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Community-Engagement und bedingte Anreize zur Beschleunigung der Polio (GLIDE)

25. April 2024 aktualisiert von: Dr Jai Kumar Das, Aga Khan University

Die letzte Meile – Engagement der Gemeinschaft und bedingte Anreize zur Beschleunigung der Polio-Ausrottung in Konfliktgebieten Pakistans

Impfungen sind eine der kostengünstigsten und erfolgreichsten Strategien im Bereich der öffentlichen Gesundheit, um die gesundheitliche, wirtschaftliche und gesellschaftliche Belastung durch viele Infektionskrankheiten zu verringern. Pakistan und Afghanistan sind nach wie vor die einzigen Länder, in denen Polio endemisch ist, und Pakistan meldet die meisten Fälle weltweit. Obwohl die Rate niedriger ist als in den Vorjahren, bleibt die Situation besorgniserregend. Ziel dieser Studie ist es, die Ablehnung von Polio-Impfungen und Null-Dosis-Impfungen zu verringern, indem eine Verhaltensänderung motiviert wird

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Die Studie wird einen quasi-experimentellen Ansatz vor dem Test/nach dem Test mit zwei Interventions-UCs und zwei Kontroll-UCs verfolgen. Für jedes Ziel, den Interventions-SHRUC, wird ein separater, passender Kontroll-SHRUC vergleichbarer Größe und Lage für einen eventuellen Vor-Nachher-Vergleich identifiziert. Anspruchsberechtigt sind Kinder unter fünf Jahren.

Intervention: Das Interventionspaket umfasst die Mobilisierung und Anreize der Gemeinschaft. Cluster werden für eine Bevölkerung von 2000–2500 in jedem Interventions-UC gebildet, also jeweils etwa zehn Cluster. Das Projekt wird in jedem Cluster Community-Gruppen oder Komitees (männlich und weiblich) bilden oder mit ihnen zusammenarbeiten, die in vielen Teilen der Ziel-UCs bereits in Betrieb sind. Um sich jedoch auf die Reduzierung der Polio-Impfverweigerer zu konzentrieren, wird unser Programm einen einzigartigen Anreizansatz verfolgen, dem eine vertrauensbildende Mobilisierung der Gemeinschaft vorausgeht. Die Cluster werden auf Basis der bestehenden Mikropläne des PPEP ermittelt. Mikropläne sind eine bevölkerungsbasierte Reihe von Komponenten auf UC-Ebene, die vom Programm zur effizienten Durchführung von Polio-Impfungen verwendet werden. In den Ziel- und Kontroll-UCs werden Basis- und Enderhebungen durchgeführt.

Studienort: Die Studie wird im Distrikt Karachi, Sindh und anderen Distrikten im Distrikt Bannu, KP, durchgeführt.

Interventions-UCs: Haji Mureed Goth Karchi und Mira-Khel KP Kontroll-UCs: Nazivmabad UC 49 Karachi und Khwajamad-Bannu)

Das Forschungsteam wird mit mehreren Dorf-/Mohalla-Komitees in den Interventions-UCs zusammenarbeiten, um Missverständnisse über Polio anzugehen und zu beseitigen. In jedem Zielcluster werden Einzelgespräche und Gruppensitzungen abgehalten, die von den Ausschussmitgliedern geleitet werden, um Botschaften zur Impfung von Kindern mit projektspezifischem IEC-Material zu vermitteln. Diese Plattformen wären hilfreich, um ihre zugrunde liegenden Ängste und sozialpsychologischen Faktoren im Zusammenhang mit den Impfstoffen zu identifizieren und zu beraten, wie z. B. schmerzhafte Erfahrungen bei Neugeborenen, falsche Handhabung, Zweifel, Angst vor impfstoffbedingten Nebenwirkungen, Misstrauen usw.

Die gemeinschaftsbasierten Anreize werden an die Bedingung geknüpft, dass die Impfablehnungsraten innerhalb der festgelegten Zeit sinken. Gemeinden, die diese Ziele erfolgreich erreichen, erhalten Anreize zur Verbesserung ihrer Infrastruktur, einschließlich Sanitär- und Hygieneeinrichtungen sowie Wasserressourcen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

840

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Jai Das

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Haushalt mit mindestens einem Kind im Alter von 0-59 Monaten

Ausschlusskriterien:

• Thise ist nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Die Studie wird ein quasi-experimentelles Design vor und nach dem Test anwenden. Der Ansatz des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, eine partizipative Community-Engagement- und Nachfrageschaffungsstrategie mit vertrauensbildender Community-Mobilisierung und einem bedingten Community-basierten Anreizsystem umzusetzen, um die Impfverweigerung zu reduzieren und die Polio-Impfabdeckung in Interventions-UCs zu verbessern. In jeder Interventions-UC werden Cluster für eine Bevölkerung von 1500–2000 Personen gebildet. Es würden Ausschüsse mit etwa fünf bis sieben prominenten Mitgliedern der Gemeinschaft gebildet.

Intervention: Bargeldlose Anreize würden von den UC-Ausschüssen im Konsens gewährt und beschlossen und zielen darauf ab, die mit der Gesundheit verbundene Infrastruktur, einschließlich Wasser- und Sanitärversorgung sowie Toiletten, in der Gemeinde zu verbessern.

Den Clustern würden bargeldlose Anreize gegeben, die die Durchimpfungsrate gegen Polio verbessern und die Ablehnungen reduzieren. Diese Anreize würden im Konsens der Gemeinschaft beschlossen und die Kosten würden geteilt
Kein Eingriff: Steuerarm
Dies wäre der Standard der Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfverweigerer
Zeitfenster: mit 9 Monaten
Anzahl der Verweigerer der Polio-Impfung im Rahmen der Polio-Kampagne
mit 9 Monaten
Vollständig geimpfte Kinder
Zeitfenster: mit 9 Monaten
Dabei handelt es sich um Kinder, die dem Alter entsprechend vollständig geimpft sind
mit 9 Monaten
IPV-Abdeckung
Zeitfenster: mit 9 Monaten
Dies wäre eine Schutzimpfung gegen injizierbare Polio bei Kindern unter fünf Jahren
mit 9 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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