/모할라 위원회와 협력할 것입니다. 각 대상 클러스터에서 프로젝트별 IEC 자료로 아동 예방접종에 대한 메시지를 제공하기 위해 위원회 구성원이 주도하는 일대일 회의 및 그룹 세션이 개최됩니다. 이러한 플랫폼은 고통스러운 신생아 경험, 잘못된 취급, 의심, 백신 관련 부작용에 대한 두려움, 불신 등과 같은 백신에 대한 근본적인 두려움과 사회 심리적 요인을 식별하고 상담하는 데 도움이 될 것입니다.

커뮤니티 기반 인센티브는 규정된 시간 내에 백신 거부율 감소를 기반으로 조건부입니다. 이러한 목표를 성공적으로 달성한 지역사회는 위생 및 수자원을 포함한 인프라를 개선하기 위한 인센티브를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

840

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
        • Jai Das

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

• 0~59개월 자녀가 한 명 이상 있는 가정

제외 기준:

• 이 사람은 연구에 참여할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭

이 연구는 사전/사후 테스트 준실험 설계를 채택할 것입니다. 제안된 프로젝트의 접근 방식은 신뢰 구축 커뮤니티 동원 및 조건부 커뮤니티 기반 인센티브 계획을 통해 참여 커뮤니티 참여 및 수요 창출 전략을 구현하여 예방 접종 거부를 줄이고 중재 UC에서 소아마비 예방 접종 범위를 개선하는 것입니다. 클러스터는 각 개입 UC에서 1500-2000명의 인구에 형성됩니다. 위원회는 커뮤니티의 약 5-7명의 저명한 구성원으로 구성됩니다.

개입 현금이 아닌 인센티브가 제공되고 UC 위원회의 합의에 따라 결정되며 지역 사회의 물, 위생 및 화장실을 포함하여 건강과 관련된 기반 시설을 개선하는 것을 목표로 합니다.

비현금 인센티브는 소아마비 백신 적용 범위를 개선하고 거부를 줄이는 클러스터에 제공되며 이러한 인센티브는 커뮤니티의 합의를 통해 결정되고 비용은 공유됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 암
이것이 치료의 기준이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백신 거부
기간: 9개월
소아마비 캠페인에서 소아마비 백신 거부 건수
9개월
완전히 예방 접종을 받은 어린이
기간: 9개월
연령에 맞는 예방 접종을 완전히 마친 어린이입니다.
9개월
IPV 범위
기간: 9개월
이것은 5세 미만 어린이에게 주사 가능한 소아마비 백신 보장이 될 것입니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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