- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05721274
Community-Engagement und bedingte Anreize zur Beschleunigung der Polio (GLIDE)
Die letzte Meile – Engagement der Gemeinschaft und bedingte Anreize zur Beschleunigung der Polio-Ausrottung in Konfliktgebieten Pakistans
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: Die Studie wird einen quasi-experimentellen Ansatz vor dem Test/nach dem Test mit zwei Interventions-UCs und zwei Kontroll-UCs verfolgen. Für jedes Ziel, den Interventions-SHRUC, wird ein separater, passender Kontroll-SHRUC vergleichbarer Größe und Lage für einen eventuellen Vor-Nachher-Vergleich identifiziert. Anspruchsberechtigt sind Kinder unter fünf Jahren.
Intervention: Das Interventionspaket umfasst die Mobilisierung und Anreize der Gemeinschaft. Cluster werden für eine Bevölkerung von 2000–2500 in jedem Interventions-UC gebildet, also jeweils etwa zehn Cluster. Das Projekt wird in jedem Cluster Community-Gruppen oder Komitees (männlich und weiblich) bilden oder mit ihnen zusammenarbeiten, die in vielen Teilen der Ziel-UCs bereits in Betrieb sind. Um sich jedoch auf die Reduzierung der Polio-Impfverweigerer zu konzentrieren, wird unser Programm einen einzigartigen Anreizansatz verfolgen, dem eine vertrauensbildende Mobilisierung der Gemeinschaft vorausgeht. Die Cluster werden auf Basis der bestehenden Mikropläne des PPEP ermittelt. Mikropläne sind eine bevölkerungsbasierte Reihe von Komponenten auf UC-Ebene, die vom Programm zur effizienten Durchführung von Polio-Impfungen verwendet werden. In den Ziel- und Kontroll-UCs werden Basis- und Enderhebungen durchgeführt.
Studienort: Die Studie wird im Distrikt Karachi, Sindh und anderen Distrikten im Distrikt Bannu, KP, durchgeführt.
Interventions-UCs: Haji Mureed Goth Karchi und Mira-Khel KP Kontroll-UCs: Nazivmabad UC 49 Karachi und Khwajamad-Bannu)
Das Forschungsteam wird mit mehreren Dorf-/Mohalla-Komitees in den Interventions-UCs zusammenarbeiten, um Missverständnisse über Polio anzugehen und zu beseitigen. In jedem Zielcluster werden Einzelgespräche und Gruppensitzungen abgehalten, die von den Ausschussmitgliedern geleitet werden, um Botschaften zur Impfung von Kindern mit projektspezifischem IEC-Material zu vermitteln. Diese Plattformen wären hilfreich, um ihre zugrunde liegenden Ängste und sozialpsychologischen Faktoren im Zusammenhang mit den Impfstoffen zu identifizieren und zu beraten, wie z. B. schmerzhafte Erfahrungen bei Neugeborenen, falsche Handhabung, Zweifel, Angst vor impfstoffbedingten Nebenwirkungen, Misstrauen usw.
Die gemeinschaftsbasierten Anreize werden an die Bedingung geknüpft, dass die Impfablehnungsraten innerhalb der festgelegten Zeit sinken. Gemeinden, die diese Ziele erfolgreich erreichen, erhalten Anreize zur Verbesserung ihrer Infrastruktur, einschließlich Sanitär- und Hygieneeinrichtungen sowie Wasserressourcen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Jai Das
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Haushalt mit mindestens einem Kind im Alter von 0-59 Monaten
Ausschlusskriterien:
• Thise ist nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Studie wird ein quasi-experimentelles Design vor und nach dem Test anwenden. Der Ansatz des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, eine partizipative Community-Engagement- und Nachfrageschaffungsstrategie mit vertrauensbildender Community-Mobilisierung und einem bedingten Community-basierten Anreizsystem umzusetzen, um die Impfverweigerung zu reduzieren und die Polio-Impfabdeckung in Interventions-UCs zu verbessern. In jeder Interventions-UC werden Cluster für eine Bevölkerung von 1500–2000 Personen gebildet. Es würden Ausschüsse mit etwa fünf bis sieben prominenten Mitgliedern der Gemeinschaft gebildet. Intervention: Bargeldlose Anreize würden von den UC-Ausschüssen im Konsens gewährt und beschlossen und zielen darauf ab, die mit der Gesundheit verbundene Infrastruktur, einschließlich Wasser- und Sanitärversorgung sowie Toiletten, in der Gemeinde zu verbessern. |
Den Clustern würden bargeldlose Anreize gegeben, die die Durchimpfungsrate gegen Polio verbessern und die Ablehnungen reduzieren. Diese Anreize würden im Konsens der Gemeinschaft beschlossen und die Kosten würden geteilt
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Kein Eingriff: Steuerarm
Dies wäre der Standard der Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impfverweigerer
Zeitfenster: mit 9 Monaten
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Anzahl der Verweigerer der Polio-Impfung im Rahmen der Polio-Kampagne
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mit 9 Monaten
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Vollständig geimpfte Kinder
Zeitfenster: mit 9 Monaten
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Dabei handelt es sich um Kinder, die dem Alter entsprechend vollständig geimpft sind
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mit 9 Monaten
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IPV-Abdeckung
Zeitfenster: mit 9 Monaten
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Dies wäre eine Schutzimpfung gegen injizierbare Polio bei Kindern unter fünf Jahren
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mit 9 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Infektionen des zentralen Nervensystems
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Myelitis
- Neuroinflammatorische Erkrankungen
- Poliomyelitis
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-7125-20666
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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