- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05721274
Samfundsengagement og betingede incitamenter til at fremskynde polio (GLIDE)
The Last Mile - Samfundsengagement og betingede incitamenter til at fremskynde polioudryddelse i konfliktramte områder i Pakistan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: Undersøgelsen vil anvende en prætest/post-test kvasi-eksperimentel tilgang med to interventions-UC'er og to kontrol-UC'er. For hvert mål, intervention SHRUC, vil en separat, matchet kontrol SHRUC af sammenlignelig størrelse og placering blive identificeret til eventuel præ-post sammenligning. Børn under fem år vil være berettiget til optagelse.
Intervention: Interventionspakken vil omfatte samfundsmobilisering og incitamenter. Der vil blive dannet klynger på en population på 2000-2500 i hver interventions-UC, således cirka ti klynger i hver. Projektet vil danne eller være i kontakt med lokalsamfundsgrupper eller udvalg (mandlige og kvindelige) i hver klynge, som allerede er operationelle i mange dele af mål-UC'erne. Men for at fokusere på at reducere afvisninger af poliovaccine vil vores program vedtage en unik incitamentstilgang, forudgået af tillidsskabende samfundsmobilisering. Klynger vil blive fastlagt baseret på de eksisterende mikroplaner for PPEP. Mikroplaner er et populationsbaseret sæt af komponenter på UC-niveau, der bruges af programmet til at levere poliovaccination effektivt. Baseline- og slutlinjeundersøgelser vil blive udført i mål- og kontrol-UC'erne.
Studiested: Undersøgelsen vil blive udført i distriktet Karachi, Sindh og andre i distriktet Bannu, KP.
Intervention UC'er: Haji Mureed Goth Karchi og Mira-Khel KP Kontrol UC'er: Nazivmabad UC 49 Karachi og Khwajamad-Bannu)
Forskerholdet vil engagere sig med flere landsby-/mohalla-udvalg i interventions-UC'erne for at adressere og eliminere misforståelser om polio. En-til-en møder og gruppesessioner, som vil blive ledet af udvalgsmedlemmerne, for at give beskeder om børnevaccination med projektspecifikt IEC-materiale, vil blive afholdt i hver målrettet klynge. Disse platforme ville være nyttige til at identificere og vejlede deres underliggende frygt og sociopsykologiske faktorer om vaccinerne, såsom smertefulde neonatale oplevelser, fejlhåndtering, tvivl, frygt for vaccinerelaterede bivirkninger, mistillid osv.
De samfundsbaserede incitamenter vil være betingede baseret på faldet i antallet af vaccineafslag inden for den fastsatte tid. Fællesskaber, der har succes med at nå disse mål, vil blive belønnet med incitamenter til at forbedre deres infrastruktur, herunder sanitet og hygiejne, og vandressourcer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Jai Das
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Husstand med mindst et barn i alderen 0-59 måneder
Ekskluderingskriterier:
• Denne er ikke villig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Undersøgelsen vil vedtage et prætest/post-test kvasi-eksperimentelt design. Fremgangsmåden for det foreslåede projekt er at implementere en strategi for involverende samfundsengagement og skabelse af efterspørgsel med tillidsskabende samfundsmobilisering og en betinget lokalsamfundsbaseret incitamentordning for at reducere afvisningerne af vaccination og forbedre dækningen af polioimmunisering i interventions-UC'er. Der vil blive dannet klynger på en befolkning på 1500-2000 i hver interventions-UC. Udvalg vil blive dannet med cirka 5-7 fremtrædende medlemmer af samfundet. Intervention Ikke-kontante incitamenter vil blive givet og vedtaget med konsensus af UC-udvalg og sigte mod at forbedre infrastruktur knyttet til sundhed, herunder vand og sanitet og toiletter i samfundet. |
Ikke-kontante incitamenter vil blive givet til klynger, som forbedrer poliovaccinedækningen og reducerer afvisningerne, og disse incitamenter vil blive besluttet med konsensus af samfundet, og omkostningerne vil blive delt
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Dette ville være standarden for pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccine afslag
Tidsramme: på 9 måneder
|
Antal afvisninger af poliovaccine i poliokampagne
|
på 9 måneder
|
|
Fuldt immuniserede børn
Tidsramme: på 9 måneder
|
Dette vil være børn, der er fuldt vaccineret i forhold til alderen
|
på 9 måneder
|
|
IPV dækning
Tidsramme: på 9 måneder
|
dette ville være dækning af injicerbar poliovaccine hos børn under fem år
|
på 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-7125-20666
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .