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ポリオを加速させるための地域社会への関与と条件付きインセンティブ (GLIDE)

2024年4月25日 更新者:Dr Jai Kumar Das、Aga Khan University

ラストマイル - パキスタンの紛争地域でポリオ撲滅を加速するための地域社会への関与と条件付きインセンティブ

予防接種は、多くの感染症による健康、経済、社会的負担を軽減する上で、最も費用対効果が高く、成功を収めている公衆衛生戦略の 1 つです。 ポリオが流行しているのはパキスタンとアフガニスタンだけであり、パキスタンは世界で最も多くの症例を報告している。 この率は例年に比べて低下していますが、依然として憂慮すべき状況です。 この研究の目的は、行動変容を促すことでポリオワクチンの拒否とゼロ用量ワクチンを減らすことです。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン: この研究では、2 つの介入 UC と 2 つの対照 UC による事前テスト/事後テストの準実験的アプローチを採用します。 各ターゲット、介入 SHRUC について、匹敵するサイズと位置の個別の対応する対照 SHRUC が、最終的な事後比較のために識別されます。 5 歳未満のお子様は対象となります。

介入: 介入パッケージには、コミュニティの動員とインセンティブが含まれます。 クラスタは、各介入 UC で 2000 ~ 2500 の集団で形成されるため、それぞれに約 10 個のクラスタが形成されます。 プロジェクトは、対象 UC の多くの地域ですでに活動している各クラスターのコミュニティ グループまたは委員会 (男性および女性) を形成または連携します。 ただし、ポリオワクチンの拒否を減らすことに焦点を当てるために、私たちのプログラムは、信頼を築くコミュニティの動員に先立って、独自のインセンティブアプローチを採用します. クラスタは、PPEP の既存のマイクロ プランに基づいて決定されます。 マイクロプランは、UC レベルの人口ベースのコンポーネント セットであり、ポリオ ワクチン接種を効率的に実施するためにプログラムで使用されます。 ベースライン調査とエンドライン調査は、ターゲット UC とコントロール UC で実施されます。

調査場所: 調査は、シンド州カラチ地区および KP バンヌ地区で実施されます。

介入 UC: Haji Mured Goth Karchi および Mira-Khel KP コントロール UC: Nazivmabad UC 49 Karachi および Khwajamad-Bannu)

研究チームは、ポリオに関する誤解に対処し、排除するために、介入UCの複数の村/モハラ委員会と協力します。 委員会のメンバーが主導する 1 対 1 のミーティングとグループ セッションが、プロジェクト固有の IEC 資料を使用して小児期の予防接種に関するメッセージを提供するために、対象となる各クラスターで開催されます。 これらのプラットフォームは、痛みを伴う新生児の経験、誤った取り扱い、疑問、ワクチン関連の副作用への恐れ、不信など、ワクチンに関する潜在的な恐怖や社会心理的要因を特定し、助言するのに役立ちます.

コミュニティベースのインセンティブは、規定された時間内にワクチン拒否率が減少したことに基づいて条件付きになります。 これらの目標の達成に成功したコミュニティには、衛生設備や衛生、水資源などのインフラを改善するためのインセンティブが与えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

840

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jai K Da, MD,MBA
  • 電話番号:69825 021-24930051
  • メールjai.das@aku.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

• 生後0~59か月の子供が少なくとも1人いる世帯

除外基準:

• 研究に参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入

この研究では、事前テスト/事後テストの準実験計画が採用されます。 提案されたプロジェクトのアプローチは、参加型のコミュニティ関与と需要創出戦略を実施し、信頼を築くコミュニティの動員と条件付きのコミュニティベースのインセンティブスキームを実施して、ワクチン接種の拒否を減らし、介入UCでのポリオ予防接種率を向上させることです。 クラスターは、各介入 UC で 1500 ~ 2000 人の集団で形成されます。 コミュニティの約 5 ~ 7 人の著名なメンバーで委員会が形成されます。

介入 現金以外のインセンティブが与えられ、UC 委員会の合意に基づいて決定され、地域の水、衛生設備、トイレなどの健康に関連するインフラの改善を目指します。

非現金のインセンティブは、ポリオワクチン接種率を向上させ、拒否を減らすクラスターに与えられます。これらのインセンティブは地域社会の合意に基づいて決定され、費用は共有されます。
介入なし:コントロールアーム
これが標準治療になります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種の拒否
時間枠:9ヶ月のとき
ポリオキャンペーンにおけるポリオワクチンの拒否者数
9ヶ月のとき
完全に予防接種を受けた子供たち
時間枠:9ヶ月のとき
これは、年齢に応じた完全なワクチン接種を受けた子供たちです
9ヶ月のとき
IPVの適用範囲
時間枠:9ヶ月のとき
これは、5歳未満の子供に対する注射可能なポリオワクチンの適用範囲となります。
9ヶ月のとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月31日

最初の投稿 (実際)

2023年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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